1月6日，WHO新冠疫苗優先次序評審專家、臨床疫苗學專家、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才教授做客「南開公共衛生講堂」 ，以「新冠疫苗三期臨床數據解讀」 為題，為南開大學師生帶來了精彩的學術報告。
據WHO報導，截止2020年12月29日，世界範圍內有8個類別的疫苗，臨床前有172種候選疫苗，並且已批准60個臨床試驗。朱鳳才在講座中介紹了新冠病毒蛋白結構與免疫應答，分享了目前研發的兩種新冠疫苗：以核酸為基礎（mRNA、DNA、載體、T細胞為基礎）和以病毒或蛋白為基礎（亞單位、VLP、滅活和減毒）。
朱鳳才指出，「理想的新冠疫苗首先是具有足夠的保護效力，包括保護效力的持續時間、對嚴重疾病的保護效力、在不同人群中的有效性、具有準確的效力評估來支持對疫苗使用的相關決策；其次是安全的，在足夠大的人群中進行足夠長的隨訪，以支持數十億人的疫苗接種安全問題、不會導致疾病加重；最後是可及性好的，需要滿足生產的批間一致性、穩定、可實現的、可獲得的。」
新冠疫苗效力和安全性怎麼樣？
朱鳳才介紹了WHO提出的新冠疫苗的效力標準，包括主要的分析在觀察到150例終點事件後（病原學上確診的有症狀的新冠病例）進行，保護效力≥50%且下限≥30%，可能對預防重症病例有更大的影響，並且針對「所有疾病」有效的新冠疫苗，往往也可以預防傳播，此外需要確保臨床試驗的規模足夠大，能夠評估其他終點指標。
朱鳳才分享了目前6種研發疫苗，分別是來自美國Biontech/Pfizer的BNT162b2（mRNA疫苗），美國Modernam的RNA-1273（mRNA疫苗），英國AstraZeneca的AZD1222（非複製型ChAdOx1 載體疫苗），俄羅斯Gamaleya Research Institu·te的SPUTNIK V（非複製型Ad26，Ad5載體疫苗），中國生物的疫苗以及科興生物的CoronaVac疫苗，從發布日期、接種人數、疫苗劑量及接種程序、保護效力初步的點估計值（VE）、COVID-19病例數、COVID-19重症病例數和臨床終點事件觀察開始時間等方面，對中期分析證實疫苗保護效力的III期臨床試驗進行了闡釋。
朱鳳才指出，通過對已經發表臨床研究結果的新冠疫苗的安全性比較，發現滅活疫苗的不良反應發生率最低，但需要注意血糖異常情況；腺病毒載體疫苗引起發熱現象較明顯，英國黑猩猩腺病毒載體疫苗的重度不良反應發生率最高；蛋白疫苗（Matrix-M1）和mRNA疫苗不良反應發生率較高，發熱現象也較明顯；mRNA疫苗和病毒載體疫苗在老年組中的耐受性更好。另外，通過對已經發表臨床研究結果的新冠疫苗的免疫原性比較，分析疫苗免疫原性，發現蛋白疫苗（Matrix-M1）誘導的中和抗體水平最高，是恢復期病人血清的4倍；兩款mRNA疫苗和黑猩猩腺病毒載體疫苗誘導的中和抗體水平較高，是恢復期病人的1.2-2倍，且在老年人群體中的臨床研究結果顯示的抗體水平也較強；滅活疫苗和Ad5載體疫苗誘導的中和抗體水平較低，低於恢復期病人血清抗體。
新冠疫苗接種應特別關注哪些人群？
朱鳳才說，在COVID-19疫苗監測特別關注的不良事件中，需要重點關注自身免疫性疾病。滅活疫苗禁忌人群包括血糖升高達2級及以上的；對疫苗中任何成分過敏者，既往發生過疫苗嚴重過敏反應者（如過敏性休克、急性過敏反應、蕁麻疹、皮膚溼疹、呼吸困難、血管神經性水腫或腹痛）；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發病期和發熱者等等。
「下一代新冠疫苗的設計關鍵，可能是靶標抗原的選擇。」朱鳳才強調。
有同學在現場提問，「新冠疫情期間，武漢雷神山醫院醫生發現糖尿病等代謝性疾病會加劇新冠患者病情，於是通過血糖監測，特別是對新冠肺炎合併糖尿病患者進行血糖管理，起到了很好的治療效果。在今天的報告中，提到血糖升高達2級以上的人群不宜接種新冠疫苗，是否與之前的臨床發現有相關性，以及是否說明新冠病毒的某些結構，如核酸、蛋白，會對糖尿病等代謝性疾病產生影響？」
朱鳳才指出，目前確實發現部分人群在注射疫苗後血糖會出現一過性的升高，不過不是一直升高，後期可以慢慢降下來，但是這個對於糖尿病患者特別是血糖達到2級以上的人群還是有一定風險，所以不建議糖尿病患者進行接種。從目前的臨床觀察看，新冠病毒感染可能會加重心血管疾病和糖尿病等代謝性疾病。新冠病毒主要由1條RNA和4種結構蛋白質組成，目前大部分的研究主要關注於S蛋白，但是相關蛋白是否對代謝性疾病產生影響還有待進一步的實驗研究，目前的臨床結果只能說明可能存在相關性，但並不能明確具體的作用機制。
中國工程院院士、中國疾控中心傳染病預防控制國家重點實驗室主任、天津公共衛生與健康研究院院長、南開大學公共衛生與健康研究院院長徐建國主持當天報告會。徐建國補充說，糖尿病是一種非常常見的代謝性疾病，我國有大量的糖尿病患者，朱鳳才教授的觀察和提醒，有著非常重要的指導性意義，有助於糖尿病患者安全使用新冠疫苗。
現有疫苗是否對變異病毒有效？
在回答學生「現有疫苗是否對變異病毒有效」的提問時，朱鳳才表示，「 英國新冠病毒的變異主要發生在S蛋白上 ，由於很多疫苗的研製都與S蛋白相關，因此受到了廣泛關注。從目前的研究結果看，病毒突變的位點並不太會影響疫苗的作用位點 ，所以我們認為疫苗對於變異病毒應該還是有效的，當然後期還需要進行序列比對，或者將變異病毒和疫苗進行相關動物實驗，以明確最終的結果。」
講座前，南開大學副校長王磊向朱鳳才致送了「南開公共衛生講堂紀念證書」。
朱鳳才為臨床疫苗學專家，WHO新冠疫苗優先次序評審專家，中國疫苗行業協會疫苗臨床研究分會主任，中華預防醫學會疫苗臨床研究專業委員會主任委員。負責完成百餘項疫苗臨床評價，在新英格蘭醫學雜誌（NEJM）和柳葉刀（Lancet）發表疫苗臨床研究論著11篇。2009年柳葉刀雜誌發表人物專訪，被譽為「中國疫苗評價引領者」。目前承擔我國新冠病毒疫苗臨床8項研究，覆蓋5大技術路線，具有很大的學術影響力。
來源：南開大學