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石藥集團(01093-HK):「塞來昔布膠囊」獲藥品註冊批件
來源:財華網【財華社訊】石藥集團(01093-HK)宣布,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「塞來昔布膠囊(100mg、200mg)」,已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內該品種第三個通過質量和療效一致性評價的仿製藥
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石藥集團(01093.HK)非甾體抗炎藥物「塞來昔布膠囊」獲藥品註冊批件
格隆匯 7 月 14日丨石藥集團(01093.HK)發布公告,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「塞來昔布膠囊(100mg、200mg)」已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內該品種第三個通過質量和療效一致性評價的仿製藥。
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石藥集團(01093.HK)公布年度業績 創新藥收入大增48.4% 純利37.14...
格隆匯3月30日丨石藥集團(01093.HK)公布,截至2019年12月31日止年度,公司收入221億元人民幣,同比增長24.8%;毛利159億元,同比增長35.6%;公司股東應佔溢利37.14億元,同比增長20.6%;每股盈利59.65分,末期股息每股20港仙。
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石藥集團(01093)新型藥物製劑與輔料實驗室獲評為優秀類國家重點...
來源:智通財經網智通財經APP訊,石藥集團(01093)公布,依託該集團建設的新型藥物製劑與輔料國家重點實驗室在中國科學技術部組織的國家重點實驗室評估中獲得優秀等級。此次科技部對已通過驗收的99個企業國家重點實驗室進行了五年期建設運行績效評估,該實驗室獲評優秀等級,是河北省唯一獲得這一殊榮的國家重點實驗室。該實驗室於2010年12月17日獲科技部批准建設,並於2015年1月19日順利通過驗收。該實驗室重點圍繞靶向釋藥技術、口服緩控釋藥技術、生物大分子釋藥技術和新型藥用輔料四個方向的研究及開發。
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石藥集團非甾體抗炎藥物「塞來昔布膠囊」獲藥品註冊批件
格隆匯 7 月 14日丨石藥集團(01093.HK)發布公告,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「塞來昔布膠囊(100mg、200mg)」已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內該品種第三個通過質量和療效一致性評價的仿製藥。
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石藥集團(01093-HK)獲Common Success International Limited增持...
原標題:【權益變動】石藥集團(01093-HK)獲Common Success International Limited增持240萬股 港交所權益資料顯示
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石藥(01093)2.0時代:創新藥主驅動,原料藥錦上添花
中金研究 本文來自 中金公司的研報《石藥集團(01093):成長為一線創新藥企業》,作者為中金公司分析員朱言音,鄒朋。智通財經APP獲悉,中金公司發表研報稱,石藥集團(01093)是中國藥企中從原料藥轉型創新藥非常成功的典範。公司憑藉強大的生產和銷售能力,高效的研發體系,躋身國內一流的研髮型製藥企業。重申"推薦"評級,上調目標價7.3%至23.6元。
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2020年上半年石藥集團十大新聞事件盤點
1.玄寧美國獲批進入省市政府工作報告 2019年12月20日,美國食品藥品監督管理局批准石藥集團馬來酸左旋氨氯地平片(商品名:玄寧)用於治療高血壓的新藥上市申請。這是中國醫藥企業首獲FDA完全批准的中國本土創新藥。
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石藥創新藥迸發!25個1類新藥大有來頭,拿下23個ANDA,5個海外新藥亮了
精彩內容 作為國內領先的綜合型製藥企業,石藥集團積極轉型創新藥研發與開拓海外市場,不斷推進國內外新藥臨床試驗。在國內,石藥集團1類新藥恩必普年銷超50億元,在研新藥一半以上為抗腫瘤藥,25個為1類及1.1類新藥,最快開展至III期臨床;在海外,公司拿下中國首個獲得FDA完全批准的創新藥,ADC藥物、雙特異性抗體、first-in-class人源化單抗等創新藥獲批臨床,5個新藥獲得孤兒藥資格認定,此外23個ANDA已在美國獲批。
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石藥集團「注射用榖胱甘肽」獲藥品註冊批件
