中新網6月8日電 據新加坡《聯合早報》報導,美國食品和藥物管理局專員安德魯6日透露,監管機構下令糖尿病口服藥製藥商葛蘭素史克集團(GlaxoSmithKline)和武田製藥公司(TakedaPharmaceuticals),分別在文迪雅(Avandia)和艾可拓(Actos)的包裝加上「黑色方格子」,加強對消費者的警告,有關藥物可能引發心臟疾病。
新加坡管制機構:藥廠已在說明書中發出告誡
文迪雅風波引起一些民主黨國會議員對食品和藥物管理局提出質疑,並要求加強對藥品業的管制。新加坡藥物管制機構衛生科學局在回答本報詢問時指出,文迪雅和艾可拓的製藥廠已在說明書中告誡病人,有關藥物可能引發心臟疾病,也提醒配藥者,一旦病人出現心臟疾病的症狀,必須停止服用藥物。
葛蘭素史克集團發言人則指出:「我們目前還在跟美國食品及藥物管理局討論,有關檢討和修訂文迪雅在美國的配藥說明。」
發言人說,一旦有結論便會發出通知。藥廠堅信只要按照指示配藥,文迪雅是安全並具有藥效的,而病人不應該擅自停止服藥。
(責任編輯:黃芳)