11月5日，冠脈支架國家集採落地。
本次集採有多款百元支架出現，據統計，其中最低的是山東吉威（藍帆醫療子公司）Excrossal支架，報價從之前省標的1.35萬元降價至469元，降幅達到96%。此外還有多款國產和進口支架，價格降到500-700元的價位，降幅十分明顯。
（資料來源：丁香園）
受此消息影響，二級市場相關股票下跌明顯。樂普醫療盤中最低跌幅接近6%，微創醫療盤中跌幅接近8%。次日，受集採範圍擴大的預期影響，整個醫療器械版塊都出現了明顯的下跌：骨科企業凱利泰11月6日收盤下跌8.32%，灌流器行業龍頭健帆生物下跌11.15%。
實際上，本次冠脈支架的集採已經在市場預期之中。早在2019年10月的江蘇省冠脈支架集採中，樂普醫療的鈷基支架價格就降到了2850元。對於本次全國集採，業內預計冠脈支架將會降價到千元附近。
那麼，為什麼會在冠脈支架領域出現國家集採？器械行業下一個集採的領域會是誰？器械行業的投資邏輯是否發生了變化，未來的投資機會在哪些細分領域？
接下來，我們將為讀者一一解答。
1. 為什麼會是冠脈支架？
之所以在冠脈支架領域出現國家集採慘烈降價的現象，妙投認為主要有兩方面原因：
一是心血管高值耗材市場規模比較大，在高值耗材中居首位，對醫保支付的壓力比較大，集採降價的需求迫切；
二是這個領域市場發育比較成熟，具備了集採的條件。
1）心血管高值耗材市場規模大，增速高，支付壓力大
醫療器械行業分為醫療設備、高值耗材、IVD（體外診斷）、低值耗材等領域，2018年國內整體市場規模約5300億元。其中，高值耗材市場佔比為20%，僅次於醫療設備（57%），是醫療器械第二大細分市場。
2018年，整個高值耗材市場規模達到1046億元，行業增速約20%。心血管作為高值耗材領域市場最大的一個細分市場，佔高值耗材市場整體37%，增速約25%，高於醫療器械行業整體水平。
冠脈血管耗材屬於介入耗材，是心血管耗材中佔比最大的一類。由於介入治療比外科手術方式創傷面積小，目前成為心血管疾病主流治療方式。目前，冠脈血管耗材市場規模佔心血管高值耗材總市場約60%，是佔比最高的一種，市場規模約為260億元。
心血管高值耗材主要類別（資料來源：招商銀行研究院）
醫療器械的主要採購方是醫院，不需要醫保資金來支付。而冠脈支架的支付方式為醫保支付和個人自付的結合。集採之前，國產支架的價格在1萬元左右，進口支架在1.5萬-2萬元，無論是對個人還是醫保資金都是沉重的壓力。
2）冠脈支架的國產替代率非常高，具備了集採的條件
冠脈支架市場處於成熟期，競爭格局逐步確定，當前國產企業佔據冠脈支架約80%的市場。國內企業中，樂普醫療、微創醫療、吉威醫療和賽諾醫療居於行業前列。
國產替代率高、參與競爭的企業多，這使得冠脈支架具備了實行集採的客觀條件。
這兩方面因素共同促成了此次集採的落地。
2. 下一個「中招」的會是誰？
從本次冠脈支架集採的經驗來看，行業發展階段比較成熟、競爭相對充分是實施集採的先決條件，而市場規模大、醫保支付沉重的細分市場，則是集採優先級高的領域。
從市場規模來看，骨科植入是僅次於血管介入在高值耗材中市場規模排名第二的細分領域，2018年市場規模達到262億元。遠高於其他品類的高值耗材。
（資料來源：虎嗅Pro整理）
骨科疾病是一種老年病。人體骨量在30歲時達到頂峰，此後有機質比例不斷下降，當達到一定程度後，骨發病率不斷提升。老年人的骨組織表現為骨質疏鬆、脆性大，因而以發病構成來看，老年人口佔比越大，整體發病率越高。
從骨科醫院住院病人手術人次看，近年來的複合增速保持在10%以上，這與目前中國老齡化的現狀相吻合。
2018年骨科醫院住院病人手術人次變化（資料來源：川財證券）
從市場規模和行業增速來看，骨科植入行業似乎與血管介入具備很多相似之處。市場普遍預測，骨科將會成為集採的下一個戰場。
但是從行業發展階段來看，骨科行業目前仍然是進口為主，國產企業仍處於滲透率提升的階段。
從生產廠家看，國內骨科植入物市場前五大廠商均為進口企業。其中第一梯隊為強生、捷邁邦美；史賽克、施樂輝、美敦力處於第二梯隊。國產企業市佔率不超過50%，整體來看進口替代空間較大。從國內企業的市場份額來看，傳統骨科企業威高股份是國內最大的企業，市場份額為4%；大博醫療、凱利泰、春立醫療佔比2%，市場份額相差不大。
