美國國立衛生研究院院長:阿斯利康疫苗試驗因脊髓問題而暫停

2020-12-13 新浪財經

來源:新浪財經

美國國立衛生研究院所長Francis Collins周三告訴參議院的一個委員會,備受關注的阿斯利康Covid-19疫苗試驗由於「脊髓問題」而暫停。

這家疫苗研究的領先者及其合作夥伴牛津大學停止了試驗性疫苗注射,因參與試驗的一人患病,觸發了對安全性數據的覆審。

Collins對參議院衛生教育勞工和養老金委員會表示,此次嚴重不良事件是橫貫性脊髓炎。他說,如果阿斯利康的覆審發現不良事件與疫苗有關,那麼所有已經生產的疫苗都將被丟棄。

「這應該會讓每個人都放心,我們說我們將首先專注於安全性,並且說到做到。這次就是範例,」Collins對該委員會表示。「這次是基於可能與疫苗有關也可能無關的嚴重不良事件個案,但這是最好的謹慎做法,迅速停止並檢查是否還有其他要擔心的證據。」

報導稱,阿斯利康執行長Pascal Soriot周三上午告訴投資者,在英國一名女性參與者出現橫貫性脊髓炎症狀後,該公司疫苗的研究在世界範圍內被暫停。橫貫性脊髓炎是一種罕見的、具有破壞性的神經疾病。這是第二次有人在該公司的疫苗試驗中出現中樞神經系統問題。

