什麼是CE和歐盟代表?什麼是DOC符合性聲明?

2020-12-09 雨果網

6年外貿電商經驗，曾任多家電商學院講師。公眾號：跨境稅法高文。擅長亞馬遜運營管理，電商財稅和智慧財產權，歐美認證等。

2020-07-13 11:28

1.什麼是CE標識和歐代？

listing賣得好，卻遇到問題不知道怎麼處理？我們娓娓道來

歐盟為了保障其會員國內人民的生命與財產安全，陸續訂出了一系列安全指令，規定影響所有 CE(Conformity Euro) Marking範圍內的產品，如玩具、電子電器、個人防護用品，醫療器械等。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐洲區域內自由流通，就要求印上CE 標識，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種硬性要求（亞馬遜英國站點產品也需符合此項條件）。

為了避免業務受到影響，亞馬遜在這裡提醒廣大在歐洲站點銷售賣家，CE 標識在歐洲必不可少哦！

2.什麼是歐代，歐代的職責是什麼？

EU-Representative，即歐盟授權代表，也稱做歐盟代表，歐代。是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。

1）歐盟境外的製造商委任一個設立於(established in)歐盟182電9778話9542＋EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的製造商與歐洲30國的政府和機構打交道。

2）從歐盟境外進口的加貼CE標誌的產品的包裝、標籤和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商 的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

3）「技術文件」必須保存於歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標誌的產品的「技術文件」(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在最後一批產品投入市場之後，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

4）建立「事故防範監督系統」，歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

5）歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械註冊申請。

6）歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證書。最近做亞馬遜國際平臺的很多企業反應，亞馬遜要求企業提供 EU-Representative (name and address of company)而且還必須加在標籤上，準備做亞馬遜平臺的企業要特別關注。

3.什麼是DOC符合性聲明？內容包括哪些？

符合性聲明即Declaration of Conformity，CE認證指令規定製造商或其在歐洲設立的授權代表有義務制定符合性聲明（或「歐盟符合性聲明DOC」）作為合格評定程序的一部分。 必須在產品投放歐洲市場之前發布聲明。 在「建築產品法規」中，該文件稱為「性能聲明DOC」。

為了在歐洲銷售您的電氣/電子產品，您需要撰寫：

符合性聲明DOC(ProSG)？

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產品符合性聲明。製造商為其產品而不是您的測試機構或指定機構頒發DoC。 DoC是一種責任聲明，必須建立在可靠的合規證明之上，例如來自測試機構的合格證書/測試報告。

符合什麼指令和標準？

對於大多數電氣和電子設備，您需要符合EMC指令2014/30 / EC，這意味著EMC測試套件將以良好的結果執行。如果是主電源設備，您還需要接受LV指令2014/35 / EC的評估，無論其供應如何，所有無線電設備也是如此。大多數設備還需要符合ROHS II標準！

DOC的內容包括哪些必要信息？

在最新的產品銷售期間，必須保留DOC，為期十年。我們建議您在銷售的每種產品或向同一最終用戶銷售的每批相同產品中提供DOC。可以為單個產品或一系列類似產品頒發DOC。可以提及多個指令，建議使用。聲明需要由有權代表製造商作出具有約束力的承諾的人籤署，一般是總經理或質量經理。

4.具備哪些條件才可以在亞馬遜歐洲站上合規銷售？

  • 產品需要有CE，Rosh或者Reach等認證報告
  • 報告證書出具機構符合ISO17025標準
  • DOC符合性聲明上需要有歐代的信息作為擔保
  • 說明書和包裝上必須有CE和歐代等標準和標識
  • 究竟哪些產品需要做CE以及DOC符合性聲明？

5.舉個慄子！哪些資料才可以通過亞馬遜審核？

總結 通過以上的介紹，你是否對於CE標識，歐盟代表和DOC符合性聲明有進一步的了解呢？假如，您的店鋪因為這個問題導致listing被下架，並且無法被銷售。那麼請你儘快做歐代和DOC，一般來說，一周左右可以解決您燃眉之急。（來源：跨境稅法KC）

