NEJM:III期臨床試驗表明阿特朱單抗可顯著延長表達PD-L1的非小細胞...

2020-12-09 生物谷

2020年10月6日訊/

生物谷

BIOON/---根據一項新的

臨床試驗

,對表達PD-L1的非小細胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特朱單抗(atezolizumab)治療可導致比化療更長的總生存期。相關研究結果發表在2020年10月1日的NEJM期刊上,論文標題為「Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Selected Patients with NSCLC」。

阿特朱單抗(Atezolizumab, Atez)的作用機制,圖片來自Clinical Cancer Research, 2017, doi:10.1158/1078-0432.CCR-16-1417。


美國耶魯大學醫學院的Roy S. Herbst博士及其同事們進行一項開放標籤的III期隨機

臨床試驗

,涉及572名未接受化療且有PD-L1表達的轉移性非鱗狀或鱗狀NSCLC患者。患者以1:1的比例被隨機分配接受阿特朱單抗治療(下稱阿特朱單抗治療組)或化療(下稱化療組)。

這些研究人員發現,在205名PD-L1表達量最高的EGFR和ALK野生型腫瘤患者中,阿特朱單抗治療組的中位總生存期比化療組長(前者為20.2個月,後者為13.1個月;死亡危險比為0.59)。在所有可以評估安全性的患者中,阿特朱單抗治療組和化療組分別有90.2%和94.7%的患者發生不良事件;3級和4級不良事件分別在30.1%和52.5%的患者中發生。在血型

腫瘤

突變負擔較高的患者亞群中,阿特朱單抗治療組的總生存期和無進展生存期均優於化療組。

這些研究人員寫道,「我們發現,在之前未經治療的高表達PD-L1的轉移性NSCLC患者中,阿特朱單抗單藥治療的總生存期比鉑類聯合化療更長。」

這項臨床研究由阿特朱單抗的製造商羅氏公司/基因泰克公司資助。(生物谷 Bioon.com)

參考資料:1.Roy S. Herbst et al. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Selected Patients with NSCLC. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa1917346.

2.Atezolizumab prolongs survival in NSCLC with PD-L1 expression
https://medicalxpress.com/news/2020-10-atezolizumab-prolongs-survival-nsclc-pd-l1.html

