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水哥剛剛獲取的重磅消息是:美股時代周刊網站首頁報導中國領先生物科技公司科興中維抗擊新冠病毒內幕,其研製的新冠滅活疫苗或即將在巴西、孟加拉國等國進行三期臨床實驗。科興控股生物技術有限公司執行長尹衛東表示:「我們將與世界分享我們的疫苗 。」
時代周刊網站的報導文章從一開頭就這樣寫道:
中國哲學家孫子,而不是電影《教父 2》中的阿爾·帕西諾最先說過: 「親近朋友,更要親近敵人。」科興控股的執行長尹衛東似乎已 經把這一建議牢記心頭。在他北京辦公室的桌子上放著兩個塑料病毒模型-每個藍色核心周圍都有紅色的刺突蛋白。自新冠病毒 12 月下旬開始在中國中部城市武漢爆發以來,遏制病毒蔓延的想法幾乎佔據了這位科學家醒著的每 一刻。
時代周刊網站的報導文章進一步寫道:「我們現在所知的新冠肺炎大流行正在世界各大洲肆虐。在尹先生辦公室的牆上貼滿了按國家細分的數十份每日感染圖表,這些數字講述了 一個可怕的故事:全球 1600 萬人感染,64 萬人死亡,其中包括截至周一失去生命的14.6 萬名美國人。
但是如果敵人離我們很近,那麼一個潛在的新朋友也會離我們很近。 尹的辦公桌上還放著幾個小玻璃瓶,裝著的科興控股研製的新冠肺炎疫苗-克爾來福。上周科興控股在巴西開始了 9000 名志願者參與的三期期臨床試驗。(一期試驗涉及一小群受試者檢查疫苗的副作用, 二期試驗通常測試安全性和有效性,而三期試驗類似於二期試驗,但 涉及的參與者要多得多。)」
根據時代周刊網站的報導文章,科興新冠疫苗克爾來福從目前收集到的數據來看,有 80%以上的成功概率。並且據透露,如果一切順利,克爾來福可能會在明年初具備獲得監管部門批准的條件。
通常情況下,從病原體鑑定到完成三期臨床試驗大約耗費十年時間已經是很迅速的了。腮腺炎疫苗被認為是有史以來開發速度最快的疫苗,只用了 4 年時間。「你真的認為這很快嗎?與病毒的傳播速度相比,這還不夠快,」科興控股執行長尹衛東高舉著他的疫苗瓶說:「這是我們應該衡量進展的標準。」
據了解,在 2002 年至2003 年的非典疫情爆發期間,全球有超過 774 人喪生, 科興控股是唯一家進入第一階段疫苗試驗的公司,但大流行突然消失 了。這意味著該研究在公司蒙受巨大損失的情況下停止了。然而,這些努力並沒有浪費。17 年後的今天,由於新冠肺炎與非典極高的相似性,科興控股能夠在早期工作的基礎上繼續研究。非典病毒和冠狀病毒「就像兄弟一樣」,尹衛東說。
儘管如此,創造一種有效的疫苗只完成了這場戰鬥的三分之一。疫苗開發的另外兩個環節是生產能力和獲得監管部門的批准。目前,儘管考慮到前所未有的需求,也展開了有關於精簡程序的討論,但每個國家的藥監局都需要獨立批准克爾來福。尹衛東說:「這種病毒不需要護照,但疫苗需要獲得每個國家的許可。」
科興控股的目標是將目前的產能增加兩倍,達到每年生產 3 億劑。這聽起來可能令人印象深刻,但滿足人們巨大的接種的需要可能是個難題。考慮到一個人至少需要接種兩劑疫苗,僅在中國就需要近十年的時間才能為每個人接種疫苗,更不用說與世界 76 億人分享疫苗了。
「如果只有一兩個國家得到保護,這不會解決問題,也不會讓經濟活動恢復正常。」尹衛東說。
科興控股並不是唯一家在臨床評估中擁有候選疫苗的公司。根據世界衛生組織的數據,全球有 20 多家公司參與了這項任務,有 130 多種 疫苗正在開發中。
根據美國時代周刊網站的報導文章,另一個候選疫苗是由美國生物技術公司 Modern 與美國國立衛生研究 院共同開發的,在對 45 個志願者的測試中激發了預期的免疫反應, 即將進入第三階段臨床試驗。它通過引入 mRNA 序列來發揮作用,mRNA 序列是一種分子,它告訴細胞該構建什麼,並為特定疾病的抗原編碼。 一旦在體內產生抗原,免疫系統就會將其記錄下來,使其能夠對抗真正的病毒。