以上內容屬作者個人觀點，不代表雨果網立場！本文經原作者授權轉載，轉載需經原作者授權同意。

相關焦點

  • 亞馬遜商城符合性聲明是什麼,怎麼獲得符合性聲明?
    DOC，提供不了符合性聲明亞馬遜將封禁商家銷售權限，從導致銷售量急劇下降。亞馬遜還要求玩具產品提供『玩具安全指令2009/48/EC』，要求上傳CE符合性聲明。那符合性聲明是什麼呢？為什麼會對玩具/電子電器類產品如此嚴格？亞馬遜CE符合性聲明（Declaration of Conformity）是什麼呢？
  • 沒有品牌/商標註冊,沒有CE認證怎麼做DoC符合性聲明文件?
    01- DoC是什麼意思？　　DoC是Declaration of Conformity的縮寫，屬於製造商的自我聲明，CE認證指令規定製造商或其在歐洲設立的授權代表有義務制定符合性聲明（或「歐盟符合性聲明DoC」）作為合格評定程序的一部分。作為一個製造商需要通過籤署DoC文件聲明對產品符合適用的歐盟法律，並負有全部責任。
  • DoC符合性聲明文件怎麼寫才符合歐盟及亞馬遜要求?模板來了!
    相信不少出口商品到歐盟的亞馬遜賣家收到亞馬遜的郵件，通知賣家要提供商品的符合性聲明（Declaration of Conformity，下列簡稱「DoC」）。這段時間與許多賣家進行交流，發現賣家們對於DoC符合性聲明文件存在許多不清楚的地方。作為一個賣家，應該如何安全穩當的將商品銷售到歐盟市場？
  • 歐盟MDR醫療器械的符合性聲明
    來源：優爾大講堂歐盟符合性聲明是一個很重要的文件，是企業在確認該產品符合歐盟醫療器械法規後，對外宣稱該產品符合歐盟醫療器械法規的文件，必要時需要向相關單位提供該文件。所以企業相關人員在做CE認證一定要對歐盟符合性聲明要有一定的了解和掌握，今天小編就在這裡給大家講講這方面的知識，趕快收藏吧，非常重要哦！
  • 產品出口歐盟需要做CE認證是什麼意思?
    #剛接觸產品出口的朋友對於認證的認知是迷茫的，比如出口歐盟，被告知需要提供CE認證證書的時候，腦海中會浮現「what?」CE認證是什麼科普一下：CE認證是什麼？是證明符合歐盟產品安全的證書，CE證書如下圖：
  • 輪椅MDR CE技術文件符合性聲明如何編寫更新?
    所有配件清單產品分類和分類理由符合性評估路徑規定包裝效期規定的產品使用壽命4）關於產品製造過程中使用/未使用TSE物質的聲明。關於產品含/不含藥物的聲明關於產品含/不含人類血液衍生製品的聲明。5）歐盟代表的詳細信息2.1.2 MDR法規對技術文件的要求1）分類規則的變化，從MDD到MDR，器械分為四大類：I類、IIa類、IIb類、III類，其中一類中可重複使用器械歸屬為I*類（Is(一類滅菌)/Im（一類測量）/Ir（一類可重複使用））。
  • ​歐代丨英代是什麼_亞馬遜歐洲站產品審核DOC符合性聲明解決方案
    歐代丨英代是什麼_亞馬遜歐洲站產品審核DOC符合性聲明解決方案海關，亞馬遜目前查出口英國貨物要有英國進口商諮詢Te1_l82ll3Ol23l 荊先生什麼是英代？英代指英國授權代表 (UK Authorized Representative)是指由位於英國境外的製造商明確指定的一個自然人或法人。諮詢Te1_l82ll3Ol23l 荊先生，該自然人或法人可代表英國境外的製造商履行英國相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
  • LCD電源歐盟亞馬遜DOC證書費用具體是什麼意思
    需要什麼資料，流程和收費　　1）從歐盟境外進口的加貼CE標誌的產品的包裝、標籤和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名玩具CE認證新標準EN 71-8:2018解讀：2015年3月13日的《官方公報》刊登了以下初次發布的和諧規範名稱及參考編號：EN 71-1:2014-玩具安全-***部分：機械和物理特性
  • Pilz: EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)的細節要求
    EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)是製造商或其在歐共體內的授權代表，聲明其投放市場的機器符合適用於此機器的有關指令的所有基本健康與安全要求的步驟。       EC符合性聲明經籤字後，允許機器的製造商或其在歐共體內的授權代表，有權在機器上加附CE標誌。
  • CE認證是什麼意思
    CE認證是歐盟的安全認證，是產品進入歐盟市場的許可證，也是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標誌的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
  • 口罩等防疫物資出口歐盟準入信息指南(附中國境內CE認證機構名單)