（資料來源：國信證券）
國產企業目前的競爭力還比較弱，在這種情況下推進集採，對國產企業的技術積累和市場拓展是非常不利的。
從技術的角度講，骨科器械的種類繁雜、個性化需求突出，型號各異，因而集採的難度也比較大。其中關節類器械規格比較少、集採難度相對較低，似乎是下一個集採的突破口。
骨科器械行業分類（資料來源：國信證券）
在2019年7月和9月，江蘇省先後組織了兩輪高值耗材帶量採購談判，在骨科高值耗材領域選擇採購的就是人工髖關節。這也進一步印證了我們的判斷。
至於集採的進度，我們傾向於認為短期內不會推進到整個骨科領域。但是中長期來看，行業的隱憂仍舊存在，值得投資者和業內人士充分重視。
3. 政策的避風港在哪裡？
器械集中採購的目的在於減少渠道費用，節約醫保資金，並不意味著整個行業的增長受到了影響。醫療器械行業仍將長期受到老齡化加深和居民收入提高的共同推動。
醫療器械行業的品類眾多，根據技術原理和功能差異，不同的品類又可以分成眾多相互獨立的子品類。不同的子品類之間的技術原理和工業流程差異巨大，行業發展階段也各不相同。
因而像仿製藥領域一樣迅速推進的方式，不會出現在器械行業的集採中，按領域、分品種逐步推進，才是一種可行的方式。
基於這種判斷，我們認為規避集採風險的領域是未來的投資機會所在，這主要包括三個方向：
1）醫療設備類
醫療設備的支付方都是各類醫療機構，包括公立醫院、專科醫院等，這些醫療機構的支出不會受到醫保資金的影響。
尤其是新冠肺炎疫情爆發之後，我國醫療衛生基礎設施落後的現狀也引起了國家的重視，中央深改委第十二次會議強調，要完善重大疫情防控體制機制，健全國家公共衛生應急管理體系。
可以預見的是，公共衛生醫療在疫情過後會成為基建的重要一環。蘇州市三級三甲醫院建設工作會議指出，「十四五」期間，蘇州三級醫院數量要力爭增長50%、增至36家，三甲醫院要力爭新增10家，建設一批在全國位居前列的醫療專科、學科，不斷提升現有醫院的能級和水平。無獨有偶，2020年3月2日，河南省腫瘤醫院分院一期建設項目也得到批覆同意。
新一輪「醫院建設潮」將進一步拉動醫療設備的增長。
2）個人自付類的器械
這一類的器械在醫療過程中主要是患者自付，不涉及醫保支付。行業的增長主要受益於居民收入水平的提升，不會受到政策的影響。其中具有代表性的包括眼科領域的角膜塑形鏡以及醫美領域的器械。
這些領域可以看作是消費升級的邏輯，未來可以長期看好。
3）處於早期階段，暫時不具備集採條件的領域
醫療器械細分領域眾多，各個領域之間發展水平極不均衡。一些處於早期階段的領域，國家出於支持國內企業發展、鼓勵創新等因素的考慮，不會進行集中採購。而且這些領域市場規模比較小、企業比較薄弱，尚不具備集採的條件。其中代表性的行業包括內窺鏡、電生理以及目前爭議比較大的血液灌流器等行業。
以血液灌流器為例，該技術目前仍處於推廣期。若以一月兩次的使用頻次計算，我國目前腎病灌流領域的滲透率僅約3.9%，而2018年我國血液透析行業滲透率約20%，血液灌流技術在透析患者的提升空間很大。
目前該產品在各地納入醫保仍處於推廣期，隨著血液灌流技術在提升透析患者生存質量方面得到更廣泛的認可，血液灌流產品有望被更大範圍和比例的納入醫保，促進血液灌流產品市場潛在逐步釋放。
終末期腎病患者進行血液灌流，主要是用於防治血液透析出現的併發症，將血液灌流納入醫保，可以降低死亡率，從長遠看減少了醫保費用的總體支出。
目前血液灌流器已經在28個省、直轄市進入了醫保目錄，包括北京、上海、廣州等一線城市。各省市根據自身經濟發展水平等因素制訂相關報銷政策，報銷限額並不一樣。
但是長期來看，如果血液灌流行業未來發展的體量比較大，仍有醫保降價的風險。畢竟灌流產品是患者需要長期使用的，無論是對個人還是對醫保資金都會有長期的需求。
梳理整個醫療器械集採的邏輯，我們可以發現，醫保是決定行業走向的關鍵，也是投資者決策的重要基礎。
發展成熟、競爭充分、佔用醫保資金多的領域，往往是集採的重點突破口；發展處於早期階段、國內企業相對薄弱的領域，短期內利好於國內企業的發展；個人自付的領域的企業，基本不會受到降價的影響。