事件：湖南、廣東、四川發生4例嬰兒注射B肝疫苗後死亡病例
涉事疫苗：重組B型肝炎疫苗
生產廠家：深圳康泰生物製品股份有限公司
事件進展：嬰兒死因尚在調查中，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關。全國暫停使用該公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。廣東省疾控部門已經緊急從北京購進其他公司的疫苗，估計在下周一可以到。
深圳市衛人委負責人表示，對一般人群推遲接種B肝疫苗，不影響B肝疫苗的免疫效果，但對母親B肝表面抗原陽性的新生兒，優先保證其在出生後24小時內及時接種。
近期湖南三名嬰兒接種了B肝疫苗後出現嚴重不良反應，其中2人不幸死亡。涉事疫苗標註為深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)。一波未平，一波又起。12月17日，深圳市龍崗區南灣人民醫院一名新生兒出生後注射B肝疫苗，突發緊急情況，經搶救無效死亡，經查其接種的B肝疫苗也是深圳康泰生產。
深圳市藥監局根據國家食藥監總局和國家衛生計生委通知，已要求深圳康泰暫停銷售在庫全部批次重組B型肝炎疫苗產品。深圳市衛人委已要求全市接種點暫停接種深圳康泰生產的全部批次重組B肝疫苗。
深圳康泰生物製品股份有限公司通報稱，已展開自查並相繼接受省市藥監部門的現場檢查，目前未發現涉事批次產品生產過程中有違反藥品G MP及不按照質量標準進行全項檢驗的行為。他們期望相關調查結果儘快做出，也希望市民不要恐慌，更多地了解疫苗接種常識以及接種可能出現的異常反應等。
家屬質疑嬰兒死因與接種B肝疫苗有關
此前，湖南省兩嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B肝疫苗後死亡，各地引發對該疫苗安全性的質疑，然而相關調查結論仍在進行，目前無法證實死亡與疫苗接種是否有關。
本月17日，深圳一名新生兒接種該公司生產的B肝疫苗後突發急症，經搶救無效死亡，目前醫院已經封存同批次疫苗，相關部門介入調查。
「這名男嬰是在當天上午10時31分『剖宮產術』娩出，體重3150g，出生時外觀未見明顯異常。當天上午10時35分、10時37分按診療常規分別予肌肉注射維生素K 15、B肝疫苗(深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組B型肝炎疫苗)10ug。10時39分新生兒突發麵色紫紺，呼吸不規則，哭聲小，我們立即實施搶救。當天11時45分，搶救無效，患兒臨床死亡。」昨日，龍崗區南灣人民醫院相關負責人介紹，12月18日上午，死亡男嬰家長對新生兒死因提出疑問，並於12月19日上午書面向醫院提出索賠要求，並懷疑死因與接種的B肝疫苗有關。
這名醫院負責人說，針對患方的質疑，該院立即進行調查。醫院是龍崗區衛生局指定的新生兒預防接種單位，接種醫務人員具備預防接種資格，使用的疫苗在領取、儲存等環節上符合工作規範。而且截止到12月19日醫院產科共接種該批號B肝疫苗5劑次，其他受種人員均未出現不良反應。
他表示，事件發生後，該院按常規及時上報上級主管部門，目前區、市、省疾病控制中心已經派人到醫院調查。深圳市、區藥監局也已經介入調查，按法定程序封存相關疫苗。「我們已經與患方協商好，在12月19日共同申請法醫部門進行屍體解剖以明確死因。一旦有檢查報告，將及時通報。」
暫停使用康泰B肝疫苗 對一般人群推遲接種
昨日，深圳市衛人委發布相關通報，衛人委於12月19日中午接到市疾控中心報告，已經立即組織市疾控中心專家趕往現場進行調查，並及時向省衛生計生委和省疾控中心報告，省疾控中心專家也到達現場指導調查。
前日，國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委聯合發出通知：近日，深圳康泰生物製品股份有限公司生產的幾個批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後，在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例，死因尚在調查中。在原因尚未調查清楚前，本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品，並深入調查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產企業進行檢查，對疫苗產品質量進行檢驗。
目前深圳市衛人委已經通知全市各區暫停接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的該批號B肝疫苗。目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫學鑑定結果才能明確診斷。
