中國新冠疫苗在阿聯上市,有效率達86%,國內何時能過審?

2020-12-20 出行一客

文 | 《財經》記者 趙天宇

編輯 | 王小

2020年12月9日,阿聯衛生部表示,國藥集團開發的一款新冠疫苗,有效率為86%。

受此消息影響,國藥股份(600511.SH)應聲漲停,12月9日下午收於每股54.7元,總市值攀升到412.71億元。國藥集團方面人士未對此置評。

國藥集團在阿聯進行的新冠疫苗三期臨床試驗,早在6月23日已經宣布正式啟動,當日阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。這也是全球最早開展的新冠滅活疫苗的國際三期臨床試驗。

阿聯已批准將新冠疫苗緊急用於該國一線衛生工作者。阿聯國家緊急危機和災難管理局( NCEMA)在推文中說,「該疫苗將提供給我們最易感染新冠病毒的第一道防線上的英雄們使用。」

三期試驗還在進行中

國藥集團中國生物的這款滅活新冠疫苗,於9月已在阿聯獲批緊急用於某些人群。

阿聯對國藥新冠疫苗的支持,不僅體現在三期臨床試驗上。很多阿聯官員在今年下半年,已經身體力行接種過國藥的新冠疫苗了。

11月3日,阿拉伯聯合大公國副總統兼總理、杜拜酋長阿勒馬克圖姆在社交媒體分享了自己正在接種國藥集團中國生物新冠疫苗的照片,並表示,「在我接種疫苗時我希望所有人安全、健康。我們非常感謝我們的團隊,正是他們沒日沒夜地工作使得阿聯得以接種新冠疫苗。阿聯的未來更美好。」

阿勒馬克圖姆接種之前,已有十餘名阿聯高級官員接種了新冠疫苗。7月15日,阿布達比衛生部長謝赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈邁德作為志願者接受疫苗接種。其後幾個月裡,阿聯衛生和預防部部長、外交部長、內閣事務部長等,也陸續接種過該疫苗。

阿聯衛生部在聲明中說,分析顯示「中和抗體的血清轉化率達到99%,預防中度和重度疾病的有效性為100%」。

NCEMA公布的數據顯示,31000名志願者參加了這款滅活新冠疫苗的臨床試驗,其中包括1000名患有慢性病的志願者。有志願者出現輕微副作用,如喉嚨痛,但迄今為止尚未發現任何意外的嚴重副作用。 該疫苗的第三階段試驗還在持續進行中。

國藥集團董事長劉敬楨稱,在阿聯獲批三期臨床試驗後,國藥集團的新冠疫苗此後又連續獲得巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區的臨床批件。

目前,國藥集團的新冠疫苗三期臨床試驗,接種志願者超過5萬人,樣本人群覆蓋125個國籍。

在中國何時能過審

在中國,截至12月9日,在國家藥監局藥品審評中心(CDE),受理、在審疫苗名單中,還沒有出現任何新冠疫苗的蹤影。

國藥集團手握兩款新冠疫苗,最近一次公布進展是在11月25日,據新華財經報導,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。

來自國藥集團的消息顯示,在多國進行的新冠疫苗三期臨床試驗現已接近尾聲,「試驗各項數據均好於預期」。

牛津大學納菲爾德人群健康系流行病學教授陳錚鳴對《財經》記者分析,由於新冠疫苗是首次研發,全球公認的標杆拉得比較低,達到50%的有效性就可以。美國食品和藥品監督管理局(FDA)設定的批准緊急使用授權,也是需要達到50%的有效性。

按照目前各國公認的標準,目前已公布的全球多款新冠疫苗三期臨床有效性,都屬於可接受的範疇。

不過,鑑於目前發布的數據非常有限,一個重要的問題仍無法解答,就是新冠疫苗的免疫保護作用能持續多長時間。這是新冠疫苗的重要衡量標準之一。保護力的持續性仍需要時間給出答案。

繼阿聯之後,巴林王國也在11月3日批准緊急使用國藥集團研發的新冠疫苗。而且在當天,巴林政府就已經為部分一線醫護人員接種了疫苗。這是中東第二個批准緊急使用這款疫苗的國家。

目前,阿聯方面沒有公布有關國藥集團新冠疫苗的更詳細數據。

「由於三期臨床試驗持續時間不長,我們只能解讀眼下的數據,無法知道當接種疫苗後3個月或更長時間,是否會出現更多人感染。」美國賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤對《財經》記者說

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