據報導,這名女性正在康復,對她的診斷尚未完成;第一例神經系統病症被認為是由多發性硬化症引起的,與疫苗無關。

媒體援引知情人士的話報導,阿斯利康可能在下周恢復臨床試驗。

相關焦點

  • 美國國立衛生研究院院長:阿斯利康的疫苗試驗因脊髓問題而暫停
    美國國立衛生研究院所長Francis Collins告知美國國會參議院衛生教育勞工和養老金委員會,阿斯利康備受關注的、針對新冠肺炎病毒的Covid-19疫苗試驗由於「脊髓問題」而暫停,此次嚴重不良事件是橫貫性脊髓炎。
  • ...疫苗無關)後,新冠疫苗試驗於7月份暫停。阿斯利康ADR盤後漲1.4%。
    【阿斯利康:患者的不良反應與新冠疫苗無關】阿斯利康表示,公司CEO說新冠疫苗試驗因脊髓橫向炎而停止的報導是不正確的,最終診斷仍在等待中。阿斯利康證實,在志願者被發現患有多發性硬化症(被認定與疫苗無關)後,新冠疫苗試驗於7月份暫停。阿斯利康ADR盤後漲1.4%。
  • 阿斯利康暫停新冠疫苗三期臨床試驗,專家稱不良反應與疫苗使用的...
    本報記者 高瑜靜 北京報導9月8日,阿斯利康(LSE/STO/NYSE: AZN)宣布稱,在美國開展的新冠疫苗三期臨床試驗,因一名參與試驗者疑似出現嚴重不良反應而暫停。據衛生新聞網站Stat News報導稱,目前仍不清楚該試驗引發什麼性質的安全問題。
  • 外媒炒作「秘魯因志願者出現健康問題暫停中國疫苗試驗」,當地研究...
    【環球時報報導】多家外媒13日報導稱,秘魯衛生部12日表示,因為一名志願者出現健康問題,暫停國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在該國的臨床試驗。《華爾街日報》稱,進行該疫苗試驗的秘魯卡耶塔諾·埃雷迪亞大學研究員Germán Málaga博士說,一名64歲的志願者出現「神經系統症狀」併發症,腿部力量有所下降,行動出現一些問題。
  • ...者出現健康問題暫停中國疫苗試驗」,當地研究人員提出不同看法
    【環球時報報導】多家外媒13日報導稱,秘魯衛生部12日表示,因為一名志願者出現健康問題,暫停國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在該國的臨床試驗。《華爾街日報》稱,進行該疫苗試驗的秘魯卡耶塔諾·埃雷迪亞大學研究員Germán Málaga博士說,一名64歲的志願者出現「神經系統症狀」併發症,腿部力量有所下降,行動出現一些問題。不過,Málaga博士告訴當地媒體RPP Noticias,他不認為該志願者的健康問題是疫苗引起的,但需要更多信息。
  • 出於「安全考慮」 美國又一家藥企暫停新冠防治臨床試驗
    美國強生公司12日宣布,由於一名受試者出現「無法解釋的疾病」,公司決定暫停由旗下楊森製藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。 新華社/路透  美國製藥企業禮來公司13日宣布,出於「安全考慮」,暫停一項新冠抗體療法三期臨床試驗。
  • 繼牛津疫苗後,強生新冠疫苗研究因參與者出現不明症狀暫停
    強生公司(資料圖) 據美國衛生健康媒體STAT網站報導,由於一名研究參與者出現不明原因的疾病,強生公司新冠疫苗的研究已經暫停。 發給參與臨床試驗的外部研究人員的一份文件指出,(情況)已經滿足了「暫停規則」,用於招募患者的在線系統已經關閉,負責數據管理和安全監測的一個委員會召開了會議。 報導指出,STAT新聞網站在獲得該文件後聯繫了強生公司,確認了研究暫停。但強生公司拒絕提供更多細節。強生公司指出:「我們必須尊重這位參與者的隱私。
  • 美國國立衛生研究院院長將離任
    美國國立衛生研究院院長將離任
  • 40天內兩個新冠疫苗試驗暫停,腺病毒載體疫苗安全嗎?
    全球42個新冠疫苗進入臨床試驗階段據世界衛生組織官網10月2日發布的統計數據顯示,全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段,其中中國自主研發的疫苗已有11個進入臨床試驗階段。據美國衛生新聞網站Stat News在10月12日的報導中評價,臨床試驗暫停並不罕見,因為目前處在新冠疫苗競賽階段,引起了極大的關注。Stat News在報導中還援引知情人士的觀點稱,「鑑於強生公司的試驗規模,研究暫停並不奇怪,如果這個解決了,可能會發生另一個。」
  • 因志願者出現不良反應 牛津新冠疫苗試驗暫停
    牛津大學和阿斯利康合作研發的新冠疫苗已經進入三期臨床試驗,但由於其中一名志願者出現不明原因的疾病,牛津疫苗試驗現已暫停。據悉,牛津疫苗是最早進入三期臨床試驗的新冠疫苗。製藥公司阿斯利康9月8日表示,牛津大學新冠疫苗的臨床試驗已被暫時叫停。
  • 美國國立衛生研究院(NIH):旨在評估試驗性疫苗是否可以幫助成年人...
    2020-07-27 19:05:50來源:FX168 美國國立衛生研究院(NIH):旨在評估試驗性疫苗是否可以幫助成年人預防新冠肺炎的第三期臨床試驗已經開始。
  • 美國國立衛生研究院院長:戴口罩不應政治化 病毒檢測結果慢
    本文轉自【央視新聞客戶端】;美國國立衛生研究院是美國重要的醫學與行為學研究機構,該研究院院長柯林斯7月19日在接受美國媒體採訪時,談到了美國應對新冠肺炎疫情時存在的一些問題。「將戴口罩政治化的做法匪夷所思」柯林斯認為,目前美國將佩戴口罩政治化的做法匪夷所思;他呼籲美國民眾能佩戴上口罩並保持社交距離,儘量減少新冠病毒的傳播。
  • 生物疫苗概念大幅下挫 康希諾長春高新等跌幅超9%
    國際金融報報導,巴西國家衛生監督局表示,他們在當地時間10月19日接到了一名疫苗試驗志願者的死亡通知。該局表示,出於醫療機密的考慮,將不公開死者信息,並稱,雖然出現了疫苗接種者死亡事件,阿斯康利和牛津的新冠疫苗相關臨床試驗仍將繼續在巴西進行。
  • 美國國立衛生研究院院長柯林斯:新冠肺炎病毒源於自然
    當地時間3月26日,美國國立衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)發表名為《基因研究顯示 新冠肺炎病毒起源於自然》博客文章,援引併力挺了美國國立衛生研究院支持的國際研究小組在對比幾種冠狀病毒(包括引起COVID-19的新型冠狀病毒)的公開基因組數據後得出的結論:該病毒是自然產生的。
  • 美國「曲速行動」負責人:美國阿斯利康(AZN.US)新冠疫苗三期試驗...
    美國「曲速行動」負責人:美國阿斯利康(AZN.US)新冠疫苗三期試驗「進展良好」,或1月初獲得療效數據
  • 美國國立衛生研究院接受鳳凰衛視記者專訪談冠狀病毒
    鳳凰衛視記者王又又:現在疫苗研發的情況如何?美國國立衛生研究院過敏及傳染性疾病研究所所長弗契:我們正在開發疫苗,就在國立衛生研究院。我們正在與一家名為Moderna的公司合作。這是一個信使RNA平臺。早在多年前,我們就開發了SARS疫苗。我們進行了安全性的第一階段研究,並確定它是否引起了合理的良好反應。我們沒有再取得更多進展,因為SARS由於良好的公共衛生措施而消失了。
  • 康泰生物:全資子公司的五聯疫苗臨床試驗申請獲得受理 2020年9月17...
    自受理之日起60日內,未收到藥審中心否定或質疑意見的,民海生物可以按照提交的方案開展臨床試驗。 五聯疫苗即吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗用於預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染。
  • 牛津新冠肺炎疫苗臨床試驗暫停:受試者出現「無法解釋的病症」
    由於受試者身體出現不良反應,牛津大學與阿斯利康公司共同研發的候選新冠疫苗於周二暫停了臨床試驗。阿斯利康公司表示:受試志願者出現了「無法解釋的病症」,研究人員正在調查這是否與疫苗有關,暫停試驗並啟動審查程序屬於「常規操作」。
  • 牛津大學和阿斯利康的疫苗將進行新的全球試驗
    就連阿斯利康藥物研發部門主管潘加洛斯都驚呼這是 「撞了大運」,且該公司至今未能提供明確的科學解釋。該公司 26 日表示,將對 「低劑量注射法」 展開新一輪全球臨床試驗,以驗證 「半劑 + 一劑」 方案的有效性。此外,阿斯利康公司執行長帕斯卡爾·索裡奧特告訴彭博社,牛津大學和阿斯利康公司的疫苗將進行新的全球試驗。
  • 我在牛津參與新冠疫苗2/3期臨床試驗,一名阿斯利康疫苗受試者的經歷
    當地時間9月8日,英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)宣布將全球COVID-19疫苗AZD1222(ChAdOx1)的臨床試驗暫停。而據媒體披露,試驗暫停的原因是在英國的2/3期臨床試驗中,有受試者發生了「疑似」與疫苗接種相關的嚴重不良反應。