...中心3期臨床試驗的患者入組工作,第一例患者篩選目前已順利完成...

2020-12-16 FX168財經網

文 / Becky來源:FX168

【中國阿爾茨海默病新藥在美啟動國際3期臨床試驗】美國專家日前表示,由中國企業研發的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)已經正式啟動國際多中心3期臨床試驗的患者入組工作,第一例患者篩選目前已順利完成。

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  • 中國阿爾茨海默病新藥在美啟動國際3期臨床試驗
    @新華視點11月5日消息,美國專家日前表示,由中國企業研發的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)已經正式啟動國際多中心3期臨床試驗的患者入組工作,第一例患者篩選目前已順利完成。2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會4日至7日在線召開。
  • 中國阿爾茨海默病新藥在美啟動國際3期臨床試驗
    美國專家日前表示,由中國企業研發的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)已經正式啟動國際多中心3期臨床試驗的患者入組工作,第一例患者篩選目前已順利完成。2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會4日至7日在線召開。
  • 中國阿爾茨海默症新藥再迎進展:在美啟動3期臨床試驗
    編輯:李曉 華輿訊 據美國僑報報導 美國專家近日表示,由中國企業研發的阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)已經正式啟動國際多中心3期臨床試驗的患者入組工作,第一例患者篩選目前已順利完成。
  • 「九期一」國際三期臨床完成首例患者入組 中國阿爾茨海默新藥能否...
    來源:華夏時報華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者崔笑天 北京報導11月4日,綠谷製藥生產的國產原研阿爾茨海默病新藥——「九期一」(甘露特鈉膠囊)完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗的首例患者篩選
  • ASC40(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗完成患者入組
    試驗已完成患者入組。該試驗入組30名患者,是國際多中心Ⅱ期臨床試驗的一部分。 6月17日,Sagimet Biosciences公布了NASH候選藥物ASC40(TVB-2640)在美國Ⅱ期臨床試驗(FASCINATE-1)中取得的良好結果,ASC40(TVB-2640)給藥方式為口服、每日一次。
  • 君實生物:新冠中和抗體藥物完成I期臨床試驗受試者入組
    7月13日,君實生物(01877.HK)發布消息稱,與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(產品代號「JS016」) 1期臨床試驗已經完成入組。根據君實生物的介紹,7月7日,既定方案的4個劑量組共40例受試者完成給藥,截至目前,尚未觀察到劑量限制性事件(DLE),為進一步探索JS016新藥在人體中抗新冠病毒的療效提供安全性依據。君實生物計劃儘快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床研究,以及針對重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期臨床研究。
  • 眾生藥業:ZSP1601片目前處於Ib/IIa期臨床試驗患者招募入組階段
    同花順金融研究中心8月11日訊,有投資者向眾生藥業提問, 請問:公司zsp1601二期臨床入組多人,何時結束;zsp1273三期臨床與國家藥監局溝通情況如何,是否同意進入三期臨床;zsp1603何時進入二期臨床。
  • 【患者招募】七院治療嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗招募患者
    該藥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,初步證明療效和安全性良好,目前正在進行Ⅲ期臨床研究招募。二、招募對象患有下肢動脈缺血性疾病的患者,如果符合以下條件(具體標準請諮詢研究醫生),可以參加本研究:1. 年齡≥20歲且≤80歲(籤署知情同意時),男女不限;2.
  • 招患者 伯克生物抗塵肺1.1類新藥啟動Ⅱ期臨床試驗
    核心提示:該藥在國家科技攻關基金和「863計劃」支持下,於2005年在北醫三院啟動Ⅰ期臨床研究,進行了藥代動力學及耐受性臨床研究,並於2010年完成Ⅰ期臨床研究獲得總結報告。I期臨床試驗研究結果表明受試者對鹽酸替洛肟片有較好的耐受性和較高的安全性。目前該藥已經進入Ⅱ期臨床試驗研究階段,參加臨床試驗的塵肺患者還在招募中。
  • 抗塵肺新藥招募臨床試驗患者
