我省暫停使用深圳康泰重組B型肝炎疫苗

2020-12-18 中國·甘肅

　　省食藥監局、省衛計委12月20日聯合下發通知，要求轄區內相關藥品經營企業和疫苗接種單位立即停止銷售和使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品，現有的產品一律登記保存。

　　近期，深圳康泰生物製品股份有限公司生產的多個批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)在嬰兒接種後，連續在湖南、廣東、四川等地發生疑似異常反應，出現數例死亡病例，死因尚在調查中。為保護兒童健康，確保預防接種安全，國家食藥監總局、國家衛計委決定，暫停使用該公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。

　　省食藥監局、省衛計委要求，各地立即組織對轄區內相關藥品經營企業和疫苗接種單位進行全面監督檢查，對發現的問題產品做好控制措施。同時提醒公眾，從現在起，為孩子接種B肝疫苗時要注意查看疫苗的生產廠商，如發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B肝疫苗，請拒絕接種並及時撥打食品藥品安全投訴舉報電話12331。（甘肅日報　記者宜秀萍）

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    2013年12月，多家媒體報導，數名嬰兒疑似接種了康泰生物生產的B肝疫苗後，出現了嚴重不良反應，甚至出現死亡。2013年12月20日，國家食藥監總局和國家衛計委聯合發出通知，決定暫停使用該公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗（釀酒酵母）產品，並深入調查嬰兒死亡原因。2014年1月17日，國家食藥監總局和國家衛計委聯合發布關於通報：未發現康泰生物生產的B肝疫苗存在質量問題。
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