一、本次募集資金投資計劃
本次發行募集資金總額將用於以下項目:
■本次非公開發行股票募集的資金扣除發行費用後的實際募集資金全部用於報批項目的金額,若低於擬投入項目的資金需要總數量,不足部分由公司自籌資金解決。
為及時把握市場機遇,在募集資金到位前,公司擬以自籌資金先行用於上述項目的前期投入和建設,待募集資金到位後,以募集資金對前期以自籌方式投入的資金進行置換。
二、募集資金投資項目的可行性分析
(一)年產500噸硫氰酸紅黴素項目
1、項目背景及必要性
硫氰酸紅黴素最早是一種獸用抗生素藥,在國外一直被廣泛用作「動物生長促進劑」。進入21世紀後,隨著國際市場對硫氰酸紅黴素需求的不斷上升,我國硫氰酸紅黴素產量開始大幅增長,已與泰樂菌素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素並列成為我國四大出口獸用抗生素產品。
硫氰酸紅黴素還是生產國際醫藥市場上十分暢銷的三大半合成紅黴素―阿奇黴素、羅紅黴素和克拉黴素的關鍵中間體原料。紅黴素屬大環內酯類抗生素,具有廣譜抗菌作用,其抗菌譜與青黴素相似,對革蘭陽性菌尤其敏感,對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎鏈球菌、梭狀芽胞桿菌、白喉桿菌、李司特菌等均有較強的抑制作用。臨床主要用於扁桃體炎、猩紅熱、白喉、淋病、李司特菌病、梅毒、腸道阿米巴病、皮膚軟組織感染等的治療。紅黴素除被收入《中國藥典》外,還被收入美國、英國、日本等許多國家的藥典中。因此,硫氰酸紅黴素在國際醫藥原料藥市場上具有重要地位。
近年來,在競爭激烈的抗生素市場上,紅黴素及其衍生物產量逐年增長,在大環內酯類藥物中的市場份額也呈現了上升趨勢,預計今後市場仍有廣闊的發展空間。同時隨著新一代大環內酯類藥物陸續進入國家醫保目錄,對大環內酯類藥物產生了正面利好。
硫氰酸紅黴素作為重要中間體,為大環內酯類藥品的發展奠定了基礎,同時下遊產品需求增長的良好趨勢為硫氰酸紅黴素的產能增長提供可靠保障。近年來,硫氰酸紅黴素國內產品總量滿足不了國內外快速增長的市場需求。公司抓住市場機遇,採用先進、成熟的工藝技術,建設年產500噸硫氰酸紅黴素項目,滿足市場需要,也為將來延伸公司產業鏈條、完善產品結構提供良好的基礎。
2、項目建設內容
(1)項目實施主體
本項目的實施主體為蚌埠豐原塗山製藥有限公司,基本情況如下:
公司名稱:蚌埠豐原塗山製藥有限公司
住 所:蚌埠市塗山路2001號
註冊資金:8,800萬元
法定代表人:周自學
成立日期:2008年9月3日
經營範圍:許可經營項目:粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑、小容量注射劑、滴眼劑、顆粒劑、硬膠囊劑、散劑、片劑、透皮貼劑、精神藥品(扎來普隆片),以下分支機構經營:粉針劑、原料藥(賴氨匹林、西尼地平、扎來普隆、鹽酸阿替卡因、萘哌地爾、鹽酸賴氨酸、醋酸賴氨酸、果糖、穀氨酸、乳酸鈉溶液、富馬酸、伊布利特、葡萄糖、拉呋替丁、鹽酸丙帕他莫、氨曲南、精氨酸、精氨酸阿司匹林),精神藥品(扎來普隆片)的生產銷售(以上有效經營期限至2015年12月31日止);澱粉糖的生產經營(限分支機構經營);一般經營項目:醫藥中間體、包裝材料的生產、銷售,藥物研究、開發(以上項目涉及前置許可的除外)。
(2)項目採取工藝
年產500噸硫氰酸紅黴素項目採用公司引進成熟的專有發酵技術,採用葡萄糖、澱粉、丙醇、乙酸丁酯等原輔料經過發酵工序、提取工序、溶媒回收工序等轉化得到500噸/年硫氰酸紅黴素。
(3)項目預算及建設進度
本項目建設周期約12個月,報批總投資為9,984.00萬元;截至本議案公告日,項目正在進行立項審批階段。
3、項目發展前景分析
本項目完成後,豐原藥業將具備年產500噸硫氰酸紅黴素的規模化生產能力,產品將全部用於對外銷售,同時為將來向下遊開發生產其他紅黴素產品提供基礎。按照目前市場的平均價格水平計算,該項目可形成約1.92億元的收入規模,實現淨利潤約2,300萬元。
4、項目涉及的立項等有關事項的報批
本項目的立項核准文件已報送蚌埠市發展和改革委員會,相關審批程序正在履行中。