相關焦點

  • 顯著改善晚期患者生存率!肺癌將迎來第五款免疫療法|免疫療法|抑制...
    目前獲批用於肺癌的四大PD-1/L1Pembrolizumab(帕博麗珠單抗),nivolumab(納武利尤單抗),atezolizumab(阿特朱單抗),durvalumab(得瓦魯單抗),將晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%,翻了整整3倍,讓不少患者乃至醫生為之振奮。免疫療法正在逐漸成為治療晚期非小細胞肺癌的「特效」藥物。
  • 君實生物PD-1單抗聯合化療III期臨床達主要研究終點;默沙東...
    研究結果表明,氟唑帕利單藥用於鉑敏感的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌含鉑治療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療,可顯著延長患者的無進展生存期。氟唑帕利是恆瑞醫藥研發的具有自主智慧財產權的新型PARP抑制劑。
  • 利妥昔單抗+化療治療兒童高危成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤療效顯著
    利妥昔單抗+化療治療兒童高危成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤療效顯著 作者:小柯機器人 發布時間:2020/6/5 15:46:02 法國古斯塔夫·魯西研究所Véronique Minard-Colin團隊探討了利妥昔單抗治療兒童高危成熟
  • 阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在華獲批
    在PACIFIC臨床試驗中,針對III期不可切除非小細胞肺癌患者,在進行以鉑類為基礎的同步放化療後未出現疾病進展的患者中,無論PD-L1表達狀態,對比安慰劑組,使用度伐利尤單抗注射液鞏固治療在無疾病進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均展現出統計學和臨床意義上的顯著改善。
  • 死亡風險降低一半,首個國產PD-L1單抗有望上市!
    其中,基石藥業的舒格利PD-L1單抗(CS1001)公布其對非小細胞肺癌(NSCLC)的詳細結果,以優異的成績回報了患者的期待。 CS1001-302臨床試驗證明了舒格利單抗對NSCLC的廣覆蓋和長療效。
  • 正大天晴啟動1.1類新藥安羅替尼與PD-L1單抗聯合用藥臨床試驗
    近日,正大天晴啟動一項Ib期臨床研究,目的之一在於評價鹽酸安羅替尼膠囊聯合TQB2450注射液治療晚期非小細胞肺癌的安全性和初步療效。2018年5月9日,鹽酸安羅替尼在國內獲批上市,商品名為福可維,首個適應症是既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,並且在上市之初被納入到2018版《CSCO原發性肺癌診療指南》。作為中國首個、全球唯一獲批的晚期非小細胞肺癌三線治療藥物,安羅替尼的上市填補了晚期非小細胞肺癌三線治療的空白,樹立了血管靶向激酶抑制劑領域的全球新標杆。
  • 跟隨王哲海教授細讀替雷利珠單抗聯合化療一線治療肺鱗癌的III期...
    既往,晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療是以鉑類為基礎的雙藥化療(如紫杉類、長春瑞濱,或吉西他濱聯合鉑類),但療效有限4。替雷利珠單抗是一種人源化單克隆抗體,對程序性死亡受體-1(PD-1)具有高度的親和力及特異性。
  • 首個針對中國人群的非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究
    研究結果顯示,卡瑞利珠單抗組中位OS達27.9個月。這是全球首個針對中國人群的非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究,也是第一個公布OS結果的中國自主研發免疫檢查點抑制劑一線治療晚期NSCLC的研究。我們邀請作者團隊對文章進行解讀。
  • 今日,抗癌藥PD-L1單抗「英飛凡"獲批上市,癌症治療又前進了一步!
    英飛凡(Durvalumab, 度伐利尤單抗注射液,英文商品名:Imfinzi,簡稱I藥)用於治療同步放化療後未進展的不可切除、III期非小細胞肺癌。這是中國上市的首款PD-L1單抗藥物。 現階段腫瘤的免疫治療越來越受到追捧,免疫治療對於腫瘤患者來說,那可真是福音,因為其治療效果更好,副作用更小,甚至比靶向治療的副作用還小,其中已在中國上市的K藥、O藥、特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗大家都很熟悉,均為PD-1單抗。關於PD-L1的產品大家可能還不太熟悉。
  • 百濟神州宣布百澤安®用於治療非小細胞肺癌的RATIONALE 303臨床...
    百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道:「RATIONALE 303是第三項針對非小細胞肺癌在中期分析中達到主要終點的百澤安®3期臨床試驗, 也是百澤安®臨床項目中第一項取得積極結果的全球關鍵性臨床試驗,有力地證明了百濟神州不斷擴展的全球臨床開發能力。我們期待在接下來的一場醫學會議上公布該項試驗的完整數據,也希望在未來能夠繼續向大家帶來百澤安®肺癌項目的進展。」
