4+7品種 湖南迪諾「阿託伐他汀鈣片」通過一致性評價

2021-01-14 健康一線視頻網

11月20日,湖南迪諾按照新4類提交的「阿託伐他汀鈣片」上市申請獲批,視同通過一致性評價。湖南迪諾成為繼嘉林藥業、興安藥業、樂普藥業和齊魯藥業之後,第5家通過「阿託伐他汀鈣片」一致性評價的廠家。

阿託伐他汀適用於雜合子家族或非家族性高膽固醇血症和混合性高脂血症,也適用於純合子高膽固醇血症,是全球首個年銷售額突破100億美元的超級重磅品種,開啟了新藥研發史上的小分子藥物銷售神話。自1997年初獲批上市至2018年年底,累計銷售收入達到1644.3億美元,是目前累計銷售額最高的藥物。

也正是市場極大的需求,令阿託伐他汀鈣片進入了一個新的階段,那就是帶量採購…

嘉林藥業的阿樂是該品種在國內首個通過一致性評價的產品,2018年12月,「4+7」城市帶量採購公布結果,嘉林藥業低價中標。2019年3月「4+7」城市帶量採購陸續開始正式實施,作為原研產品輝瑞立普妥的傳統優勢市場,受帶量採購政策影響已經受到仿製藥的強烈衝擊。福建省在6月跟進「4+7」之後,立普妥在執行當月直接從前三甲跌出該省銷售額TOP20。根據德展健康業績報告,嘉林藥業的阿樂在11個試點城市樣本醫院中市場佔有率增長顯著,接近68%,已超越立普妥成為阿託伐他汀市場佔有率最大品牌。

9月24日,25省聯盟地區帶量採購拉開帷幕,樂普、興安、齊魯三家企業中標,甩下嘉林一家冷風中解散了阿樂銷售團隊。

如今湖南迪諾第5家通過一致性評價,勢必在未來的帶量採購之爭中佔有一席之地,另外仍有11家企業正進行一致性評價。

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