中國網財經9月29日訊9月26日,石藥集團公布,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「注射用榖胱甘肽(0.3g)」已獲國家藥監局頒發藥品註冊批件。該產品可以用於化療患者(尤其是大劑量化療時)、放射治療患者、各種低氧血症、肝臟疾病(包括病毒性和藥物毒性等引起的肝臟損害)、有機磷或硝基化合物中毒的輔助治療及解藥物毒性。此外,注射用榖胱甘肽為集團肝臟用藥的系列產品之一,該產品的獲批完善了集團的產品線,也為患者提供了更優質的用藥選擇。
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綠葉製藥(2186)化學新藥酒石酸艾格列汀片獲批臨床試驗
綠葉製藥(02186)公布,集團的在研產品,預計獲批為1.1類化學新藥的酒石酸艾格列汀片已獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的一期臨床試驗批件。
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急性支氣管炎治療藥物燈臺葉總生物鹼獲得臨床試驗批件
目前,國際上用於治療急性支氣管炎的13個藥物,主要以抗菌,抗炎為主(Thomson reuters Pharma 資料庫),而抗生素濫用引起的院內感染已成為治療疾病的很大隱患。中西藥治療呼吸道疾病各具特色,臨床療效確切、作用廣泛、不良反應小的中藥、天然藥物,用於急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作備受關注。
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科倫、石藥集團等產品獲批上市;恆瑞、君實等產品獲批臨床
京新藥業和石藥集團開發的鹽酸普拉克索片此前已經在中國獲批,後者已率先通過一致性評價。鹽酸普拉克索緩釋片目前只有原研廠家在中國獲批,已經按新4類提交申請的廠家還有恆瑞、齊魯和康弘在內的10餘家公司。 8、石藥集團抗抑鬱藥鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批 7月24日,石藥集團按新4類提交的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊上市申請獲得NMPA批准上市,視同通過一致性評價。
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本土創新藥首獲FDA完全批准,石藥提速出海,2元/片降壓藥能打開多大...
12月20日,石藥集團(01093.HK)高血壓專利藥玄寧(馬來酸左旋氨氯地平)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)審評通過,成為中國本土企業第一個獲得美國完全批准的創新藥,意味著該產品拿到在全球上市銷售的許可證。
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國產新藥完成3期臨床試驗 藥企掘金AD治療市場
(原標題:國產新藥完成3期臨床試驗 藥企掘金AD治療市場)
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卡南吉公司獲抗癌新藥CM082片劑臨床批件
上海2013年4月4日電 /美通社/ -- 卡南吉醫藥科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到國家藥監局頒發的CM082抗癌新藥片劑的腫瘤臨床補充申請的批件。公司已做好各項準備,即將啟動CM082抗腫瘤臨床I期試驗。卡南吉公司首席科學家梁從新博士介紹,CM082屬於受體酪氨酸激酶抑制劑類新型抗癌藥的第三代產品。
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石藥集團(01093.HK)委任姜昊博士為執行董事
格隆匯11月23日丨石藥集團(01093.HK)發布公告,姜昊博士獲委任為公司執行董事,由2020年11月24日起生效。 姜博士,37歲,於2020年8月加入集團,現任藥品事業部總裁及戰略市場部高級總監。
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片仔癀(600436.SH):PZH2108片新藥臨床試驗申請獲國家藥監局審評受理
片仔癀(600436.SH):PZH2108片新藥臨床試驗申請獲國家藥監局審評受理
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源興基因以高新技術產品服務助力天士力獲藥物臨床批件
(天津)生物製藥有限公司(以下簡稱「創世傑公司」)研發的創新性新藥溶瘤痘苗病毒注射液T601成功獲得國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)核准籤發的藥物臨床批件的公告。此公告一經發出,就在業內掀起廣泛熱評,其昭示著該公司的重組溶瘤痘苗病毒注射液T601藥物由臨床前研究向臨床應用又前進了一大步,標誌著該藥物研發實現了新的裡程碑,邁上了新臺階。創世傑公司此次新藥獲臨床批件也少不了合作夥伴——深圳源興基因技術有限公司(簡稱源興基因)的助力。該公告中所述的重組溶瘤痘苗病毒注射液T601的CMC均系源興基因所完成。
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石藥集團攜歐欣妥(鹽酸度洛西汀)進入精神疾病領域
在會議開始之際,石藥集團董事、執行總裁、創新藥事業部總裁王振國先生表示,歐欣妥是石藥集團在精神疾病領域推出的首個產品,於2018年10月取得美國ANDA批件,在今年7月21日,獲得了國家藥監局的藥品註冊批件,其藥物質量和生產流程等先後經過中國和美國嚴格的藥品審評,並且是國內第一個也是目前唯一通過中美雙報的鹽酸度洛西汀,這意味著與其他國產仿製品相比