深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英介紹，此前深圳從沒發生過接種B肝疫苗後突發死亡的事件，此次龍崗南灣人民醫院男嬰死亡是第一次，目前相關原因正在調查，「但這並不能就可以直接下結論疫苗存在問題，還需要等待調查結果。」
由於B肝疫苗是一類疫苗，由廣東省統一採購供應，目前深圳使用的均為深圳康泰生物製品股份公司生產的B肝疫苗，需要調撥其他公司的B肝疫苗來保證B肝疫苗的供應。張世英說，廣東省疾控部門已經緊急從北京購進其他公司的疫苗，估計在下周一可以到位。
「在調撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺。」深圳市衛人委負責人表示，對一般人群推遲接種B肝疫苗，不影響B肝疫苗的免疫效果，但對母親B肝表面抗原陽性的新生兒，優先保證其在出生後24小時內及時接種。
追問1
涉事疫苗是否同一批次？
疫苗接種牽動市民特別是家長的心，儘管可能原因複雜，然而近期不斷爆出的嬰兒接種後死亡事件還是讓不少市民心生忌憚。
今年11月20日，1個月大的男嬰小洛在廣東中山黃圃鎮防保所注射B肝疫苗和卡介苗疫苗，12個小時後意外死亡。對此，廣東省疾控中心回應稱，小洛接種的是深圳康泰B肝疫苗，批號C201207091。經診斷為重症肺炎，與疫苗接種無關，省臨床專家同意該診斷。
而近日湖南省爆出的兩例嬰兒接種B肝疫苗死亡事件，接種也是深圳康泰B肝疫苗生產的重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)，批號為C 20 120 70 88、C 201207090，同批次藥品已經封存，相關調查結論仍未做出。
那麼，此次龍崗南灣人民醫院死亡的新生兒使用的B肝疫苗是哪一批次呢？是否與此前三例死亡案例使用的為同批次呢？
昨日，深圳康泰生物製品股份公司未對此做出回應。而南都記者也未能從深圳市藥監局以及市疾控中心等部門了解到相關批次疫苗的批號。
追問2
是否偶合死亡病例？
從目前情況來看，湖南兩嬰兒以及深圳嬰兒的相關死亡原因仍在調查之中，此前深圳康泰生物製品股份公司表示，湖南兩嬰兒接種B肝疫苗後死亡為疑似偶合死亡。然而，最終的官方調查結論至今沒有做出。
「對於國家有關部門的相關決定，我們不便做出評論，只是希望市民更多地了解疫苗接種的常識和異常反應等，那樣可能就會更加深入理解。」深圳康泰生物製品股份有限公司相關負責人表示，調查結論出來之前，他們不便對此事做過多評論和解釋。目前他們已經接到國家食藥監總局以及深圳市藥監局等的通知要求，目前正按照要求暫停銷售所有批次的B肝疫苗。
他說，近年來疫苗接種的偶合病例以及異常反應分析也不少，國家衛生部門曾經就接種疫苗的一些熱點問題做出過答覆。「相關資料是這麼說的，預防接種過程中的偶合症發生概率有多大呢？以新生兒接種B肝疫苗偶合死亡為例，中國新生兒(0-28天)死亡率為10.7‰。全國每年出生兒童約為1600萬，據此推算全國每年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照中國B肝疫苗免疫程序規定，B肝疫苗在兒童出生後24小時內接種，以全國新生兒B肝疫苗首針及時(出生後24小時內)接種率75%計算，則每天約350名新生兒死亡者接種了B肝疫苗，即全國每天新生兒接種B肝疫苗可能出現偶合死亡350起。」
他表示，希望調查部門能夠就相關事件儘快做出調查結論，也好給市民和社會一個交代。
小貼士
國產疫苗與進口疫苗哪個好？
疾控專家稱效果和安全方面並無差別
連日來，發生的嬰兒接種疫苗死亡事件見諸報端後，引發市民關注，儘管相關原因還未調查清楚，但一些要給孩子接種B肝疫苗的家長還在糾結，到底還要不要給孩子接種B肝疫苗，接種時是否應該選擇進口B肝疫苗，進口B肝疫苗的安全係數是不是更高一些？
對此，深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英介紹，國產B肝疫苗技術已經非常成熟安全，而且使用數十年，完全可以繼續接種，和進口疫苗相比，只是價位上有所區別，兩者在效果和安全上並無差別。
他說，儘管在具體接種中可能存在一些不良反應以及偶合死亡病例等，但市民無需恐慌，基本上還是可以放心接種疫苗的。
據統計，去年深圳共接種B肝疫苗1047168劑次，今年已經接種1138411劑次，嬰幼兒在剛出生、1個月、6個月時分別需要接種一針。他表示，深圳去年新生兒接種B肝疫苗不良反應報告1000多例，但不能確定與B肝疫苗的質量有關。
本版採寫：南都記者 王成波