白雲山:頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價

2020-12-11 東方財富網

原標題:白雲山:頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價

   白雲山公告,分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品補充申請批准通知書》,頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

(文章來源:界面新聞)

(責任編輯:DF318)

相關焦點

  • 白雲山(600332.SH):第一代頭孢菌素頭孢氨苄膠囊通過仿製藥一致性...
    智通財經APP訊,白雲山(600332,股吧)(600332.SH)發布公告,2020年12月8日,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(「白雲山製藥總廠」)收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品補充申請批准通知書》,頭孢氨苄膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 華北製藥頭孢氨苄膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源:證券日報本報見習記者張曉玉近日,華北製藥股份有限公司下屬全資子公司華民公司收到國家藥品監督管理局核准籤發頭孢氨苄膠囊(0.25g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
  • 特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價
    (原標題:特一藥業:全資子公司頭孢拉定膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價)發布易12月9日 - 特一藥業(002728)晚間公告稱,公司全資子公司海南海力製藥有限公司近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
  • 新華製藥廣譜口服抗生素頭孢氨苄片首家通過一致性評價
    新京報訊(記者王卡拉)1月5日,新華製藥發布公告稱,廣譜口服抗生素頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)通過一致性評價,為該品種全國首家過評企業。截至1月5日,新華製藥針對頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)一致性評價已投入研發費用約為1040萬元。
  • 上海醫藥:集團股份有限公司關於頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價...
    證券代碼:601607 證券簡稱:上海醫藥 編號:臨2021-002        債券代碼:155006 債券簡稱:18 上藥 01        上海醫藥集團股份有限公司        關於頭孢拉定膠囊通過仿製藥一致性評價的公告
  • 九典製藥:鹽酸左西替利嗪膠囊通過仿製藥質量與療效一致性評價
    8月10日,資本邦獲悉,九典製藥(300705.SZ)公布關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告。公告顯示,九典製藥於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》,公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。藥品名稱:鹽酸左西替利嗪膠囊,用於治療下述疾病的過敏相關的症狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。
  • 長江健康新藥通過仿製藥質量和療效一致性評價
    3月10日,資本邦訊,長江健康(002435.SZ)發布關於奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告。公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司(以下簡稱「海靈藥業」)於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
  • 特一藥業(002728.SZ):海力製藥頭孢拉定膠囊藥品通過一致性評價
    來源:智通財經網智通財經APP訊,特一藥業(002728.SZ)公告,公司之全資子公司海南海力製藥有限公司(簡稱「海力製藥」)於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的「頭孢拉定膠囊」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價
  • 最新| 過評總量已達436個,又一批通過:二甲雙胍、頭孢氨苄……
    ▍權威公布:過評品規達436個11月28日,國務院在召開藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫改的政策例行吹風會上透露,即將公布的文件:《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》,會對積極推進仿製藥質量和療效一致性評價。會上公布,截至目前共審評通過一致性評價123個品種,包括323個品規。
  • 菏澤市藥品生產企業11個品規通過仿製藥一致性評價
    原標題:菏澤市藥品生產企業11個品規通過仿製藥一致性評價來源:魯網魯網1月8日訊 近日,山東方明藥業的鹽酸氟桂利嗪膠囊
  • 長江健康:奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源:證券時報長江健康(002435)3月9日公告,公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 哈藥股份:分公司布洛芬顆粒通過仿製藥質量和療效一致性評價
    來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者宋維東)哈藥股份(600664)4月22日晚公告稱,分公司世一堂收到國家藥監局頒發的關於布洛芬顆粒的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。布洛芬顆粒能抑制前列腺素的合成,具有鎮痛、解熱和抗炎的作用,屬解熱鎮痛類非處方藥藥品。截至目前,世一堂針對該藥品仿製藥質量和療效一致性評價已投入研發費用約1049萬元人民幣。目前,國內共有2個規格11個布洛芬顆粒劑生產批文,中國境內主要生產廠家有石藥集團歐意藥業有限公司、揚子江藥業集團及浙江康恩貝製藥股份有限公司等。
  • 新華製藥:頭孢氨苄片兩個規格為全國首家獲批
    1月5日晚間,山東新華製藥股份有限公司(股票簡稱:新華製藥,股票代碼:000756)公告稱,近日公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)《藥品補充申請批准通知書》,本公司頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)兩個規格均為全國首家通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 眾生藥業利巴韋林片通過仿製藥一致性評價 有廣譜抗病毒作用
    新京報訊(記者 劉旭)11月28日,眾生藥業發布公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司的利巴韋林片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價。利巴韋林為人工合成的核苷類藥物,具有廣譜抗病毒作用,對20多種DNA和RNA病毒都有明顯的抑制作用,多年來一直是用於治療病毒性感染疾病的首選藥,臨床常用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎;皮膚皰疹病毒感染。與幹擾素α聯合使用,治療成人慢性C型肝炎。利巴韋林片是我國國家基本藥物目錄藥物,也是醫保目錄甲類藥物。
  • 羅欣藥業:注射用蘭索拉唑通過仿製藥質量和療效一致性評價
    【羅欣藥業:注射用蘭索拉唑通過仿製藥質量和療效一致性評價】12月20日訊,羅欣藥業公告,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司("山東羅欣")於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用蘭索拉唑
  • 速讀社丨美國暢銷減肥藥Belviq將被下架 新華製藥頭孢氨苄膠囊過評
    (新華社) 國家藥監局積極部署開展疫情防控相關藥品質量督導檢查 為貫徹落實黨中央、國務院關於做好新冠肺炎疫情防控決策部署,按照有關要求,國家藥監局組織對北京、河北、江蘇、河南等省份疫情防控用藥品質量監管工作開展督導檢查,督促企業落實質量管理主體責任,保障藥品質量安全和及時供應。
  • ...關於推進和鼓勵仿製藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》
    為鼓勵我市藥品生產企業加快推進仿製藥質量和療效一致性評價,提高藥品質量療效,日前,我市進一步修改完善《關於推進和鼓勵仿製藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。《實施意見》從一致性評價工作的重要性、總體要求、推進舉措、鼓勵支持政策和保障措施五個方面對市直相關部門和蕪湖市藥品生產、研發企業提出了推進和鼓勵我市國產仿製藥一致性評價工作的具體要求,推動我市仿製藥一致性評價工作縱深開展。
  • 誠意藥業:鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過仿製藥一致性評價
    誠意藥業(603811)2月5日公告稱,公司近日通過國家藥品監督管理局網站獲悉,其產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規格240mg)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。據披露,誠意藥業本次通過一致性評價的鹽酸胺基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥製備得到的海洋類藥品,膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑,已列入《國家醫保目錄(2017年版)》,類別為乙類藥品。臨床用於治療以及預防全身所有部位的骨關節炎,包括膝關節、肩關節、髖關節、腕關節、頸部以及脊椎關節和踝關節。
  • 華北製藥(600812.SH):環孢素軟膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源:格隆匯格隆匯11月15日丨華北製藥(600812.SH)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局(核准籤發環孢素軟膠囊(25mg、50mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品兩個規格通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 九典製藥(300705.SZ):「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥一致性評價
    格隆匯 8 月 7日丨九典製藥(300705.SZ)公布,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》,公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。鹽酸左西替利嗪膠囊用於治療下述疾病的過敏相關的症狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。