新華網山東頻道訊：「同一個羅氏芬，有26個商品名，可療效10支也趕不上過去的1支！」山東大學第二醫院副院長、小兒內科專家王一彪教授，一提藥名就頭痛。
新藥名好起把質量關不易
三代頭孢類抗生素，化學名為頭孢曲松鈉，最早由瑞士羅氏集團生產，商品名為羅氏芬，上世紀90年代開始進入市場，隨著仿製廠家增多，冒出了安塞隆、範生舒復、菌必治、菌得治、頭孢三秦等一系列商品名，僅藥物臨床參考等文獻上有據可查的就達26種。
雖然化學成分完全相同，但價格差了10—100倍，羅氏芬進口每支1克裝的價格為120元—200元，而仿製藥價格僅10元左右，有的甚至1元—2元。使用效果、不良反應率也大不一樣。「以前的羅氏芬，醫生拿來就能給病人靜脈推注，現在不敢了，只得改用靜脈滴注……」具體差異程度，內行人一看就明白。
「一種藥通常有十幾個、幾十個名字，但醫生真正放心用的沒幾個。」省內一家國有大型藥廠負責人坦言，同一化學成分的藥，好多廠家仿製，起個新藥名簡單，可真正要把好質量關，卻並不那麼容易，原料、工藝等彼此差別很大。
像乙醯羅紅黴素，10片一板的，名字增加了幾十個後，卻不得不慢慢退出了城市大醫院市場——並不是因為便宜，而是質量參差不齊，醫生不敢用了。
名字不熟悉的藥醫生不敢用，不僅影響了臨床治療，也限制了新藥推廣。據一業內人士介紹，原來一種藥上市，一個名字一用就是多少年，使用劑量、效果醫生心中有數。現在新藥多以仿製為主，一個廠家一個療效，基礎性研究幾乎沒有，即使有輸液反應，也不知是哪個環節出的問題。
一種新藥上市後，通常要靠長期臨床觀察來驗證其療效。現在不等醫生認準，這種藥就沒了，又換了新名，療效究竟如何需要從頭再看。所以，如果沒有特殊手段，醫生一般不敢輕易用新藥，而是認準一個牌子用，不輕易調換。
暴利催生藥廠遍地
「許多藥名喊得響，成分卻不知是什麼，有些連我們搞了幾十年藥的也得現查。」濟南市中心醫院主任藥師、藥劑科主任楊希才介紹，由於現在藥品商品名字太多，更新淘汰太快，同一種藥一個廠家一個名，甚至不同規格名字就不一樣，究竟「葫蘆裡面裝的什麼藥」，誰也說不清。
通過換劑量、換包裝、改劑型、改容量等方式申報新藥名，是一些企業規避藥品招標和政策性降價的手段，其目的無疑是維持藥品暴利。
據介紹，目前我省共有醫藥生產企業近500家，但規模普遍偏小，產值上千萬、員工上百的就算大廠，幾十個人的廠子很常見。規模小、實力弱就只能做末端產品，搞同劑型的複製，做只改變劑型、不改變給藥途徑的五類、六類藥。如普通片劑有了，就生產口腔崩解片、咀嚼片、膠囊……一種藥本來已經有許多廠家生產了，還要再上；國家一降價，馬上棄之不用，再申請新藥號，另起個商品名……
只要藥能賣出去，廠子就能生存。據一位業內人士透露，許多藥廠不搞研發，前期投入少，生產成本很低，而藥品定價卻很高。一支丁氨卡那，定價10元—20元，而生產成本僅0.97元左右，簡直是暴利。於是，大多藥廠都把市場營銷作為企業頭等大事。一位藥廠負責人甚至聲稱：只要一個星期的產品能賣出去，我們全年的利潤就有了！
藥廠同質化生產、同質化競爭，使得多數企業開工不足。保守估計，全省約有一半藥廠處於半停產狀態。
專家建議嚴控新藥批號
「治理『一藥多名』關鍵在於從源頭上卡住，嚴控新藥批號。」齊魯醫院臨床藥理研究所主任、藥物監測中心主任、博士生導師郭瑞臣教授指出，「藥品有多個商品名」作為國際慣例，有利於區別化管理。在國外，藥廠規模大、數量少，「一藥多名」算不上什麼問題。而國內的藥廠太多了，在當前競爭激烈的情況下，企業為了生存，只能在藥名上大作文章。
對於層出不窮的仿製藥，專家建議主管部門必須適當予以限制：某種藥如果有一家或幾家生產了，就控制不再批仿製藥。一個極端的例子是杜冷丁，僅一個名字，且只東北一家藥廠生產，價格合理，質量穩定，就是因為它屬毒麻藥品，國家實施了嚴控嚴管。
專家還認為，根本出路在於做大做強制藥企業，鼓勵專業化生產。國家應通過相關政策，引導藥廠兼併重組，培育行業龍頭，擺脫行業競相陷入生產仿製藥的低水平重複競爭。
藥廠為何熱衷仿製藥
□山東大學藥學院常務副院長 徐文方
研製成本低。一種化學成分仿製新藥的「研發」成本不超過10萬元。主要成本包括三部分：一是申報費用，新藥號報市、省、國家藥監部門審批費用1萬—3萬元；二是實驗費用，主要是藥品成分、穩定性分析，製劑標準制訂，藥品劑型工藝難度區別，所需費用各藥廠差別較大，但一般在2萬—3萬元；三是手續費，藥品報批物價、質監等部門所需費用2萬—3萬元。平均算起來，申報費用佔一種新藥（名）研製成本的一半以上。
周期短，見效快。一種仿製藥從開始著手搞到拿到新藥（名）批文，一般在1年左右，至多不會超過2年。
利潤可觀。目前廠家仿製什麼藥，完全取決於市場，哪種藥賣得好，同時出了保護期，就仿哪種。例如，瑞士諾華公司研發的新藥嘔必停，（英文名稱：Tropisetron），通用名為鹽酸託烷司瓊（Tropisetron,Navoban），用於抗癌藥和放射治療所引起的嘔吐，新型止吐藥5毫克裝針劑，每支進口藥價格為300元。仿製生產綜合生產成本在10元以下，一般3元—5元左右，而國產仿製品的價格至少100元。儘管仿製藥價格在降，可藥廠還是有得賺！若以一廠每年10萬支的產量計算，利潤相當可觀。（王凱 整理）