(二)年產1.2億袋聚丙烯共混輸液袋生產線項目
1、項目背景及必要性
目前,輸液治療已成為臨床最常見、最普通的治療方式之一。隨著輸液療法的全面推廣和人們自我保健意識的逐漸增強,改善輸液質量,保證輸液治療安全越來越為人們所重視。玻璃瓶、塑料瓶作為國內現在使用最為普遍的輸液包裝容器,其最大的缺點是在使用過程中需插入空氣針,易造成藥液汙染。九十年代研製成功的非PVC軟袋輸液,屬完全封閉式包裝方式,不與空氣和外界環境直接接觸,徹底避免了輸液時輸液環境對輸液的汙染。但非PVC軟袋是由兩片非PVC膜經過高溫熱壓焊接密封成袋,在焊縫處仍存在洩漏的風險。同時由於其生產原料和專用設備都是國外進口,造成輸液用非PVC膜價格高,導致非PVC軟袋輸液成本都高於玻璃瓶、塑料瓶輸液,加重患者的經濟負擔,從而制約了非PVC軟袋輸液的發展。
本項目採用注、拉、吹成型工藝,生產聚丙烯共混輸液袋。由於聚丙烯共混輸液袋是一次吹塑成型,整個袋形是一個整體,沒有接縫。既具有塑料輸液瓶一次成型無接縫,成本較低的優點;又具有非PVC軟袋輸液在輸液時不需插入空氣針,輸液過程中輸液袋在大氣壓力下自行扁癟,袋內輸液不與空氣和外界環境直接接觸,徹底避免輸液環境對輸液的汙染的優點。
聚丙烯共混輸液袋是一種具有安全性、實用性、經濟性、環保性的新型輸液包裝容器。該產品的研發生產屬於2011年國家發改委出臺的《產業結構調整目錄(2011版)》鼓勵類第十三節醫藥產業「新型藥用包裝材料及其技術開發和生產」。公司依據國家產業政策,抓住市場機遇,調整產品結構,研發生產銷售高附加值產品,提高產品安全性,為公司創造新的利潤增長點。
該項目投資建設的聚丙烯輸液袋輸液生產線,所用設備全部使用國產設備,固定資產投資較少。聚丙烯輸液袋輸液,大批量生產後可以適當降低銷售價格,讓利於消費者,使病人可以使用安全性高、價格低的輸液,具有良好的社會效益。
2、項目建設內容
(1)項目實施主體
本項目的實施主體為安徽豐原淮海製藥有限公司,基本情況如下:
公司名稱:安徽豐原淮海製藥有限公司
住 所:安徽省固鎮縣經濟開發區經一路5號
註冊資金:6,700萬元
法定代表人:章紹毅
成立日期:2010年11月4日
經營範圍:許可經營項目:大容量注射劑的生產、銷售(有效期至2015年12月31日);一般經營項目:藥物研究、開發,藥品包裝材料的生產、銷售。
(2)項目採取工藝
聚丙烯共混輸液袋是用熱塑性聚丙烯加工製成,其加工成型工藝有擠吹成型、注拉吹成型等方法。本項目採取注拉吹成型法。注拉吹成型是先通過注塑機將樹脂注成袋坯,取出後再由吹袋機拉伸吹脹成型的技術。其成品率要比擠吹成型的成品率更高,透明度比擠吹成型的更好,並且不存在端面堆積層。
(3)項目預算及建設進度
本項目建設周期約18個月,報批總投資為11,643.00萬元,擬全部使用募集資金進行投資。目前,該項目已獲得固鎮縣發展和改革委員會備案立項(固發改項字〔2012〕6號)。
3、項目發展前景分析
本項目完成後,豐原藥業將具備生產聚丙烯共混輸液袋輸液1.2億袋/年的能力,其中2,400萬500ml輸液袋、6,000萬250ml輸液袋、3,600萬50/100ml輸液袋。按照謹慎測算,項目達產後可形成約2.03億元的收入規模,實現淨利潤約2,600萬元。
4、項目涉及的立項等有關事項的報批
該項目已獲得固鎮縣發展和改革委員會備案立項(固發改項字〔2012〕6號)。
(三)非最終滅菌製劑(小容量注射劑、凍乾粉針)生產線項目
1、項目背景及必要性
2009年8月18日,國家發改委、衛生部等9部委發布了《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》,標誌著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。實施國家基本藥物制度是深化醫藥衛生體制改革重點工作之一。近年來,伴隨著《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》的相繼出臺,以及基藥招標採購等一系列政策的落實,我國國家基本藥物制度已初步建立,基本藥物使用價格明顯下降。但是老百姓在關心基本藥物價格降下來、用得上的同時,也非常關心基本藥物的質量問題。作為基本藥物,其用藥人群廣、使用量大,一旦發生藥品質量安全問題,造成的影響及後果將十分嚴重。
