頭孢菌素類藥物嚴重不良事件主要表現為過敏反應，特別是過敏性休克，可能對患者的生命健康造成嚴重威脅。值得注意的是，部分病例嚴重過敏反應是在皮試過程中發生的。因此，在使用頭孢菌素類藥物過程中，需要高度關注藥物不良反應給患者造成的危害。
案例再現：1 例由頭孢過敏引發的官司
案例經過：85 歲的王老太因哮喘加重到北京某醫院就診，醫院未作皮試就給她開了頭孢曲松鈉（羅氏芬）用於輸液。不料，老人在輸液半分鐘後出現過敏反應，呼吸心跳停止，後經搶救無效於當月死亡。事發後，老人的五個子女將該醫院告上法庭，要求賠償。
關於頭孢曲松鈉藥物皮試問題，根據司法鑑定意見，就現有的《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《注射用頭孢曲松鈉說明書》，並無強制性規定必須進行皮試，但在醫學法律上，體現的是充分履行醫療危險注意義務。不過醫院最終也承認，接診醫生在患者出現過敏反應後查閱既往病歷後添加了「曾用羅氏芬無反應」。
臨床困惑：頭孢菌素需要皮試嗎？
這是來自於臨床用藥「最強證據：再議頭孢皮試」一文中的問卷調查：你們醫院頭孢要求皮試嗎？有 11% 的粉絲選擇了不要求皮試。調查結果如下：
關於頭孢菌素類藥是否需要皮試、皮試是否對預防藥品不良反應 ADR 有臨床意義等問題，一直有較大爭議。有資料顯示：
1. 在國外頭孢菌素使用無需皮試，但建議曾發生青黴素過敏休克的病人則不用頭孢菌素。
2.《中華人民共和國藥典》並無明確規定必須做過敏試驗。
3. 藥品說明書：除頭孢美唑、頭孢替安、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢他啶等註明「對青黴素過敏者慎用, 對頭孢菌素類有過敏者禁用」。其他藥品說明書中均未提示。
是否皮試：綜合分析看規定
以下資料對是否做皮試進行了綜合分析，可供借鑑：
北京藥學會抗菌藥物專業委員會發布的《頭孢類抗菌藥物皮試高端論壇專家共識》認為：
1. 如果藥品說明書明文規定使用前需做皮試則必須做；
2. 如果藥品說明書上未明確規定，則需根據患者情況綜合考慮是否進行皮試。
北京積水潭醫院藥劑科對頭孢菌素類藥皮試的要求：
1. 仔細詢問患者藥物過敏史，欲注射給予頭孢菌素類藥前需做皮試，結果呈陰性方可繼續輸注，並且密切觀察患者情況；
2. 同一患者再次注射同一批號藥物時可不做皮試，若使用不同批號同一藥物時應再次皮試；
3. 頭孢菌素口服劑型不要求做皮試。
不能忽視：皮試陰性伴發的不良反應
研究表明，頭孢致敏與頭孢的種類、化學結構、製劑工藝、患者體質、疾病狀況等均有不同程度的關係。有數據顯示，頭孢皮試陽性與實際發生過敏反應的符合率較低，而皮試陰性也有可能發生過敏反應，因此頭孢皮試的指導意義和價值較低。
需要引起臨床醫師重視的是，頭孢菌素皮試陰性仍可發生心律失常等不良反應。目前，國內有幾例頭孢菌素皮試陰性仍誘發心律失常的報導。王麗等報導 1 例用頭孢哌酮皮試陰性後靜滴給藥約 100 mL 時, 病人自覺心慌、頭暈、憋喘加重，停藥。查體：頻發室性早搏, 立即給予對症治療，2 h 後症狀消失，心電圖恢復正常。此類病例可見竇性停搏、房顫、室速等症狀。
臨床操作：你需要掌握的皮試液配製方法
皮試液濃度現無統一規定：
1. 李家泰主編的《臨床藥理學》為 500 μg/mL。
2. 《新編藥物學》（第 16 版）推薦皮試液參考濃度 300 μg/mL。
3. 《頭孢類抗菌藥物皮試高端論壇專家共識》推薦的濃度為 300～500 μg/mL
以下舉例介紹頭孢替唑（1g/瓶）皮試液的配製方法，按 0.5 mg/mL（500 μg/mL）作皮試液濃度，供臨床參考。
表 1 頭孢替唑（1g/瓶）皮試液配製方法
步驟 | 配製過程 | 濃度 |
1 | 原液加生理鹽水溶解至 4 mL | 250 mg/mL |
2 | 取上液 0.1 mL+生理鹽水至 1 mL | 25 mg/mL |
3 | 取上液 0.1 mL+生理鹽水至 1 mL | 2.5 mg/mL |
4 | 取上液 0.2 mL+生理鹽水至 1 mL | 0.5 mg/mL （500µg/mL） |
1. 如 0.5 g/瓶，所需藥物加生理鹽水溶解至 2 ml（250 mg/ml），後續 2～4 步驟同上表 1。
藥物舉例：頭孢拉定、頭孢呋辛鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢派酮鈉舒巴坦鈉、頭孢唑林鈉；
2. 如 1.5 g/瓶，所需藥物加生理鹽水溶解至 6 ml（250 mg/ml），後續 2～4 步驟同上表 1。
藥物舉例：頭孢曲松、頭孢曲松舒巴坦鈉。
3. 如 0.75 g/瓶，所需藥物加生理鹽水溶解至 3 mL（250 mg/mL），後續 2～4 步驟同上表 1。
藥物舉例：頭孢他定舒巴坦鈉。
皮試方法：配置好的皮試液取 0.1 mL（即 50µg/0.1 mL）做皮試。於前臂內側皮內注射皮試液 0.1 mL，20 分鐘後觀察皮試結果。
皮試結果判斷標準：
陰性：皮丘無改變，周圍不紅腫，無紅暈、無自覺症狀。
陽性：皮丘隆起增大，出現紅暈，直徑大於 1 cm，周圍有偽足伴局部癢感；嚴重時可有頭暈、心慌、噁心，甚至發生過敏性休克。
提醒：頭孢菌素皮試必須使用原藥配製皮試液。皮試結果陽性者不可使用，並要在病歷、醫囑單、床頭卡、手腕帶和注射單上加以註明，將結果告知病人及其家屬。如對皮試結果有懷疑的，應在對側前臂內注射生理鹽水 0.1 mL 以作對照，確認皮試結果為陰性方可用藥。
參考文獻
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