序號
企業名稱
藥品經營許可證
/GSP認證證書
主要不符合
GSP的事實
責令整改日期
備註
1
廣州市萬泰生物科技有限公司
許可證號:
粵AA0201474
證書編號:
A-GD-15-0337
註冊地址:
廣州市機場路7—9號四樓3A01、3A03房
2018年5月22日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 質量管理部門未負責對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核。
2. 企業質量負責人未具有相關專業大學本科以上學歷。
3. 企業未按照國家有關規定，對計量器具、溫溼度監測設備等定期進行校準或者檢定。
4. 對首營企業的審核，未查驗加蓋其公章原印章的相關印章、隨貨同行單（票）樣式。
5. 企業與供貨單位籤訂的質量保證協議未包括有效期限。
2018年5月22日
2
廣東泰富藥業有限公司
許可證號:
粵AA0201326
證書編號:
A-GD-15-0167
註冊地址:
廣州市天河區冼村路5號3007-3008房
2018年5月24日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未按照質量管理制度要求開展內審。
2. 企業未按照年度培訓計劃開展培訓和考核。
2018年5月24日
3
廣東普慈藥業有限公司
許可證號:
粵AA0201543
證書編號:
A-GD-15-0264
註冊地址:
廣東省廣州市海珠區新港西路11號507
2018年5月22日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員，不具備中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱的資格。
2. 經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養護工作場所。
3. 庫房應當配備防鼠設備。
2018年5月22日
4
廣東九章醫藥有限公司
許可證號:
粵BA0200132
證書編號:
B-GD-16-025
註冊地址:
廣州市經濟技術開發區南翔三路1號自編二棟：綜合樓104房、105房、106房
2018年5月29日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 質量管理體系文件發生重大變化時，未組織開展內審。
2. 質量管理部經理、質管員未在崗，現場檢查企業未能提供相關的請假或出差證明文件備查。
3. 質量管理制度內容不完善。
4. 企業質量管理崗位職責部分內容不完善。
5. 庫房配備的溫溼度監測設備不符合要求。
6. 庫房藥品與非藥品未能分開存放。
7. 不合格藥品的處理過程未有完整的手續和記錄。
2018年5月29日
5
三新藥業（廣州）有限公司
許可證號:
粵AA0201185
證書編號:
A-GD-15-0049
註冊地址:
廣州市白雲區京溪中路28號9016房
2018年5月31日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業質量管理體系文件與其經營範圍不相適應。
2. 企業未對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施。
3. 質量管理部門未對供貨單位和購貨單位的合法性進行動態管理。
4. 企業未按照國家有關規定，對溫溼度監測設備定期進行校準或者檢定。
5. 企業對儲運溫溼度監測系統進行的驗證不符合附錄要求。
6. 企業委託運輸藥品未與承運方籤訂運輸協議，明確藥品質量責任，遵守運輸操作規程和在途時限等內容。
7. 企業未建立藥品銷後退回等相關記錄。
8. 企業未對退貨加強管理，保證退貨環節藥品的質量和安全，防止混入假冒藥品。
2018年5月31日
6
廣東方和藥業有限公司
許可證號:
粵AA0200318
證書編號:
A-GD-18-0003
註冊地址:
廣州市白雲區廣州大道雲景路雲嘉街3號413房、415房、417房
2018年5月31日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業制定的質量管理制度內容不完善。
2. 企業藥品儲存作業區、輔助作業區未與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施
3. 企業未按照規定的程序和要求對到貨藥品進行收貨。
4. 企業藥品堆碼與庫房內牆間距小於30釐米。
5. 企業養護人員未對庫房溫溼度進行有效監測、調控。
2018年5月31日
7
廣東大生醫藥有限公司
許可證號:
粵AA0200339
證書編號:
A-GD-18-0013
註冊地址:
廣州市海珠區新港中路397號自編76、77號B4-02
2018年6月5日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 質量管理部門未組織驗證、校準相關設施設備。
2. 質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員未進行崗前及年度健康檢查。
3. 企業工作現場仍出現己廢止的文件。
4. 企業未按照國家有關規定，對計量器具、溫溼度監測設備等定期進行校準或檢定。
