樂普醫療:藥物球囊優勢明顯 國內外已納入相應治療指南

2020-12-19 中投顧問

　　事件：公司發布公告，自主研發的血管內藥物(紫杉醇)洗脫球囊導管(冠脈)，於 2019年 6月 5日獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。

　　根據國家藥監局資料庫，目前僅有 1款用於冠脈的國產藥物球囊產品上市，屬於自主創新性產品。如能順利上市，將有力推進樂普心血管領域新產品布局，豐富產品線。

　　藥物球囊優勢明顯，國內外已納入相應治療指南

　　藥物塗層球囊(DCB)是將普通球囊成形技術(POBA)與藥物洗脫技術結合，將抑制細胞增生的藥物附著在球囊表面，膨脹過程中將球囊上的藥物輸送到病變局部血管壁內，達到抑制平滑肌細胞增生的作用，防止血管再狹窄。相比於藥物洗脫支架，DCB 具有無體內異物殘留、無支架內血栓形成、雙重抗血小板時間短、出血風險小等優點。

　　DCB 根據治療部位不同，可分為冠脈藥物球囊和外周藥物球囊，在冠脈領域，可適用的適應症包括支架內再狹窄、小血管病變、分叉病變、冠脈夾層等。

　　隨著當前心臟支架植入的增多，支架內再狹窄(ISR)問題日益嚴重，目前針對 ISR 尚未有最優的治療方案，使用單純球囊擴張術後的病灶再次出現ISR 率也高達 27%，預後不理想。在海內外大量的臨床數據中，我們可以看到 DCB 在 ISR 上體現出其獨特優勢，歐洲心臟病學會(ESC)和歐洲心胸外科學會(EACTS)在 2014年的心肌血運重建指南中已將 DCB 治療 ISR 列為Ⅰ類推薦，A 級證據。2016年中國專家共識同樣推薦 DCB 用於治療 ISR。

　　市場增速高，當前處於早期培育階段

　　根據 transparency market research 報告測算，2017年全球藥物球囊市場約為 4.2億美金，預計 2026年將增長至 18億美金， 2018-2026年 CAGR 為 18%，行業處於快速增長階段。美國是最大的市場，2017年美敦力和巴德公司佔據主要的市場份額。

　　國內目前獲批上市的相關產品是垠藝生物的輕舟(用於原發冠狀動脈分叉病變狹窄的擴張，2017年 12月上市)、德國貝朗的球囊產品(用於冠狀動脈支架內再狹窄的治療，2017年 6月上市)，國內市場仍然處於早期培育階段。

　　看好公司介入無植入的布局，維持「買入」評級

　　我們預計 19-21年公司淨利潤分別為 17.2/23.7/32.0億元，對應 EPS 為0.97/1.33/1.80元/股，維持「買入」評級。

　　風險提示：可降解支架推廣不及預期、藥品帶量採購導致藥品進一步快速下跌、高值耗材降價風險、研發不及預期等。

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