8月10日，資本邦獲悉，九典製藥(300705.SZ)公布關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告。
公告顯示，九典製藥於近日收到國家藥品監督管理局核准下發的《藥品補充申請批准通知書》，公司產品「鹽酸左西替利嗪膠囊」通過仿製藥質量與療效一致性評價。
藥品名稱：鹽酸左西替利嗪膠囊，用於治療下述疾病的過敏相關的症狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續性過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。
自2004年起，國內相繼批准了鹽酸左西替利嗪原料藥、片劑、膠囊劑、口服溶液上市。研究顯示鹽酸左西替利嗪的DDC值比較適中，易於患者接受，在臨床上受到歡迎。截至本公告日，九典製藥為國內第一家通過鹽酸左西替利嗪膠囊一致性評價的企業。
九典製藥表示，此次鹽酸左西替利嗪膠囊通過一致性評價，對公司的影響主要有：根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，質量和療效等同原研產品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用，因此鹽酸左西替利嗪膠囊通過一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力，同時為公司後續一致性評價產品研究甚至仿製藥開發積累了寶貴經驗。
頭圖來源：123RF
轉載聲明：本文為資本邦原創文章，轉載請註明出處及作者，否則為侵權。
風險提示
：
資本邦呈現的所有信息僅作為參考，不構成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據。投資有風險，入市需謹慎!
來源：中金在線