江西順福堂、江西致和堂因嚴重違規被收回藥品GMP證書

2020-12-20 環球網

千龍網北京8月22日訊 8月18日,江西省食品藥品監督管理局官網發布消息,江西順福堂中藥飲片有限公司、江西致和堂中藥飲片有限公司因嚴重違規被江西省食品藥品監督管理局收回其《藥品GMP證書》。

資料顯示,江西順福堂中藥飲片有限公司存在四大違法違規行為,被江西 食品藥品監督管理局 收回企業藥品GMP證書(證書編號:JX20150022), 問題產品被責令召回。第一,未按標準進行檢驗:從2015年6月至今,未對中藥材和中藥飲片自行不能檢驗的項目如有機農殘、重金屬及有害元素、黃麴黴素進行委託檢驗;未對三七粉、平貝母粉及純化水進行微生物限度檢查,質量部無陽性對照菌。第二,檢驗記錄造假:黃芪飲片(批號160501)檢驗記錄的高效液相圖譜造假。第三,直接外購熟地黃、煅牡蠣飲片進行分包裝。第四,生產管理混亂:潔淨區生產的三七粉(批號160801)以敞開的方式在一般區稱量; 檢查時現場生產的茯苓、甘草、瓜蔞子、紫花地丁不能提供批生產記錄;除認證試生產品種以外的其他在產品種未做工藝驗證。

公告顯示,江西致和堂中藥飲片有限公司也存在四大違規行為, 被江西 食品藥品監督管理局 收回企業藥品GMP證書 (證書編號:JX20140060), 問題產品被責令召回。第一,未按標準進行檢驗:西洋參(批號150201)、山楂(批號150201)未進行含量檢驗,枸杞子(批號160401)重金屬及有害元素未按規定委託檢驗。第二,檢驗記錄造假:原藥材土茯苓(批號160401)和成品土茯苓(批號160601)檢驗原始記錄所附圖譜一圖多用。第三,直接外購桑寄生飲片進行分包裝。第四,除認證試生產品種以外的其它在產品種未做工藝驗證;毒性飲片生產過程無監控設施。

據官網資料顯示,江西順福堂中藥飲片有限公司是宜春中藥材種植行業知名企業,主要經營中藥材種植,收購、銷售。江西致和堂中藥飲片有限公司於2013年由納弗堂第二十八代傳人熊欠興創建,主要生產納弗堂系列養生、保健精製中藥、花草茶、煲湯料、泡酒料等產品、納弗堂系列。

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