5. 企業未根據驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施。
6. 驗證報告未經過審核和批准。
7. 庫房的自動監測、記錄庫房溫溼度的設備未符合要求。
2018年6月5日
8
廣東飛來醫藥供應鏈有限公司
許可證號:
粵AA0201404
證書編號:
A-GD-15-0146
註冊地址:
廣州市番禺區石壁街創源路22號廠房D405
2018年6月13日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業定期開展的質量管理體系內審依據有誤。
2. 企業未在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。
3. 企業未定期修訂質量管理文件。
4. 企業購銷存記錄未按要求上傳。
5. 企業個別溫溼度監測設備未定期進行校準或檢定。
2018年6月13日
9
廣州白雲山醫藥銷售有限公司
許可證號:
粵AA0201698
證書編號:
A-GD-15-0235
註冊地址:
廣州市黃埔區科學大道241號A4棟503，A4棟504
2018年6月7日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業未對藥品供貨單位的質量管理體系進行評價。
2. 企業經營冷藏藥品未配備冷藏車。
3. 企業未根據驗證確定的參數及條件制定設施設備的操作、使用規程。
4. 企業未對提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。
2018年6月7日
10
廣州康朝大藥房有限公司
許可證號:
粵BA0200356
證書編號:
B-GD-16-020
註冊地址:
廣州市天河區中山大道西139號自編111號四樓之一
2018年5月30日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業質量管理部門未配備專職或兼職人員，按照國家有關規定承擔藥品不良反應監測和報告工作。
2018年5月30日
11
廣東海之晏藥業有限公司
許可證號:
粵AA0201398
證書編號:
A-GD-15-0220
註冊地址:
廣州市天河區廣汕二路13號三樓E區1號房
2018年5月31日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業質管部經理和質量負責人健康檔案歸檔有誤。
2. 企業未定期修訂質量體系文件。
3. 企業委託運輸藥品未與承運方籤訂關於明確藥品質量責任等內容的協議。
4. 企業委託其他單位運輸藥品，未索取承運方的相關資質並進行審計。
2018年5月31日
12
廣州好辰醫藥有限公司
許可證號:
粵AA0201646
證書編號:
A-GD-15-0278
註冊地址:
廣州市天河區中山大道西299號整棟（部位：1502）
2018年6月7日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業質量管理部門對不合格藥品處理過程沒有實施監督。
2. 企業庫房的溫溼度監測系統未開啟就地聲光報警功能。
3. 企業的溫溼度監測系統驗證報告內容不完善。
4. 儲存藥品未按要求採取防鼠措施。
5. 不合格藥品的處理過程沒有完整的手續和記錄。
2018年6月7日
13
廣東倍爾泰醫藥有限公司
許可證號:
粵AA0201564
證書編號:
A-GD-15-0205
註冊地址:
廣州市天河區華強路1號17層自編1701、1702房
2018年6月12日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 企業質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，未組織開展內審。
2. 從事質量管理的人員未在職在崗。
3. 質量管理體系文件未按要求進行修訂。
4. 企業庫房的溫溼度監測系統未開啟就地聲光報警功能。
5. 企業未對儲存溫溼度監測系統進行定期驗證。
6. 企業未對冷藏運輸等設施設備進行定期驗證。
7. 企業收集查驗個別首營企業的資料不完善。
2018年6月12日
14
廣州正基藥業有限公司
許可證號:
粵AA0201337
證書編號:
A-GD-15-0120
註冊地址:
廣州市荔灣區茶滘路茶滘工業園自編1號A3幢二層01
2018年5月31日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 培訓記錄不完善。
2. 庫房內牆門窗結構不嚴密。
3. 庫房防鼠設備處於無效工作狀態。
4. 驗收時抽取的樣品不具備代表性。
5. 未與委託運輸藥品的承運方籤訂協議。
2018年5月31日
15
廣東嘉洲醫藥有限公司
許可證號:
粵AA0201345
證書編號:
A-GD-15-0206
註冊地址:
廣州市荔灣區南岸路柵外街14號2棟B
2018年6月1日，廣州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：
1. 員工培訓記錄不全。
2. 藥品倉庫中的防鼠設施處於無效工作狀態。
3. 養護中未對近效期藥品進行識別和區分管理。
4. 養護人員未督促儲存人員對藥品進行合理儲存。
2018年6月1日