奧森多醫療器械貿易(中國)公司主動召回苯妥因測定乾片

2020-12-15 網易財經

（原標題：奧森多醫療器械貿易（中國）公司主動召回苯妥因測定乾片）

中國網財經7月28日訊 昨天，來自食藥監總局的消息，奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告，涉及產品檢測枸櫞酸鹽血漿樣本可能出現負偏倚。奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司對苯妥因測定乾片(免疫速率法)(註冊號：國械注進20152402811)主動召回。召回級別為二級。

(責任編輯：王君)

本文來源：中國網 責任編輯：王曉易_NE0011

相關焦點

  • 奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司對抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d...
    中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2019年6月6日消息，奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司報告，由於涉及產品因部分ORTHO BioVue 血型分析系統檢測卡條形碼列印異常，導致ORTHO AutoVue Innova全自動血型及配血分析系統、ORTHO VISION全自動血型分析儀和／或ORTHO VISION Max全自動血型分析儀無法讀取上述所列ORTHO
  • 奧森多醫療器械貿易中國有限公司對抗人球蛋白 IgG C3b/C3d檢測卡...
    訊據國家藥品監督管理局網站2019年6月6日消息，奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告，由於涉及產品因部分ORTHO BioVue血型分析系統檢測卡條形碼列印異常，導致ORTHO AutoVue Innova全自動血型及配血分析系統、ORTHO VISION全自動血型分析儀和／或
  • 武漢塞力斯醫療科技股份有限公司關於與奧森多醫療器械貿易(中國...
    （原標題：武漢塞力斯醫療科技股份有限公司關於與奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司籤署《戰略合作協議》的公告）
  • 廣特播報報導——奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司
    奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司面對此次疫情，沉著冷靜，積極承擔社會責任，向有需要的地區及部門伸出援助之手。奧森多醫療大中華區總裁林妍說道：「早在1月31號，就是一月底，奧森多已經向中國人口福利基金會捐贈了兩萬個KF94的口罩，還有一臺超過一百萬人民幣的VITROS5600全自動生化免疫分析儀。」
  • 六公司召回七款醫療器械產品涉及通用電氣、雅培、碧迪
    經濟日報-中國經濟網北京11月25日訊 11月23日，國家藥監局公布了6家公司召回七款醫療器械產品的報告，涉及通用電氣、雅培、碧迪醫療器械、梅裡埃等公司。
  • 醫療器械召回:雅培、BD、史賽克……
    生產商美國美骨外科公司MAKO Surgical Corp.對骨科手術導航系統（註冊證號：國械注進20143015526）主動召回。召回級別為二級。 生產商生物梅裡埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對游離甲狀腺素測定試劑盒（酶聯螢光法）（註冊證號：國械注進20182402510）主動召回。召回級別為三級。
  • 羅氏、強生等多企業主動召回血糖檢測儀等產品
    羅氏、強生等多企業主動召回血糖檢測儀等產品 出處：
  • GE Healthcare公司主動召回部分進口醫療器械
    近日，由於產品在設計或生產中的缺陷，GE Healthcare公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統、Respironics California,Inc.公司對其生產的呼吸機、Medtronic Inc.公司對其生產的植入式神經刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產的留置導管進行主動召回。
  • 格裡歐醫療公司Galil Medical Ltd. 對冷凍消融針主動召回
    格裡歐醫療公司Galil Medical Ltd.對冷凍消融針主動召回美中互利（北京）國際貿易有限公司報告，由於2020年9月期間收到2019年2月至2020年9月關於冷凍消融針漏氣的投訴信息。通過向客戶提供使用安全通知，提示並指導客戶正確使用冷凍消融針，以降低手術過程中因漏氣對患者造成傷害的可能性。格裡歐醫療公司GalilMedicalLtd.對其生產的冷凍消融針（註冊或備案號：國械注進20203011503）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。附件：醫療器械召回事件報告表