但是,雖然這種RNA 疫苗,正如它們所知,有多種好處,包括生產速度在內,但它必須儲存在零度以下。這意味著將它很難實現遠距離運輸。科興控股最初對RNA 和其他疫苗原型進行了試驗,但他們發現傳統的滅活病毒疫苗產生了最好的效果。在正常情況下,克爾來福的保質期為三年。
「我們將與世界分享我們的疫苗」尹衛東說。
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近日,北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠滅活疫苗克爾來福巴西三期臨床現場接種已經正式啟動。值得一提的是,巴西的聖保羅州州長親自為科興中維的克爾來福代言。
據南美僑報網的報導,聖保羅州(SP)州長若昂·多利亞(Joo Doria)21日宣布,中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac)研製的新冠疫苗在巴西的測試正式啟動。來自聖保羅大學醫學系臨床醫院(HC)的27歲巴西醫生史蒂芬妮·特謝拉·波爾圖(Stefania Teixeira Porto)成為首位接種者,她稱這為其注入了勇氣和力量。
綜合巴西國家通訊社、《聖保羅頁報》《聖保羅州報》報導,中國科興公司的疫苗是最有希望的新冠疫苗之一,與聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)共同合作,在巴西進行三期臨床測試。總共有9000名醫護人員志願者將在巴西六個州的12個研究中心接種該款疫苗,政府估計這項工作可以在9月完成。如果測試成功,疫苗將在2021年初開始生產。
「我們經歷了艱難的幾個月,能夠參與其中、將來告訴其他人我是一份子,這注入了勇氣和力量。我非常高興。」首個接種者史蒂芬妮說,「我們生活在一個歷史性的、獨特的時刻中,這是我想參與到這個時刻中的原因。」
首批接種從HC醫院開始,該院 890名員工參與,本周內還會繼續為志願者接種疫苗,以測試疫苗的有效性和可能的副作用。志願者需要接種兩劑疫苗,14天後接種第二劑,在此期間醫生會對志願者的情況進行跟進,志願者在接種疫苗或者安慰劑後需要記錄自己的感受和症狀。
「這是歷史性的一天,7月21日。對於聖保羅和巴西而言都是值得驕傲的一天。我們剛剛目睹了第一劑疫苗的接種。」州長多利亞在當天的新聞發布會上說。
多利亞還強調,中國是聖保羅的主要合作夥伴,「我們不會基於意識形態來進行合作」。他稱預計2021年5月出訪中國,為聖保羅州吸引投資。
根據美國時代周刊網站的報導文章,科興控股已經承諾通過與巴西聖保羅的布坦坦研究所合作,在巴西分 享 6000 萬-1 億劑,目前布坦坦研究所正在進行第三階段臨床研究。 尹衛東說,在亞洲,科興控股正在「積極與幾個國家進行討論」,包括印度尼西亞和土耳其,並正在探索其在歐洲的選項。科興控股還與世衛組織舉行了30多次會議,向這個全球衛生機構通報其最新進展情況。
此外,科興的新冠疫苗克爾來福也計劃在孟加拉國進行三期臨床實驗。中國駐孟加拉國大使李極明表示願意成為科興新冠疫苗克爾來福在孟加拉國III期臨床研究的首名志願者。
5 月 18 日,中國國家主席習近平在世界衛生大會上發表講話,承諾讓中國生產的新冠肺炎疫苗成為「全球公共產品」。這是人類命運共同體的責任擔當和體現。
美國時代周刊網站的報導文章稱,中國的新冠疫苗有可能提升中國的全球影響力。該文章同時引述美國白宮國家安全委員會前地區主任、現供職於威爾遜中心的本傑 明·N·格丹表示,「如果中國能夠大規模生產世界首個冠狀病毒疫苗,那麼它將是一個非同尋常的外交工具。」
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為什麼每一次重大的公共衛生事件面前,都有科興疫苗?
