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特一藥業(002728.SZ):海力製藥頭孢拉定膠囊藥品通過一致性評價
來源:智通財經網智通財經APP訊,特一藥業(002728.SZ)公告,公司之全資子公司海南海力製藥有限公司(簡稱「海力製藥」)於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
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上海醫藥:集團股份有限公司關於頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價...
證券代碼:601607 證券簡稱:上海醫藥 編號:臨2021-002 債券代碼:155006 債券簡稱:18 上藥 01 上海醫藥集團股份有限公司 關於頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價的公告
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華北製藥頭孢氨苄膠囊通過仿製藥一致性評價
來源:證券日報本報見習記者張曉玉近日,華北製藥股份有限公司下屬全資子公司華民公司收到國家藥品監督管理局核准籤發頭孢氨苄膠囊(0.25g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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白雲山:頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價
原標題:白雲山:頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價 白雲山
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眾生藥業利巴韋林片通過仿製藥一致性評價 有廣譜抗病毒作用
新京報訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業發布公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與幹擾素α聯合使用,治療成人慢性C型肝炎。利巴韋林片是我國國家基本藥物目錄藥物,也是醫保目錄甲類藥物。
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華潤雙鶴:全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司藥品通過仿製藥質量...
華潤雙鶴:全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價 時間:2020年04月16日 17:26:06 中財網 原標題:華潤雙鶴:關於全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告
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長江健康新藥通過仿製藥質量和療效一致性評價
3月10日,資本邦訊,長江健康(002435.SZ)發布關於奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告。公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司(以下簡稱「海靈藥業」)於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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羅欣藥業:注射用蘭索拉唑通過仿製藥質量和療效一致性評價
【羅欣藥業:注射用蘭索拉唑通過仿製藥質量和療效一致性評價】12月20日訊,羅欣藥業公告,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司("山東羅欣")於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用蘭索拉唑
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4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
【製藥網 行業動態】 仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,也就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。藥品通過一致性評價,將有利於提高仿製藥的質量,同時有利於擴大公司產品銷售,提升公司品牌和競爭力。據了解,2020年4月份以來又有一大批企業品種過評。
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長江健康:奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價
來源:證券時報長江健康(002435)3月9日公告,公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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九典製藥:鹽酸左西替利嗪膠囊通過仿製藥質量與療效一致性評價
8月10日,資本邦獲悉,九典製藥(300705.SZ)公布關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告。公告顯示,九典製藥於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》,公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。藥品名稱:鹽酸左西替利嗪膠囊,用於治療下述疾病的過敏相關的症狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。
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誠意藥業:鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過仿製藥一致性評價
誠意藥業(603811)2月5日公告稱,公司近日通過國家藥品監督管理局網站獲悉,其產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規格240mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。據披露,誠意藥業本次通過一致性評價的鹽酸胺基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥製備得到的海洋類藥品,膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑,已列入《國家醫保目錄(2017年版)》,類別為乙類藥品。臨床用於治療以及預防全身所有部位的骨關節炎,包括膝關節、肩關節、髖關節、腕關節、頸部以及脊椎關節和踝關節。
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白雲山(600332.SH):第一代頭孢菌素頭孢氨苄膠囊通過仿製藥一致性...
智通財經APP訊,白雲山(600332,股吧)(600332.SH)發布公告,2020年12月8日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(「白雲山製藥總廠」)收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品補充申請批准通知書》,頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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哈藥股份:分公司布洛芬顆粒通過仿製藥質量和療效一致性評價
來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者宋維東)哈藥股份(600664)4月22日晚公告稱,分公司世一堂收到國家藥監局頒發的關於布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。布洛芬顆粒能抑制前列腺素的合成,具有鎮痛、解熱和抗炎的作用,屬解熱鎮痛類非處方藥藥品。截至目前,世一堂針對該藥品仿製藥質量和療效一致性評價已投入研發費用約1049萬元人民幣。目前,國內共有2個規格11個布洛芬顆粒劑生產批文,中國境內主要生產廠家有石藥集團歐意藥業有限公司、揚子江藥業集團及浙江康恩貝製藥股份有限公司等。
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菏澤市藥品生產企業11個品規通過仿製藥一致性評價
原標題:菏澤市藥品生產企業11個品規通過仿製藥一致性評價來源:魯網魯網1月8日訊 近日,山東方明藥業的鹽酸氟桂利嗪膠囊
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最新| 過評總量已達436個,又一批通過:二甲雙胍、頭孢氨苄……
▍權威公布:過評品規達436個11月28日,國務院在召開藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫改的政策例行吹風會上透露,即將公布的文件:《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》,會對積極推進仿製藥質量和療效一致性評價。會上公布,截至目前共審評通過一致性評價123個品種,包括323個品規。
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眾生藥業(002317.SZ):氫溴酸右美沙芬片通過仿製藥質量和療效一致...
來源:格隆匯格隆匯1月8日丨眾生藥業(002317.SZ)公布,近日,公司全資子公司廣東華南藥業集團有限公司(以下簡稱「華南藥業」)收到國家藥品監督管理局批准籤發的《藥品補充申請批件》,批件號:2019B04697。
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復星醫藥控股子公司兩藥品通過仿製藥一致性評價
原標題:復星醫藥控股子公司兩藥品通過仿製藥一致性評價
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眾生藥業氫溴酸右美沙芬片首家過評
1月9日,眾生藥業發布公告稱,近日公司全資子公司華南藥業收到國家藥監局批准籤發的《藥品補充申請批件》,批件號:2019B04697。據查詢國家藥監局藥品審評中心網站了解,國內目前尚未有其他企業申報申請氫溴酸右美沙分類藥物的仿製藥質量和療效一致性評價,華南藥業為目前國內氫溴酸右美沙芬片按照仿製藥質量和療效一致性評價政策補充申請申報唯一一家通過的企業。
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最新統計,全國已超700個品規通過一致性評價!
據Insight 資料庫顯示,目前頭孢丙烯片劑有 12 家企業需要做一致性評價,其中進展最快的是揚子江和南京億華藥業,南京億華藥業目前處於第一輪發補階段。另外,齊魯製藥已經提交頭孢丙烯顆粒一致性評價補充申請,上海美優製藥提交頭孢丙烯分散片補充申請,海南日中天製藥、南京億華藥業、國藥集團汕頭金石製藥 3 家提交頭孢丙烯幹混懸劑補充申請,後續將陸續通過一致性評價。