「中國冠脈支架之父」的20年反支架運動:說沒有過度使用,是謊言

2020-12-27 品讀健康

1989年,43歲的北京朝陽醫院心外科醫生胡大一,從美國進修回來後,邀請一名義大利籍美國醫生在一個心臟簡單病變的病人身上,為解決冠脈狹窄,演示了冠脈支架示範手術——這是當時國外的最新技術,也是中國第一臺冠脈支架介入手術。

做了一例,他便緊急叫停。

這是因為,裝支架的地方容易長血栓,而血栓容易導致急性心梗,在心臟只有簡單病變的病人身上使用,得不償失。裝支架後需要服用藥物預防血栓,但當時除阿司匹林外,尚無其他抗血小板藥物實現 「雙抗」。

8年後, 「雙抗」藥物出現,讓冠脈支架手術多了一道安全保險,成為挽救死亡率極高的急性心梗病人生命的一項關鍵技術。

由此,胡大一成為全國推廣支架力度最大的醫生。

他在北京朝陽醫院辦起了介入治療技術的「黃埔軍校」,面向全國招生,如今全國多數心內科主任都曾是他當時的學生。

「我每天晚上講課,白天做示範,誰都可以來聽。全國各地來參加培訓的醫生,學習都免費。他們住居民樓的地下室,生活很艱苦。」——當時裝支架的包括不少心梗病人,對死亡率極高的這一人群,一個支架開通就能救命,先搶救後付費。在他記憶中,那是一段激情燃燒的歲月。

而10年後,胡大一的激情開始轉變為憤怒——他由中國冠脈支架之父成為反對支架濫用的第一人。

在開辦「黃埔軍校」後的十幾年中,冠脈支架已逐漸不需胡大一一己之力推動。心臟介入手術已由頂級三甲醫院下沉到縣級醫院,手術量由2000年的2萬例,暴漲到2017年的70餘萬例。

暴漲背後的一個重要邏輯,是暴利。

2020年11月,國家醫保局揭開了動輒萬元的支架背後的秘密:萬元支架降至百元,利潤高達40倍!——支架利潤高於販毒的批判並非危言聳聽。

支架,由胡大一推動時的「救命」,異化為不當逐利行為留在病人體內的痕跡。

2008年左右,他發現支架使用範圍越來越大。除了用於治療心梗和心絞痛,甚至在一些症狀不明顯的病人身上也開始使用,動輒3個以上的支架被植入心臟。曾在胡大一門下學習過技術的一個醫生,在他的一個病人心臟中植入了13個支架!

到處公開炮轟支架濫用的胡大一,開始成了不受歡迎的人。反對他最激烈的,許多是他當年曾教過的學生——人性有時總讓人悲觀,有時鑄成群體堅不可摧長城的,是利益,而不是價值觀。

心臟支架降至幾百元後,胡大一卻不是人們想像中那個鼓掌最激烈的人。

「支架降價不意味著過度醫療的中止,支架降了,過度醫療不中止的話,許多醫生可能會轉向用藥物球囊和可降解支架。」

現在的胡大一,已由以臨床治療為主的中國第一個支架推廣者,變成了呼籲心臟病「預防」和「康復」的「網紅」。

說我國沒有支架過度使用,是謊言!

(冠脈支架)最終砍到了711甚至469元,是我沒預料到的。說實話,我很困惑。

我聽說,國家剛開始提出的天花板價是2850元。我不在現場,不知道當時發生了什麼,為什麼出現這種斷崖式跳水?

