文章來源：時報漢麻資訊
有關防治新型冠狀病毒肺炎的重大消息都會快速刷屏，吉利德的瑞德西韋將在北京中日友好醫院啟動臨床試驗的消息一夜之間幾乎全民皆知了。
瑞德西韋還是在研藥物，安全性和療效究竟如何還有較大的不確定性，即使非常時期，一個新藥的審批時間也會較長，從老藥中發現有效藥物是最理想的途徑。
截止2月2日晚，我國已有22個臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心進行了預註冊，包括3個中成藥、多個中西醫結合治療，其中，兩項由鍾南山擔任主要研究負責人。
同時，舒泰神2月2日晚間公告，公司及全資子公司德豐瑞向國家藥監局提交了關於BDB-001注射液用於治療冠狀病毒感染所致重症肺炎的治療的臨床試驗的申請，及BDB-001注射液用於治療冠狀病毒感染所致相關疾病的治療的臨床試驗的申請。
公告稱，BDB-001注射液是公司全資子公司德豐瑞授權許可開發的德國Inflarx公司的針對人C5a分子的單克隆抗體藥物，能特異性結合C5a，使C5a喪失結合受體的能力。
2月1日下午的消息，廣東藥監局擬將廣州市第八人民醫院擬申報的醫療機構製劑肺炎一號方納入應急審批，待申請人整理提交申報材料後，將即時審批。這也是個好消息。不過，這不是正式申請新藥批件，是申請院內製劑，只允許在申請人的醫院使用，經過審批後，也可以在醫院間調劑使用。
3個中成藥註冊臨床試驗 中醫藥治療效較好
2月1日，河北以嶺醫院和武漢大學人民醫院註冊了兩個連花清瘟治療新型冠狀病毒感染的肺炎隨機、對照臨床試驗，鍾南山、張伯禮、李蘭娟等抗擊新型肺炎最權威的專家擔任研究負責人。研究目的，一是評價連花清瘟治療新型冠狀病毒感染的肺炎的臨床療效，二是評價連花清瘟治療新型冠狀病毒感染的肺炎的安全性。研究實施時間，為2020年1月1日至2020年12月31日。
1月27日，廣州醫科大學附屬第一醫院註冊了「血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的前瞻性對照研究」，主要的研究負責人也是鍾南山，研究目的，是評價血必淨對肺炎嚴重指數（PSI） 的改善作用，及 28天預後的影響。研究實施時間，為2020年1月1日至2020年12月31日。
如此，鍾南山已在兩個中藥治療新型肺炎臨床試驗中擔任主要負責人。
2月1日，廣州中醫藥大學第一附屬醫院註冊「大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒感染肺炎真實世界臨床研究」，研究目的，是觀察大劑量中藥注射液治療新型冠狀病毒感染肺炎臨床療效及其安全性，期望形成療效確切、方便推廣的中醫治療方案。研究實施時間，是2月1日至4月30日。臨床研究時的幹預措施是，痰熱清注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml，靜脈滴注，每日1-2次。
2月2日，武漢市中西醫結合醫院申請了「固表解毒靈預防兒童新型冠狀病毒肺炎的臨床研究」，幹預措施是口服固表解毒靈中藥，通過劑量的加減來評價預防效果。
此外，武漢市第一醫院、北京中醫醫院、湖北省中西醫結合醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院、北京中醫藥大學東直門醫院等註冊了9個中西醫結合治療新型冠狀病毒感染肺炎臨床試驗，以及1個中藥預防新型肺炎臨床試驗。
肺炎疫情聯防聯控工作機制科研攻關專家組專家、天津中醫藥大學校長張伯禮院士在接受媒體採訪時說，廣東、北京、天津等地定點醫院和武漢部分定點醫院均採用中西醫結合的方法救治患者。北京最先治癒出院的兩例以及武漢定點醫院的不少病人都是經過中西醫結合治療治癒出院的。張伯禮說，新型冠狀病毒感染的肺炎是病毒感染和機體免疫狀態博弈的結果，中醫治療往往不是著眼於病，而是調動機體自身的抗病能力，在改善臨床症狀、減少併發症、提高生活質量等方面具有獨到優勢。
