吉利德啟動瑞德西韋兒科臨床試驗,新冠或引發兒童川崎病

2020-12-17 第一財經

美國吉利德科學公司6月16日註冊了一項抗病毒藥物瑞德西韋最新的臨床試驗,這是一項開放標籤、單臂2/3期臨床試驗,將評估瑞德西韋的安全性、耐受性、藥物代謝動力學和有效性,計劃入組大約50名中度至重症新型冠狀病毒肺炎的兒科患者,涵蓋新生兒到青少年。

計劃入組50名兒科患者

這項臨床試驗將在美國和歐洲超過30個中心進行。吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士在一份聲明中表示:「我們對疾病的認知也在不斷加深。這種新型的冠狀病毒對於成年人的影響不均衡,特別是老年人和那些具有基礎健康問題的人。此外,相關報告也有兒童和年輕人因新型冠狀病毒肺炎住院並產生相關的自身免疫症狀的記錄。」

自今年2月以來,吉利德開始通過同情用藥機制,以及上個月獲得的美國緊急使用授權(EUA),向新型冠狀病毒肺炎的重症兒童患者提供瑞德西韋。除了美國以外,目前瑞德西韋還獲得了歐盟、英國、新加坡等國家和地區的緊急使用授權批准。Parsey博士稱:「我們正採取進一步措施收集該藥物在兒童這一重要人群中的數據。」

儘管入組50名兒童的數量略少,但專家相信這項臨床試驗也能提供重要證據,尤其是在目前缺乏對感染新冠兒童研究的背景下。中日友好醫院副院長曹彬教授對第一財經記者表示:「研究者很有眼光。」

一位上海某醫院臨床醫生對第一財經記者表示:「兒童感染新冠的情況,是大家關注但仍然不是特別明確的,兒童感染和成人的感染症狀有較大的區別,兒童的無症狀和輕症患者要更多。」

新冠也能致兒童重症

權威醫學期刊《柳葉刀》上個月在線發表一項研究顯示,義大利暴發新冠疫情後,當地一些兒童出現了類似川崎病的症狀,並稱新冠病毒可能與這種症狀存在一定關聯,但仍無法得出確切結論。

川崎病又稱黏膜皮膚淋巴結症候群,多見於兒童,會引起血管發炎等,嚴重時可導致心臟損傷。該病發病原因尚不明確,目前醫學界認為可能與免疫系統過度反應有關。

這項研究結果由義大利貝加莫省一家醫院的專家發表,他們在2月18日至4月20日期間,收治了10名出現類似川崎病症狀的兒童,其中8人新冠病毒抗體檢測呈陽性;今年2月中旬之前的5年裡,這家醫院僅收治過19例有相關症狀的兒童病例。

研究作者認為,儘管這種類似川崎病的症狀比較罕見,但如果適當治療,大部分患兒可完全康復。但由於病例數量較少,還需要更大規模的研究來進一步明確這種症狀與新冠病毒之間的關係。

除了義大利報導了相關兒童病例以外,法國公共衛生機構稱,從3月1日至5月15日,法國共有125名兒童出現類川崎病症狀,其中52%患者感染了新冠病毒。美國和英國在疫情期間也報告過類似兒童病例。美國紐約州上個月就發現了至少85名兒童患上一種不明原因炎症症候群,症狀類似川崎病和中毒性休克症候群。目前尚不確定這是否由新冠病毒引起,一些病例的新冠病毒檢測結果為陽性。

英國皇家兒科和兒童健康學院院長拉塞爾·維納(Russell Viner)表示,儘管研究顯示兒童出現類似川崎病症狀可能與新冠病毒有關,但需指出的是,這次疫情中新冠病毒對兒童總體上影響很小。他還表示,對這種現象的進一步研究可能會提供有關新冠病毒引起免疫反應的重要信息,相關信息可用於研發疫苗等方面。

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