卡南吉公司獲抗癌新藥CM082片劑臨床批件

2020-12-13 生物谷

上海2013年4月4日電 /美通社/ -- 卡南吉醫藥科技（上海）有限公司宣布：公司在3月份收到國家藥監局頒發的CM082抗癌新藥片劑的腫瘤臨床補充申請的批件。公司已做好各項準備，即將啟動CM082抗腫瘤臨床I期試驗。

卡南吉公司首席科學家梁從新博士介紹，CM082屬於受體酪氨酸激酶抑制劑類新型抗癌藥的第三代

產品。卡南吉公司的合作夥伴美國艾科睿公司已經在美國進行了兩年多CM082項目（在美國編號X-82）的臨床試驗，初步證實CM082達到甚至超過了預定目標，即在呈現對多種腫瘤良好的抑制作用的同時，對人只表現出極低的毒副作用。梁從新博士同時擔任美國艾科睿公司的首席科學家。

受體酪氨酸激酶抑制劑抗癌藥的第一代產品以已經上市的舒尼替尼和索拉菲尼為代表，抗腫瘤有效但毒性太大，甚至不能連續給藥，限制了它們的有效應用。第二代產品包括國外上市不久或還在進行臨床研究的 pazopanib, axitinib, regorafenib, tivozanib 等多種藥物。與第一代相比，它們在安全性方面有了一定改善，但有效劑量仍然接近其最大耐受劑量，安全性仍然是一大挑戰。梁從新博士根據對這一類藥物特別是舒尼替尼的多年研究，總結出一套全新研發思路，並據此設計出了第三代產品CM082抗癌新藥。

卡南吉公司和艾科睿公司於2009年9月在中美兩國同步開展臨床前研究，並於2011年2月同步完成。隨後，卡南吉公司向國家藥監局提交了腫瘤臨床申請，而艾科睿公司則在美國立即啟動了腫瘤臨床研究。2012年4月，卡南吉公司獲得國家藥監局頒發的CM082膠囊的臨床批件，但根據美國進行了一年多的臨床研究結果，公司決定與艾科睿公司同步將膠囊製劑改變成片劑，並於2012年11月下旬完成片劑的穩定性試驗，向國家藥監局提交了腫瘤臨床補充申請，於2013年3月獲得批准。

關於公司：

卡南吉醫藥科技（上海）有限公司：2006年成立於上海，是一家應用VIC商務模式，依託CRO研發外包服務從事新藥研發的留學生高科技創業公司。公司目前業務為CM082抗腫瘤新藥/抗眼底病變新藥的臨床研發。公司發展過程中陸續得到IDG風險投資公司、張江科技投資公司、張江生物醫藥產業創業投資公司、和上海源溯投資管理公司的投資。（生物谷Bioon.com）

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