  • 達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌III...
    本研究旨在評價雙方共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的療效。 ORIENT-11是一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究,對比達伯舒®(信迪利單抗注射液)或安慰劑聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類用於無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療。
  • PD-L1表達的肺癌亞型異質性?不同肺癌類型中PD-L1表達的差異
    其中非小細胞肺癌又主要分為肺腺癌和肺鱗癌。 全球範圍內早期關於PD-L1的研究中,Keynote-001研究共登記了10個國家的47個城市的1236名非小細胞肺癌患者,其中只有44%的患者IHC檢測PD-L1陽性納入研究[2]。
  • PD-1藥物達伯舒再添適應症,晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者迎曙光
    2020年8月8日,在世界肺癌大會上,由禮來製藥聯合信達生物,共同開發的非小細胞肺癌關鍵3期臨床數據入選全體大會口頭報告,作為該報告的主要研究者、中山大學腫瘤防治中心內科主任張力教授介紹,研究證實,作為目前唯一進入國家醫保目錄的PD-1單抗產品「達伯舒」(信迪利單抗注射液)被證實在非鱗狀非小細胞肺癌患者中可顯著延緩疾病進展,意味著在不久的將來,除了霍奇金淋巴瘤患者外,非鱗狀非小細胞肺癌患者也將成為「
  • PD-L1聯合化療,三陰乳腺癌治療的重磅利器
    2019年3月8日,FDA批准了阿特朱單抗atezolizumab與紫杉醇蛋白結合的聯合批准用於無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的成年患者。招募君也為大家找到了PD-L1聯合化療治療三陰乳腺癌患者的相關臨床試驗項目,符合臨床項目報名標準的患者可以踴躍的報名,我們將為大家提供最適合的臨床項目。
  • 賽諾菲Sarclisa組合療法治療骨髓瘤III期臨床效果積極
    結果顯示,與卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)+地塞米松(Kd)相比,Sarclisa+卡非佐米+地塞米松(S-Kd)方案將疾病進展或死亡風險顯著降低47%、並顯示出臨床意義的深度緩解(微小殘留病[MRD]陰性率:29.6% vs 13%)。
  • 臨床招募!德瓦魯單抗招募完全切除的非小細胞肺癌患者
    Durvalumab(德瓦魯單抗)是一種與PD-L1結合的人源單克隆抗體,阻斷PD-L1、PD-1和CD80之間的相互作用。已知該藥物可抑制多種實體腫瘤患者的免疫反應,包括NSCLC(非小細胞肺癌)、SCLC(小細胞肺癌)、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、膽道癌和宮頸癌。
  • 阿斯利康(AZN.US)PD-L1免疫檢查點抑制劑在中國獲批臨床
    來源:智通財經網智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示顯示,昨日(5月6日),阿斯利康(AZN.US)PD-L1抑制劑durvalumab在中國獲批臨床。Durvalumab是阿斯利康(AstraZeneca)旗下一款PD-L1免疫檢查點抑制劑(研發代號為MEDI4736,度伐利尤單抗注射液),2019年在中國獲批上市成為中國首個PD-L1免疫抑制劑,也為中國III期非小細胞肺癌患者帶來了創新治療方案。此前,該藥已在美國獲批用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌,及3期非小細胞肺癌。
  • 臨床試驗|五大臨床進展你知道哪些?
    臨床試驗進展 1 實體瘤 康方生物CD47單抗啟動臨床 Insight 資料庫顯示
  • ...信迪利單抗聯合化療治療晚期或轉移性非小細胞肺癌的Ib期研究數據
    今天宣布:在第55屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上公布與禮來製藥共同開發的信迪利單抗聯合化療用於一線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)(NCT02937116,隊列D和隊列E)的初步試驗數據(摘要編號 # e20546)。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)是腫瘤領域規模最大、水平最高、最具權威性的國際性學術會議之一。
  • 周彩存教授:肺癌治療不要只盯著 PD-1/PD-L1,看看這些新靶點!
    周彩存教授在報告的開始,周彩存教授直截了當地點明了目前肺癌免疫治療的「內捲化」:「PD-1/PD-L1 通路的研究,通道已經非常擁擠了,從小細胞肺癌到非小細胞肺癌,從輔助到新輔助,從三線到一線。」2LAG-3 通路LAG-3 同樣表達在免疫細胞上,並且和免疫逃逸的發生密切相關。FGL-1 蛋白可與 LAG-3 緊密結合,腫瘤通過 FGL-1 蛋白激活 T 細胞 LAG-3 受體,從而實現免疫逃逸。研究表明,同健康人相比,血清中 FGL-1 水平越高,免疫治療效果越差,FGL-1 蛋白水平或許可以作為預測 PD-1 抑制劑療效的生物標誌物。