天士力(600535.SH):右佐匹克隆片獲仿製藥一致性評價

2020-12-20 新浪財經

來源：格隆匯

格隆匯10月22日丨天士力(600535.SH)公布，近日，公司全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司(以下簡稱「江蘇帝益」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於右佐匹克隆片(商品名「文飛」，以下簡稱「文飛」)3mg規格的《藥品補充批件》(批件號：2019B03973)，該藥品通過仿製藥一致性評價。

文飛(右佐匹克隆片)是新一代非苯二氮卓類鎮靜催眠藥。對γ-氨基丁酸受體具有高選擇性，同時具有達峰時間1h，半衰期6h的藥代動力學特點，能夠快速吸收起效誘導睡眠，持續作用7-8h維持完整睡眠並且次晨後遺作用輕微的優點。2012年被收錄入《中國成人失眠診斷與治療指南》成為失眠治療一線治療藥物，並先後進入《中國失眠症診斷與治療指南》、《心血管疾病合併失眠診療中國專家共識》、《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學科診療指南》、《認知功能損害患者睡眠障礙評估和管理的專家共識》等多項指南與專家共識，在眾多失眠共病疾病領域獲得臨床治療推薦。右佐匹克隆已進入國家醫保目錄。

目前於中國境內已上市的右佐匹克隆片包括上海上藥中西製藥有限公司的奧佑靜?(3mg)和成都康弘藥業集團股份有限公司的伊坦寧?(3mg)等。根據IQVIACHPA最新數據，右佐匹克隆2018年度國內樣本醫院用藥銷售額為2.09億人民，較2017年同期增加29.5%。

截至公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發費用約719.72萬元人民幣。

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