    目前我國有600萬塵肺病人,但尚無有效的治療藥物,被稱為職業病「頭號殺手」。近日,江蘇伯克生物醫藥公司宣布聯合北京朝陽醫院、山西醫科大學第一醫院等多家醫院呼吸科,招募240名塵肺病患者,進行抗塵肺新藥——鹽酸替洛肟Ⅱ期臨床試驗。
  • 中國原研新藥「九期一」正式啟動國際臨床試驗
    本報訊(記者陳晶)美國東部時間11月4日,2020年第13屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)傳來消息,中國原研阿爾茨海默病新藥、上海高新技術創新成果「九期一」,已經正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗(以下簡稱「國際臨床試驗」)的患者入組工作。這意味著,「九期一」已正式踏上國際化之路,全球阿爾茨海默病患者將有望用上來自中國的原研新藥。
  • 貝達藥業BPI-16350項目I期臨床研究第一例受試者入組
    貝達藥業BPI-16350項目I期臨床研究第一例受試者入組 貝達藥業 今天 7月18日,貝達藥業股份有限公司宣布,公司自主研發的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑BPI-16350 I期臨床研究正式入組第一例受試者。
  • 晚期腫瘤臨床試驗患者招募60-98
    目標入組人數:國際多中心試驗:總體90-168人,中國60-98人;  入選標準:  1 在開始任何研究相關程序之前,提供已籤署並註明日期的知情同意書; 2 男女不限,年齡≥18 歲; 3 I 期劑量遞增階段:經組織學或細胞學確診為無法切除或轉移性腫瘤的患者,其所患腫瘤為標準治療難治性或對標準治療不耐受
  • 全球7項臨床試驗尚未公布結果,中國臨床研究入組...
    同時,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人輕症和中度症狀組的臨床試驗狀態也已更新為「暫停」,原因顯示為:「當前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。」4月16日,吉利德方面向紅星新聞確認,由於入組人數低,由中國研究機構牽頭的瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。
  • 西達本胺瀰漫大B細胞淋巴瘤III期臨床試驗 完成首例受試者入組
    深圳2020年5月22日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西達本胺針對瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III期臨床試驗(DEB研究)於2020年5月21日完成首例受試者入組,分別在北京腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院各完成1例受試者隨機入組。
  • 華山醫院新冠病毒中和抗體臨床試驗進展順利
    日前,君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(JS016)獲批進入Ⅰ期臨床試驗階段,於6月7日在復旦大學附屬華山醫院Ⅰ期臨床研究中心完成了首例受試者給藥。記者今天獲悉,該項目進展順利:第一個劑量組4例受試者均已順利完成了給藥,目前情況良好。
  • 「九期一」Ⅲ期臨床試驗獲FDA批准!
    據綠谷製藥官網消息,美國食品藥品監督管理局(FDA)4月3日批准了其在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請。根據最新的臨床試驗方案,該項研究計劃將在北美、歐盟、東歐、亞太等12個國家及中國香港和臺灣地區的200個臨床中心,超過2000名的輕、中度阿爾茨海默病患者中開展為期12個月的雙盲試驗和隨後6個月的開放試驗。整個臨床研究將跳過Ⅰ期、Ⅱ期,直接進入國際Ⅲ期臨床試驗,預計2024年完成,2025年提交新藥申請。
  • 中國疫情有效控制,患者越來越少,入組不夠的臨床試驗怎麼辦
    截至4月10日,我國醫療機構針對新冠肺炎,在「中國臨床試驗註冊中心」註冊了274項幹預性臨床試驗。我們曾在2月12日發文,對臨床試驗亂象表示憂慮,呼籲嚴格執行倫理審查,「減少資源浪費,確保患者權利和安全」。
  • 廣生堂:GST-HG161的I期臨床已爬坡至750mg劑量組進展順利
    同花順金融研究中心12月3日訊,有投資者向廣生堂提問, 董秘您好!(1)請問GST-HG161臨床人組的幾個癌種的分子標誌物是否已經找到?;(2)gst-hg161進入900mg了嗎?;(3)GST-HG161臨床一期的擴展治療進行了嗎?希望三個問題逐一回答,謝謝!
  • CART技術獲批二期上市前臨床研究 造福骨髓瘤患者
    該論文是一項由研究者發起的多中心探索性I期臨床試驗結果。由上海瑞金醫院聯合上海長徵醫院、江蘇省人民醫院血液科,採用南京傳奇公司研發的針對BCMA抗原的雙表位CART細胞  (LCAR-B38M),治療了17例復發難治性多發性骨髓瘤,治療結果為:總反應率為88.2%;至隨訪截點,17例患者的中位隨訪時間為417天,總體生存率為63.5%,無進展生存率為53%。