1月31日下午，山西省衛生健康委副主任馮立忠通報：
中醫藥在疫病初期就在該省積極介入治療，對確診的39例新型冠狀病毒感染的肺炎病例，有31例實施了中醫藥救治。其中，1例屬純中藥治療，30例是中西醫結合治療。經過治療，31例患者中，有17例病情明顯好轉。顯然，在臨床實踐中，中醫藥已獲得了較好的效果。
3項西藥臨床試驗也已註冊
1月23日，武漢市金銀潭醫院（武漢市傳染病醫院）註冊了「一項評價洛匹那韋/利託那韋和幹擾素-α2b聯合治療武漢新型冠狀病毒感染住院患者的療效和安全性隨機、開放、空白對照的研究」，研究目的，是評價與標準治療相比，洛匹那韋/利託那韋和幹擾素-α2b聯合治療新型冠狀病毒感染的成人住院患者的療效和安全性。這也是目前國家衛健委診療方案中首先推薦的治療方法。臨床試驗中的幹預措施是：洛匹那韋利託那韋片，一日2次，一次2片；幹擾素-α2b。
1月28日，重慶市公共衛生醫療救治中心註冊了「糖皮質激素治療重度新型冠狀病毒肺炎的隨機對照研究」，以評價激素應用於重度新型冠狀病毒感染的療效與安全性，探索最優治療模式。臨床試驗中的幹預措施是，洛匹那韋/利託那韋片，一日2次，一次2片; α-幹擾素霧化吸入（每次 500 萬U，加入滅菌注射用水 2ml），每日 2 次；甲潑尼龍靜脈注射 1～2mg/kg·d 持續5天。這個臨床試驗與武漢市金銀潭醫院的區別是，增加了糖皮質激素甲潑尼龍。
2月2日，四川省醫學科學院和四川省人民醫院聯合註冊了「洛匹那韋/利託那韋(LPV/r)+恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）早期用於治療2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎的真實世界臨床研究」，研究目的，是探索LPV/r聯合FTC/TAF用於早期治療2019-nCoV肺炎的臨床效應，提高抗病毒藥物對此類患者的救治成功率，控制疫情蔓延。通過洛匹那韋/利託那韋(LPV/r)+恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）三聯用藥，對照僅用洛匹那韋/利託那韋用藥觀察療效。
2月1日，大連大學附屬中山醫院註冊了「以巨噬細胞為靶點抗新型冠狀病毒肺炎治療方法的臨床研究」，研究目的是，研究一種可以用於2019-nCoV感染肺炎綜合治療的M1（I型巨噬細胞）抑制療法並評估其臨床療效；並評估其對激素性骨壞死的預防效果。在對照組中，A組重症期規範治療+甲強龍， B組重症期規範治療＋甲強龍＋M1抑制治療。顯而易見，這個臨床研究是為了解決激素治療中帶來的骨壞死等嚴重後遺症的問題。所以，如果能找到有效的中醫藥治療方法，中醫藥治療要比西藥好。
疫苗研究已開始
但不一定能趕上新型肺炎防治
2月2日傍晚，智飛生物發布公告，全資子公司龍科馬與中國科學院微生物研究所籤訂《合作意向框架協議》，微生物所將所擁有的2019新型冠狀病毒重組蛋白亞單位疫苗的技術秘密及相關材料等提供給龍科馬，並開展疫苗有效性評價等研究；龍科馬在收到上述材料後，依照協議約定開展疫苗製備工藝等研究工作。這是第一個正式公告展開新型肺炎疫苗製備工藝等研究工作的公司。據報導，小樣品的有效性評價已開始。
據我們了解，康泰生物等幾家疫苗公司都在進行新型肺炎疫苗的研發工作，他們有成熟的技術平臺，但預計研發的時間會比較長。這幾天也有非疫苗企業宣布研發新型肺炎疫苗，相對於疫苗企業，技術路線沒有經過驗證，難度更大，研發時間可能也更長。
非典時期也有疫苗企業研發疫苗，做到臨床一期後做不下去了，因為非典爆發後再未流行，沒有了臨床試驗病例。所以，目前新型肺炎疫苗的研發能不能趕上防治需求有一定的不確定性。
目前，國家正在組織新型肺炎藥物的研究，預計很快就會有正式的成果出來。
上述臨床研究中涉及這些公司（部分為進口藥或非上市公司生產）：