綠葉製藥(02186)公布,集團的在研產品,預計獲批為1.1類化學新藥的酒石酸艾格列汀片已獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的一期臨床試驗批件。
公司表示,酒石酸艾格列汀片臨床試驗批件的獲得將有力推進集團在糖尿病領域的發展,未來有望進一步豐富集團的產品線。
酒石酸艾格列汀片是二肽基肽酶IV抑制藥片。預期酒石酸艾格列汀片將獲批治療II型糖尿病。集團持有東亞製藥株式會社發出的獨家智慧財產權許可,在中國開發及商業化酒石酸艾格列汀片,包括以集團名義開發酒石酸艾格列汀片以供生產及銷售的獨家權利。由藥監局發出的新藥證書和批准文號將以本集團名義申請註冊並獲批准。
根據IMS Health Incorporated的統計,2013年中國糖尿病治療產品的市場總值約為78億元,2011年至2013年的複合年均增長率為23.4%。
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