已批准包括醫用防護口罩等註冊申請七十二個

2020-12-24 中國工商報


  

編者按
  
防控就是責任,在抗擊疫情這個沒有硝煙的戰場上,面對所接觸的大量未知人群,市場監管人以逆行而上的勇氣守護民眾的食品藥品安全,以責任和擔當維護市場穩定。在集貿市場,嚴查活禽銷售,正本清源;在餐館飯店,排查防疫死角,消除傳染隱患;在診所藥店,檢查醫療防控用品,打擊囤積居奇;在生鮮超市,嚴控產品質量,全力平抑物價,確保人民群眾買得放心、用得安心。

  本報訊 (記者 宿志紅)日前,記者在國家藥監局網站上了解到,近期,在國家藥監局指導下,多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序,按照「統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批」的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。
  截至2020年2月5日16時,有關省級藥監局已按照醫療器械應急審批程序批准醫療器械註冊申請72個,包括醫用防護口罩2個、醫用外科口罩14個、一次性使用醫用口罩17個、醫用一次性防護服9個、一次性使用手術衣10個、可重複使用手術衣2個以及一次性使用醫用帽2個,一次性使用手術帽、醫用隔離病床、隔離艙、一次性使用手術巾包、一次性使用無菌手術單、一次性醫用檢查手套、一次性醫用外科手套、無創呼吸機、鼻塞導管、加熱呼吸管路、紅外體溫計、高流量呼吸溼化治療儀、數位化移動式X射線機、一次性使用介入手術包、一次性使用氣管插管包、一次性使用吸痰包各1個。
  根據國家藥監局外網數據統計,截至目前,全國共有批准註冊證醫用防護口罩65個,醫用外科口罩164個,一次性使用醫用口罩等334個,醫用一次性防護服51個。在保證產品安全有效的前提下,全力保障疫情防控需要。
  國家藥監局要求各地加大對新批醫療器械產品的監管力度,督促企業落實主體責任,依法依規生產,確保產品質量安全。

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