從事藥物研發的非上市公司Curemark LLC宣布展開新的第三期雙盲、隨機、安慰劑對照臨床試驗，以檢驗該公司用於治療所有3-8歲兒童自閉症患者的新藥CM-AT的療效。Curemark之前已公布美國食品及藥物管理局(FDA)三期雙盲臨床試驗的喜人結果，在試驗中，3-8歲自閉症兒童接受了CM-AT的治療，這些患者的消化酶胰凝乳蛋白酶水平較低。Curemark此次展開的新試驗將有助於確定CM-AT是否對所有自閉症兒童都有效。
Curemark創始人兼執行長瓊-法倫(Joan Fallon)博士表示：「從一開始，我們的目標就是將我們自行研發的自閉症用藥帶給更多兒童患者。新試驗有可能幫助我們更清楚地了解哪些自閉症兒童能從CM-AT中受益。」
Curemark目前正以機動審查的方式提交CM-AT新藥上市送件申請，以期獲得FDA的快速通道審評資格。FDA採用快速通道審評方式是為了推動新藥的開發和加快審查程序，這類新藥用於治療嚴重或危及生命的疾病，可滿足當前迫切的醫療需求。
該公司在全美20家自閉症卓越研究中心開展這項試驗。Curemark首席科學官馬修-海爾(Matthew Heil)博士說：「為了進行這項試驗，我們選擇的都是優秀的臨床研究中心和醫生。」
Curemark LLC簡介
Curemark是一家藥物研發公司，專注於神經系統等疾病的治療，尤其是自主神經功能失調症，主要通過解決某些關鍵胃腸/胰腺分泌不足的問題來治療疾病。該公司之前宣布，其針對自閉症患者的三期雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心CM-AT臨床試驗已確定主要和次要療效指標。有關該公司創新技術的更多信息，請訪問http：//www.curemark.com/ 。
安全港聲明
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