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飛檢發威,9家藥企被追責、收回GMP證書
上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定,廣東省食品藥品監管局已收回該企業藥品GMP證書,責令該企業停止生產,召回相關產品;並已責成揭陽市食品藥品監管局對該企業的違法行為立案查處。上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定,安徽省食品藥品監管局已收回該企業藥品GMP證書,責令企業停止生產,召回相關產品,並對發現的違法違規行為依法立案查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關處理。
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嚴重違規!貴州百靈子公司和仁堂被收回GMP證書
貴州百靈(002424)3月17日晚間發布公告,控股子公司和仁堂藥業因違反《藥品生產質量管理規範》,被貴州省食品藥品監督管理局依法收回GMP證書。公司方面表示,公司已成立專項小組對相關問題逐一排查,並配合相關部門開展整改工作,爭取早日通過整改驗收恢復生產。
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現實殘酷:2015被收回GMP證書的44家藥企名單
繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴厲藥品監管之後。截止至2015年6月1日,據醫藥觀察家網不完全統計,共有44家藥企被收回GMP證書,藥品監管再接再厲!還沒到半年,就快趕上去年一年的戰績了。
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貴州百靈子公司GMP證書因違規被收回
3月17日晚,貴州百靈發布公告稱,公司下屬控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(以下簡稱「和仁堂藥業」)因違反《藥品生產質量管理規範》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,貴州省食品藥品監督管理局依法收回和仁堂藥業《藥品 GMP 證書》。
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安徽收回4家企業藥品GMP證書 立案查處兩藥企
28日,安徽省食品藥品監督管理局在其官網發布《關於對安徽華寶中藥飲片有限公司等6家企業違法違規行為的通告》。 據通告,3月16-21日,安徽省食品藥品監督管理局依法對亳州市8家中藥飲片生產企業進行了飛行檢查,檢查發現安徽華寶中藥飲片有限公司、安徽紀淞堂中藥飲片有限公司、安徽方氏中藥飲片有限公司、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽滬春堂中藥飲片有限公司和安徽和濟堂中藥飲片有限公司等6家企業存在違反《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》行為。
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芍花堂《藥品GMP證書》被收回 公司第一大業務中藥飲停產
挖貝網訊 8月28日消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗還未收尾。最近,新三板掛牌企業芍花堂(832265)因為違規,公司擁有的《藥品GMP證書》被安徽省藥監局依法收回,導致公司中藥飲片停產。公告顯示,2018年08月14-16日,安徽省藥監局按照《安徽省食品藥品監督管理局關於進一步加強中藥飲片生產企業監督檢查的通知》要求,採取「雙隨機」方法對亳州市中藥飲片生產企業檢查,發現芍花堂國藥股份有限公司新建淨化車間存在違反《藥品生產質量管理規範》的行為,依據《藥 品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,省藥監局依法收回該企業 《藥品GMP證書》。
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安徽省食藥監局收回芍花堂國藥股份有限公司藥品GMP證書
中國質量新聞網訊 據安徽省食品藥品監督管理局官網8月27日消息,該局近期對中藥飲片生產企業進行「雙隨機」飛行檢查中發現,芍花堂國藥股份有限公司存在嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,安徽省食品藥品監督管理局依法收回該企業《藥品GMP證書》。
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河南省食藥監局:收回河南聚仁中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》
中國質量新聞網訊 2017年6月5日,河南省食品藥品監督管理局官網發布公告稱,河南聚仁中藥飲片有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,依法收回其《藥品GMP證書》。
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江西省食藥監局公布不符合規定藥品129批
10射幹江西順福堂中藥飲片有限公司 20牡丹皮江西致和堂中藥飲片有限公司 55山藥江西順福堂中藥飲片有限公司160502中藥飲片江西致和堂中藥飲片有限公司106山藥江西致和堂中藥飲片有限公司160401
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江西省食藥監局公告不符合規定藥品170批、假冒藥品9批
15燙水蛭江西致和堂中藥飲片有限公司55白鮮皮江西順福堂中藥飲片有限公司>56麩炒枳殼江西順福堂中藥飲片有限公司152枳實江西順福堂中藥飲片有限公司150601中藥飲片江西順福堂中藥飲片有限公司《中國藥典》2010
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10批藥品被查出人工合成色素 吉林一正藥業集團被收回GMP證書
千龍網北京2月9日訊 近日,國家食品藥品監督管理總局發布對吉林一正藥業集團有限公司飛行檢查通報。檢查發現,吉林一正藥業集團有限公司女金丸的生產和投料存在以下問題:一、中藥材和中藥飲片供應商審計混亂。
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吉藥控股:控股孫公司江蘇普華克勝藥業被收回滴眼劑GMP證書
吉藥控股集團股份有限公司(以下簡稱「公司」)於2020年3月23日收到控股孫公司江蘇普華克勝藥業有限公司(以下簡稱「克勝藥業」)被江蘇省藥品監督管理局責令收回滴眼劑GMP證書(證書編號:JS20160590)和收到江蘇省藥品監督管理局編號藥生告誡2019004《江蘇省藥品監督管理局告誡信》相關事宜的通知。
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飛檢發威,盤點上半年被收回GMP證書的藥企名單!