  • 五年匠心耕耘,奧森多醫療領跑助力中國診斷行業新高度
    上海2020年10月16日 /美通社/ -- 昨日，奧森多醫療「關注診斷，關乎生命」中國5周年品牌開放日活動，於奧森多上海學術中心成功舉辦。活動期間，奧森多醫療大中華區總裁林妍女士分享了公司自2015年獨立以來所取得的佳績，並展望了未來在中國的發展願景，承諾持續領跑助力中國診斷行業新高度。
  • 波士頓科學召回4批醫療器械 血管造影導管頭端現斷裂
    Catheter主動召回的公告，兩次公告召回產品共涉及4批次醫療器械。 該產品註冊證或備案憑證編碼分別為國械注進20173220892、國械注進20193011635、國械注進20173256341，生產企業為波士頓科學公司Boston Scientific Corporation，代理人為波科國際醫療貿易（上海）有限公司，召回原因系波士頓科學公司注意到這些受影響產品的套圈切割失敗的投訴率升高，可能無法切割和去除息肉。故波士頓科學公司決定發起主動召回。
  • 大批巨頭械企集體召回...
    波士頓科學波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，本報告為針對我司於2020年2月13日上報的主動召回報告的更新（公司內部編號為FA-92484513，滬食藥監械主召編號為2020-035）。波科國際醫療貿易（上海）有限公司對其生產的血管造影導管（註冊證號：國械注進20153774215）主動召回。召回級別為一級。
  • 顯示SAR值低於實際 東芝醫療在中國召回超導型磁共振成像系統89套
    東芝醫療:未對患者健康產生影響據了解，東芝醫療此次相關器械的召回級別為二級。依據有關部門發布的《醫療器械召回管理辦法》相關條例，根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為三級，二級召回為「使用該醫療器械可能或已經引起暫時的或者可逆的健康危害的」。
  • 前瞻醫療器械產業全球周報第52期:史賽克取栓支架被I級召回 Garmin...
    >代理商代表齊聚樂城先行區，共同探討國際先進醫療器械在樂城先行區加速應用，造福中國廣大患者。 　　康帆醫療主動召回15萬隻口罩 　　雲南省藥監局發布一則召回公告。公告指出：由於雲南康帆醫療器械有限公司生產的一次性使用醫用口罩(生產批號：20200302)因耳帶可能存在質量隱患，影響使用。故云南康帆醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(批號：20200302)主動召回，此次共計召回口罩150000隻，召回級別為三級。
  • 北京綠源恆泰醫療器械有限公司等2家企業主動召回電子體溫計
    中國網財經10月12日訊 日前，北京市藥監局發布藥械召回公告，其中涉及北京綠源恆泰醫療器械有限公司生產的電子體溫計以及北京康祝醫療器械有限公司生產的醫用電子體溫計。公告顯示，北京綠源恆泰醫療器械有限公司生產的電子體溫計，批號為1810030、型號為LY-302C，檢查項目6.1設備或設備部件的外部標記的檢測結果不符合標準規定，該錯誤僅為標籤信息錯誤，不涉及產品安全性和有效性，為符合法規要求等原因，該公司對其生產的電子體溫計(註冊或備案號：京械注準20142200045)主動召回。
  • 百年醫療保健巨頭強生頻陷「召回門」 多款產品翻車遭聲討
    美國強生(Johnson&Johnson)成立於1886年，是世界上規模最大，產品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司。作為一家國際性大型企業，強生在全球57個國家建立了230多家分公司，擁有11萬6千餘名員工。
  • 強生醫療器械首次一級召回 一季度銷售額64.6億美元跌4.6%
    2015年12月，強生主動召回在中國市場銷售的骨定位針、骨科復位鉗、皮膚縫合器，以及未在中國銷售的其他4款產品。2017年7月，強生可吸收性縫線線徑項目不符合註冊產品標準進行主動召回；強生雙向引導鞘管產品包裝袋一側未密封，可能導致包裝袋無菌屏障被破壞，公司進行主動召回。
  • 重慶潤揚醫療主動召回60臺電磁波治療器
    重慶潤揚醫療主動召回60臺電磁波治療器經濟日報—中國經濟網1月17日訊 （記者郭文培） 昨日（16日）國家藥品監督管理局發布通知，由於產品產品實測額定功率為259.8VA，超標6.8VA（超標1.2%），重慶潤揚醫療器械有限責任公司對其生產的特定電磁波治療器
  • 南昌市通達醫療器械召回100包「醫用紗布敷料」
    近日，國家藥監局發布公告稱，南昌市通達醫療器械有限公司報告，其生產的醫用紗布敷料(註冊證號：贛食藥監械(準)字2014第2640116號)因「下沉時間」不符合標準要求，現對100包涉及產品進行主動召回，召回級別為三級。