安徽省食藥監局:10個批次藥品不符合標準規定

2020-12-23 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2018年3月9日,安徽省食品藥品監督管理局官網發布《安徽省藥品質量公告(2018年第2期,總第48期)》。本期經抽驗並核查確認,共10個品種10個批次藥品不符合標準規定。

不符合規定項目包括【性狀】、【檢查】水分、重量差異、裝量差異、溶出度、【浸出物】及【含量測定】。對抽驗結果不符合標準規定的藥品及相關單位,各級藥品監督管理部門正在依法進行查處。

安徽省藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單

藥品名稱

批號

規格

檢驗依據

不符合標準規定項目

被抽樣單位

標示生產單位

檢驗機構

檢驗目的

備註

厚樸

140526

 

《中國藥典》2010版一部

【含量測定】

淮北市敬賢堂醫藥連鎖有限責任公司第七店

安徽孟氏中藥飲片有限公司

淮北市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

山藥片

170301

 

《中國藥典》2015版一部

【浸出物】

祁門平安醫院

安徽藥知源中藥飲片有限公司

黃山市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

北柴胡

161101

 

 

【性狀】

黃山同春大藥房連鎖有限公司

安徽省萬生中藥飲片有限公司

黃山市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

黨參片

170501

 

《中國藥典》2015年版一部

【檢查】水分

蚌埠市禹會區釣魚臺街道平安社區衛生服務中心

亳州浙皖中藥飲片葛粉有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

逍遙丸

16112221

每袋裝6

《中國藥典》2015年版一部

【檢查】水分

金寨縣燕子河鎮中心衛生院

商丘市金馬藥業有限公司

六安市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

止痢寧片

20151001

每片重0.35g

衛生部藥品標準中藥成方製劑第四冊WS3-B-0703-91

【檢查】重量差異

黃山市新安醫藥零售連鎖有限公司神農堂藥店

吉林省跨海生化藥業製造有限公司

黃山市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

強力天麻杜仲膠囊

20160501

每粒裝0.2g

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-3107-2015

【檢查】裝量差異

阜南縣曹集供銷社藥品櫃組

瀋陽神龍藥業有限公司

阜陽市食品藥品檢驗檢測中心

監督抽驗-流通環節

 

頭孢拉定幹混懸劑

20160504

0.125克(按C16H19N3O4S計)

《中國藥典》2015年版二部

【含量測定】

樅陽縣國安大藥房有限公司

青海天潤藥業有限公司

銅陵市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

琥乙紅黴素片

0720160405

按紅黴素(C37H67NO13)計算0.1g(10萬單位)

《中國藥典》2015年版二部

【檢查】溶出度

安徽省蚌埠安泰醫藥股份有限公司

上海騰瑞製藥有限公司

蚌埠市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

 

板藍根顆粒

170501

5g/

《中國藥典》2015版一部

【檢查】裝量差異

黟縣福生堂藥房有限公司

四平正和製藥有限公司

黃山市食品藥品檢驗中心

監督抽驗-流通環節

留樣監督抽驗合格

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