很多醫生以為我倡導集採,就一定參與了集採。但自始至終,沒有任何部門問過我支架集採的事。

更精確一點,我反對的是過度治療。如果從根本上不解決醫療行為規範的問題,還會有新的東西被過度使用。我聽說,現在一些醫生開始傾向使用藥物球囊,以及安全性、有效性不確切,性價比無優勢的可降解支架。或者,上有政策下有對策,把更多的醫療費用轉移到患者自付。

我最不贊同的是,參與集採的某專家在央視上講了幾點,想說明支架沒有過度使用,只是貴了一些。這個我堅決反對。他說中國平均一例手術使用的支架是1.5個,和國際持平,沒有過度。

「1.5個」就算是真的,也只是一個平均數,不能掩蓋有的患者一個人裝八個、十三個支架的事實。在中國,一個患者至少裝三個以上支架很普遍。

他還講中國心肌梗死的患者搶救遠遠不足。這個不足確實存在,(治療不足)大多是在很多邊遠貧困地區,技術不夠普及,對病人的教育也不夠。而心肌梗死治療實際上是應該用支架的,但這並不能掩蓋「在穩定病人身上做了過多支架」的問題。

他又舉美國的例子,說美國每10萬人做多少支架,中國差距還有很多。

首先,歐美的冠心病患病率比我們高。

其次,歐美近年一直在做冠脈支架手術影響的研究。有一個研究叫「COURAGE」,從2007年開始,隨訪多年,結論是:對於穩定性心絞痛的病人,介入治療不能改善預後,不能預防心肌梗塞、降低死亡率。這一研究結果公布後,美國的支架使用從12年前開始,每年遞減10%。

歐美的指南跟隨最新研究結果,診療行為也在逐漸規範。美國現在不僅有指南,而且有實操性的評估:將支架使用評估分為「使用恰當」、「使用不恰當(uncertain)」和「療效不確切」三類。

而且,他們不是由本院醫生,而是由第三方去核對、評估每個病例,看屬於三類中哪一種。美國ACC(美國心臟病學學會)公布的核對結果大概是:12%完全不需要,38%療效不確切——就是說至少一半支架手術不靠譜。

另外,對濫用支架的醫生還有處罰。有一個案例:美國一個病人做了27次手術,安裝了69個支架,醫生被判了傷害人類健康罪。

而我們多數(因為冠脈支架濫用)被抓的醫生,罪名都是經濟犯罪。很多醫生連監獄都沒有進,賠了錢就完了。

來源:中外醫訊(medinfo-au)

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  • 冠脈支架降價96%,然後呢?
    實際上,本次冠脈支架的集採已經在市場預期之中。早在2019年10月的江蘇省冠脈支架集採中,樂普醫療的鈷基支架價格就降到了2850元。對於本次全國集採,業內預計冠脈支架將會降價到千元附近。 那麼,為什麼會在冠脈支架領域出現國家集採?器械行業下一個集採的領域會是誰?器械行業的投資邏輯是否發生了變化,未來的投資機會在哪些細分領域?
  • 冠脈支架大幅降價將帶來什麼
    患者獲益:冠脈支架可及性提高本次集採共有11家企業參與投標,我國境內註冊上市的冠脈支架產品有26個參加。通過競爭,產生擬中選產品10個,分屬8家企業。鍾東波表示,從接受冠脈支架植入手術的平均數量來看,在歐美大概每百萬人口接受冠脈支架植入手術的數量為3500個左右,而我國只有600個。究其原因,冠脈支架的價格較高是主要因素之一。
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    本次採購涉及的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金,載藥種類為雷帕黴素及其衍生物,共涉及27個註冊證產品,涉及到的企業數量共有12家。在國內市場中,冠脈支架是為數不多可實現國產替代進口的高值醫用耗材。這次帶量採購,國產替代進程明顯。這次競價中,作為進口廠商之一的雅培,有6個註冊證產品可以參與競選,最終卻沒有產品中標。
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  • 誰是冠脈支架集採最受傷的人?
    本次集採共有2408家醫療機構參與,年支架採購量大於500個的851家醫療機構全數參加。該等醫療機構的首年意向採購量達107萬個,與去年載藥鉻合金支架採購量(109萬)相仿,佔同期全部材質支架採購量(165萬)的65%。但同時,因為集採價格斷崖式滑坡,冠脈支架的市場規模也急劇萎縮。
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