【天地網訊】 6月12日,青海省食藥監局發布收回青海九百松中藥飲片公司GMP認證的通知,這已是今年第48家藥企被收回GMP證書!繼2014年CFDA共收回了50家藥企GMP證書的嚴厲藥品監管之後,2015年飛檢再度發威,還沒到半年,就快趕上去年全年的戰績。
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甘肅省食藥監局收回臨夏縣永恆醫藥有限公司《藥品GSP 認證證書》
中國質量新聞網訊 2017年1月12日,甘肅省食品藥品監督管理局官網發布關於收回藥品GSP認證證書的公告(2017年第4期(總第288期))。本期公告顯示,經查,臨夏縣永恆醫藥有限公司違反《藥品經營質量管理規範》的規定,為防控藥品質量風險,甘肅省食品藥品監督管理局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回該企業《藥品GSP 認證證書》。
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國家藥監局:19家企業生產的20批次藥品不符合規定
中國質量新聞網訊 2019年4月19日,國家藥品監督管理局網站發布通告,經安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為蘇州市春暉堂藥業有限公司等19家企業生產的20批次藥品不符合規定。經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為慶陽益翔藥業有限公司、江西國都中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、肇慶市鼎湖區天之健中藥飲片有限公司生產的5批次肉蓯蓉不符合規定,不符合規定項目為性狀。
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@江西人,這些藥品降價了!
近日第三批國家組織藥品集中採購中選結果開始在江西落地執行55個中選藥品平均降幅70.53%最大降幅97.04%預計可再節約資金超3億多元去年12月至今,江西全面執行三批次國家組織藥品集中採購中選結果患者藥費負擔顯著降低預計為患者節約藥費支出超31億元2019年12月20日,第一批國家組織藥品集中採購
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業績下滑、大額商譽減值,精華製藥子公司遭收回GMP證書暫停產
12月1日晚間,精華製藥公告稱,2019年11月19至21日,安徽省藥品監督管理局對亳州保和堂開展GMP檢查,發現2條嚴重缺陷、1條主要缺陷、3條一般缺陷,經綜合判定亳州保和堂不符合《藥品生產質量管理規範》要求。
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昆藥硫酸慶大黴素被吊銷GMP證書 中藥注射劑限用影響將持續
(圖片來源:全景視覺)經濟觀察網 記者 李瑤 昆藥集團(600422)此前被通報的硫酸慶大黴素違規生產處罰終於落地。昨日,雲南省食品藥品監督管理局發布公告收回昆藥集團小容量注射劑《藥品GMP證書》。
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廣西2家藥企GMP證書被收_藥界動態_健康一線資訊
8月9日,廣西壯族自治區藥監局發布兩個公告,共收回2家藥品生產企業的GMP證書。據了解,恆拓集團南寧仁盛製藥有限公司、廣西日田藥業集團有限責任公司兩企業因嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,根據《藥品生產監督管理辦法》第五十五條及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回其《藥品GMP證書》。
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江西永豐藥膏激素之謎:銷往全國,當地卻很少用
江西永豐某企業自稱產品為藥品配方,實際為消毒產品,無藥品生產資質。健康時報徐婷婷/攝因為不是藥品,在國家藥品監督管理局官網上,無論是當地的「生物公司」還是「製藥公司」,均無法查詢到這些企業的GMP證書(藥品生產質量管理規範)與GSP證書(藥品經營質量管理規範),擁有的均是消毒衛生產品企業衛生許可證。