基本藥物的生產質量不僅要抓好源頭,控制好原輔料的採購質量,更主要的是對整個生產過程中的每個節點都高度關注和科學管理,確保整個生產過程中的質量鏈處於安全受控狀態。為了達到這一目標,一方面要不斷完善藥品質量管理理念和體系,逐步強化風險控制體系建設,加強軟體和人員質量意識的建設。同時還必須通過新的理論,新的製藥手段,新的製藥裝備和設施,改善藥品的生產工藝,大量實施自動化生產,減少最大的汙染源——「人為幹擾」,運用先進的技術、設備完善生產,並監控藥物生產過程中的每個細節,有實效的提升基本藥物生產每一個步驟和環節的質量。
同時隨著近年來新藥產品上市數量的增加和國家《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂版,簡稱GMP)出臺,原有生產設施已不能滿足原有產品質量及產量的提升,更無法滿足新產品的生產,急需擴大並升級。另外,豐原藥業小容量注射劑的生產存在規模小而分散,資源不集中,資源配置率和利用率低,單位產品能耗高等問題,在一定程度上影響了企業整體生產能力和經營效益提高。
為此,馬鞍山豐原製藥有限公司在滿足國家《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂版,簡稱GMP)的基礎上以參照歐盟標準新建三條質量風險等級遠高於可滅菌的非最終滅菌製劑生產線,逐步完成相同劑型品種集中生產,集中管理,提高產品生產規模,發揮規模生產帶來的優勢,提高管理水平和管理效率,降低生產成本,提高馬鞍山豐原製藥有限公司的工藝技術水平和質量控制水平。
2、項目建設內容
(1)項目實施主體
本項目的實施主體為馬鞍山豐原製藥有限公司,基本情況如下:
公司名稱:馬鞍山豐原製藥有限公司
住 所:馬鞍山市經濟技術開發區梅山路1503號
註冊資金:6,550萬元
法定代表人:盧家和
成立日期:2008年6月26日
經營範圍:許可經營項目:凍乾粉針劑(含激素類)、小容量針劑、原料藥的生產銷售(在許可的期限內經營)。一般經營項目:藥物研究、開發,收購生產原料藥所需的動物臟器、尿提取物、中藥材及提取物(除國家專控項目),包裝材料的生產銷售(涉及行政許可的憑許可證經營)。
(2)項目採取工藝
小容量注射劑生產主要採用國內外先進的安瓿洗、烘、灌、封聯動機組,安瓿從上瓶到洗瓶、滅菌烘乾、灌封連續完成,設備生產效率高。灌裝封口無菌環境中進行,完全符合2010版GMP的潔淨要求。
凍乾粉針(含激素類)生產主要採用國內外先進的西林瓶洗、烘、灌、塞聯動機組,從上瓶後洗瓶、滅菌烘乾、灌裝、塞塞連續完成,設備生產效率高,可節約能源,降低運行成本。凍幹機選用國內外先進的自動清洗滅菌的高效節能的設備,以提高產品的質量。灌裝加塞、經冷凍乾燥、軋蓋等一系列的工序均在無菌環境中進行,製成的無菌成品。
(3)項目預算及建設進度
本項目建設周期約24個月,報批總投資為8,119.00萬元,擬全部使用募集資金進行投資。目前,該項目正在進行項目備案和施工設計。
3、項目發展前景分析
本項目完成後,公司激素類凍乾粉針將新增2,800萬瓶,非激素類凍乾粉針8,400萬瓶,非滅菌小容量注射劑1億瓶。同時根據基本藥物的招標指導價格謹慎測算,項目完成達產後可形成收入約1.71億元,實現淨利潤約1,900萬元。
4、項目涉及的立項等有關事項的報批
本項目的立項核准文件已報送馬鞍山發展和改革委員會備案,相關程序正在履行中。
三、本次發行對公司經營管理、財務狀況等的影響
本次募集資金投資項目符合國家相關的產業政策以及未來公司整體戰略發展方向,具有良好的市場發展前景和經濟效益。本次募集資金項目實施後,公司將形成重要原料藥中間體、新型藥包材和多品種製劑的產品結構,將資源優勢、研發優勢轉化為經濟優勢。募集資金投資項目達產後將增加年收入合計約5.66億元,淨利潤合計約6,800萬元,增強公司盈利能力;同時也有利於降低資產負債率,提升公司的償債能力,增強公司的綜合競爭力和抗風險能力。
安徽豐原藥業股份有限公司
董事會
二〇一二年二月十六日