    按照歐盟規定，不同產品採用不同的評價方式加貼CE標誌，主要有兩種方式：絕大部分產品是製造商採取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標誌；部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構，即公告機構（Notified Body）進行符合性評定後，方可加貼CE標誌。
  • 口罩出口歐盟CE認證-真假之謎
    比如有很多非檢測認證行業或非官方的公眾號發布出口歐盟不需要CE，從標題就可以看出這麼人根本就不明白CE是什麼？檢測認證行業一直堅持的原則是公平、公正、公開，價值在於傳遞信任；今天我給大家普及一些常識的專業知識，如有寫的不嚴謹或不準確的地方，請各位老師予以指導和指正，謝謝！
  • 歐盟認證新規:口罩等防護產品除了CE認證,還須滿足這個認證
    2020年3月13日，歐盟會員會在歐洲官方雜誌( Official Journal of the EuropeanUnion）發布了疫情期間針對醫療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監督程序的建議。
  • 口罩CE認證辦理標準費用
    CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場「CE」標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品。什麼是CE認證發證機構（1）企業自主籤發的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬於自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）籤發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
  • 【關注】出口歐盟市場,你的口罩還差這一項CE認證!
    何謂CE認證？所謂歐盟CE認證，實際上是一種CE標誌的準入制度。CE標誌制度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標誌的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。 按照歐盟規定，不同產品採用不同的評價方式加貼CE標誌，主要有兩種方式：1.
  • 歐盟認證新規:口罩等防護產品除了CE認證,還須滿足這個認證!
    2020年3月13日，歐盟會員會在歐洲官方雜誌( Official Journal of the EuropeanUnion）發布了疫情期間針對醫療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監督程序的建議。
  • 徵求意見 | 《判定規則和符合性聲明》
    附件1：CNAS-GL015《判定規則和符合性聲明指南》（徵求意見稿）
  • 這些口罩CE認證是假的
    註：產品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做註冊，這不是 CE 認證。 /sjs/zcfg56/2963129/index.html 2 確定相應的符合性評價程序 按照歐盟規定，不同產品採用不同的評價方式加貼CE標誌，主要有兩種方式：絕大部分產品是製造商採取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標誌；部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構，即公告機構（Notified
  • 明德生物6個產品獲得歐盟CE準入!
    CE準入，擁有進入歐盟市場資格。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場」CE」標誌屬強制性認證標誌，產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼」CE」標誌，表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當局登記註冊，具備歐盟市場的準入條件。明德生物6項產品獲得CE準入，可在全球多個國家和地區進行銷售，將為全球疫情防控工作提供有效檢測工具。
  • 出口歐盟口罩需要什麼認證
    我們針對口罩等疫情物資的出口問題，整理了一些要求和規範，希望可以幫助到想要出口疫情物資的外貿企業們。 出口歐盟口罩需要什麼認證？下面一起看看吧。 歐盟 必要資料（資質） 提單，箱單，發票 口罩要求 在歐盟，口罩屬於PPE個人防護用品，「危及健康的物質和混合物」。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。