核心提示：MEDI8852是一種實驗性人IgG1κ單克隆抗體（mAb），通過輸液給藥。MEDI8852的前驅分子由Humabs BioMed公司從人的記憶B細胞中分離獲得，MedImmune進行了進一步的優化，增強了其中和能力。MEDI8852能夠結合至血凝素蛋白（hemagglutinin）莖部的一個區域，這在A型流感病毒所有亞型中均高度保守。
英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物製劑研發部門MedImmune近日宣布，FDA已授予單克隆抗體MEDI8852用於治療A型流感病毒住院患者的快車道地位（Fast Track designation）。FDA的快車道項目，旨在加速開發及審查用於治療嚴重疾病並填補未滿足醫療需求的新藥。
目前，MEDI8852正處於Ib/IIa期臨床開發，調查單劑量靜脈注射MEDI8852作為單藥療法或聯合奧司他韋（oseltamivir），用於由A型流感病毒導致的急性、無併發症流感成人患者的療效和安全性。最近，在健康成人受試者中成功完成的一項I期研究表明，MEDI8852具有可接受的安全性和藥代動力學屬性，支持了該藥用於流感患者治療的進一步臨床開發。
此次快車道地位，也是自2014年以來，阿斯利康在感染性疾病治療領域收穫的第4個快車道地位，突顯了該公司在該領域的研發實力。
目前，旗下MedImmune在感染性疾病領域正在推進的大多數臨床開發項目均獲得了此榮譽。2015年4月，FDA授予MEDI8897快車道地位，這是一種單抗藥物，用於預防嬰兒中由呼吸道合胞病毒（RSV）引發的嚴重呼吸道疾病。2014年9月，FDA授予MEDI3902快車道地位，該藥用於預防由銅綠假單胞菌（P.aeruginosa）引起的醫院獲得性肺炎，這是一種高度耐藥菌，可在住院患者中導致嚴重的疾病。2014年底，FDA授予MEDI4893快車道地位，該藥用於ICU患者預防由金黃色葡萄球菌（S.aureus）引發的肺炎，該病菌也往往是多藥耐藥菌。
MEDI8852是一種實驗性人IgG1κ單克隆抗體（mAb），通過輸液給藥。MEDI8852的前驅分子由Humabs BioMed公司從人的記憶B細胞中分離獲得，MedImmune進行了進一步的優化，增強了其中和能力。MEDI8852能夠結合至血凝素蛋白（hemagglutinin）莖部的一個區域，這在A型流感病毒所有亞型中均高度保守。
目前，MEDI8552正開發用於因A型流感住院的患者。儘管該藥正在開發作為一種季節性流感的治療藥物，但可以預期的是，它也有望用於預防流感大流行。
當前，流感病毒感染仍然是全球健康和世界經濟的一個嚴重威脅。每年的流行病學調查結果顯示，在全球範圍內，大約300-500萬嚴重病例，25-50萬死亡病例，而在流感大流行期間，死亡率可能更高。鑑於耐藥性的出現，抗病毒藥物較短的治療窗口，以及廣泛的交叉保護性疫苗的缺乏，對能夠有效治療流感方面的新藥方面，仍存在著重要的遠未滿足的醫療需求。
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