據水哥了解,2002年7月,中國第一支A肝滅活疫苗——科興研發的孩爾來福在人民大會堂濃重上市,結束了中國A肝滅活疫苗全部依賴進口的歷史。2002年底,廣東順德地區發生SARS疫情,並在2003年擴散至東南亞乃至全球。危急關頭,科興主動請纓,迅速啟動了SARS滅活疫苗的研製。
2004年12月5日,全球首個SARS疫苗I期臨床研究結果揭盲,但隨著疫情的結束,該疫苗研發也終止了,毒株也隨之封存。之前為了保證SARS滅活疫苗的研製,科興暫停了流感疫苗的研發和甲型B型肝炎聯合疫苗的上市申請。2005年到2006年,甲B肝聯合疫苗倍爾來福和流感疫苗安爾來福先後獲批上市。
由於科興在流感及大流行流感疫苗研發方面的貢獻,國際製藥企業協會聯合會(IFPMA)下屬的流感疫苗供應國際行動組(IVS)於2007年接納科興為新成員,科興由此成為發展中國家第一個加入IFPMA的企業。
為了迎接北京奧運會,防止可能的人感染高致病性禽流感疫情,2008年4月2日大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福獲批生產,用於國家和北京市的應急儲備。
安徽阜陽手足口病疫情爆發,科興於2008年5月啟動了腸道病毒71型滅活疫苗的研發工作。
2009年春,甲型H1N1流感從墨西哥席捲全球,WHO宣布全球流感大流行。科興的甲流疫苗盼爾來福.1從獲得毒株到正式獲批生產,用時僅87天,從而為新中國成立60周年的國慶閱兵、遊行人員的健康提供了有力保障。
為了更好地推動疫苗的研究開發,2009年初科興組建了專注於人用疫苗研發的北京科興中維生物技術有限公司作為整個集團的研發中心。2010年科興與大連金港集團合資組建了專注於減毒活疫苗研發和生產的科興(大連)疫苗技術有限公司,2012年大連科興第一個產品腮腺炎減毒活疫苗上市。
2010年科興還收購併開始建設昌平新疫苗產業基地,主要用於EV71疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗sIPV的產業化以及北京科興所有疫苗產品的分包裝和倉儲。
在市場開拓方面,科興主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機遇。2009年到2010年間,A肝滅活疫苗孩爾來福、流感病毒裂解疫苗安爾來福分別出口蒙古國和菲律賓,科興疫苗開始走向國際市場。
2013年,EV71疫苗完成Ⅲ期臨床研究。2016年經過8年的研發與審評審批,EV71疫苗益爾來福終於獲批上市。
從2017年到2019年,23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗先後申報生產,其中水痘減毒活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗已經於2020年正式獲批上市。
在資本市場方面,科興是第一家在北美上市的中國生物疫苗企業。2003年科興通過反向收購的方式在美國納斯達克OTCBB掛牌,2004年轉板美國證券交易所(AMEX),2009年甲流之後再次成功轉板納斯達克全球精選市場。
......據手頭掌握的一組數據顯示:截止到2019年底,科興疫苗累計保護超過1.6億人次。而科興疫苗的產品基本都以「來福」命名。這一名稱寄託了科興人希望所有人都能接種高質量的疫苗,過上健康、幸福生活的美好願望。
「致力於為人類消除疾病提供疫苗」是科興的使命和初心,而這一使命和初心,正讓這家中國疫苗企業,在全球遭遇新冠疫情大流行之際,將中國自己研發的新冠滅活疫苗「走出國門」,開始進行三期臨床實驗,並致力於與世界分享科興的新冠疫苗。
科興中國,中國科興。讓拯救生命的疫苗送達每一個人,每一個地方,讓每一個人都能從免疫接種中獲益,既是科興之心,也是中國之心。
本文作者韋三水。本文撰寫同時重點並引用了來自美國時代周刊網站報導文章、南美僑報網相關文章以及相關資料。其中,有的已經在文章做了出處說明。文圖版權歸著作人。特此說明。