「醫線」是創業邦推出的醫療健康欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，嘗試洞察創投新趨勢。
醫線周報，為你挑選過去一周（9.18-9.25）最值得關注的「醫線」新聞。
整理| 高嵩
Part.1
一周投融資
本周全球醫療健康領域融資事件共23起，其中國內16起，國外7起。據睿獸分析不完全統計，本周國內醫療融資金額總計超過32.67億人民幣，海外融資金額總計約6.73億美元。
國內融資情況如下：
數據來源：睿獸分析
本周國內融資超1億人民幣的公司信息如下：
柯林布瑞是一家專注於醫院信息集成平臺、醫療大數據中心、醫院大數據應用服務的高新技術企業，是國內領先的醫療大數據服務商。公司管理團隊及核心技術團隊有著豐富的醫療系統及大數據開發、實施和服務經驗，人才專業領域涵蓋臨床、計算機、生物工程、統計等。
特瑞藥業創立於2010年，是一家醫藥研發生產企業。目前特瑞藥業在研項目涵蓋創新藥、仿創結合新藥及高端仿製藥品種，共計40多項；治療領域涵蓋抗腫瘤、心腦血管、抗病毒、代謝、精神、神經等治療領域。
國信醫藥立志打造成為國內外製藥企業集團最可信賴的全球研發合作夥伴，專注為藥品、生物製品提供臨床研究服務整體解決方案。國信醫藥與全國900餘家三甲醫院、600餘家臨床研究機構、160多家藥企深度合作，累計完成臨床試驗380餘項。
熙軟科技是醫院經濟運營管理領域專業的信息化服務提供商，公司專注於經濟運營管理領域，致力於用先進技術和 戰略工具為醫療機構提供全面、專業的信息化和智能化解決方案，幫助客戶實現「數字運營、精細管控」。
和元上海成立於2013年，目前註冊資金1.4541億元，是一家國內專注於集生物醫學基礎研究、基因治療藥物孵化、臨床級及商用基因治療病毒載體製備服務三大發展方向於一體的高新技術企業。現有團隊300+人，其中碩士及以上學歷人才逾30%。旗下子公司包括和元紐恩（上海）生物科技有限公司、和元智造（上海）基因技術有限公司、和元久和（深圳）基因技術有限公司等。
科前生物成立於2001年，專注於獸用生物製品研發、生產、銷售及動物防疫技術服務，公司是國家發改委授予的「國家高新技術產業化示範工程」重點高新技術企業。
普瑞金是一家從事CAR-T免疫療法研發商。是國內較早致力於按照藥物標準研發CAR-T療法的國家級高新技術企業，擁有一大批來自加拿大國家研究院（NRC）、解放軍軍事醫學科學院、協和醫學院等一流科研機構的專家學者。
奧銳特藥業創建於1998年，公司專注於特色原料藥、中間體以及製劑的研發、生產和銷售,是一家集科研、生產、銷售為一體的製藥企業。
德美醫療是一家骨科手術器械及康復類醫療器械研發商，旗下擁有醫品匯、德美運動醫學康復室、德美研發中心等項目，利用超聲波理療設備、肌筋膜鬆懈術、關節鬆動術、肌力和本體感受訓練等技術，為用戶提供退行性疾病、韌帶撕裂、習慣性扭傷以及頸腰椎疾病等術前、術後檢測設備及康複方案。
國外融資情況如下：
數據來源：睿獸分析
Part.2
一周政策動向
關鍵詞：新一輪國家醫保談判；衛健委實地督查；帶量採購常態化；1000億專項貸款支持養老產業
493個地方醫保藥殺入國談，步長、石藥、神威背水一戰
9月18日，國家醫保局公示新一輪國談通過形式審查的藥品名單，751個藥品在列。其中，493個品種屬於「2019年12月31日前進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品」，超過過審產品總數的65%。
這些藥品本應該在3年內被徹底踢出醫保，此番通過初步審查，有望納入國家醫保，也可謂絕處逢生。按照國家醫保局計劃，經過8、9月份的申報階段和9至10月份的專家評審階段，10月份就將進入正式的談判和競價。（健識局）
國家衛健委實地督察醫療整風正式開始
近日，國家衛健委綜合監管局發布《關於開展2020年度醫療衛生行業綜合監管督察徵集問題線索的公告》表示，國家衛健委定於9月下旬會同相關部門組織開展醫療衛生行業綜合監管督察，對北京、河北等19個省（區、市）和新疆生產建設兵團進行實地督察。
督察重點將圍繞醫療衛生行業綜合監管制度推進落實情況和新冠肺炎疫情防控等方面展開。（賽柏藍）
帶量採購最新規劃流出，達標即觸發，帶量採購常態化
根據業內消息，國家組織藥品集中採購將常態化，只要符合集採條件的藥品或採購金額達到一定水平，就會觸發國採啟動。預計每年將開展兩批。
同時，加快推動集中帶量採購成為主導模式。在藥監部門加快注射劑仿製藥一致性評價進程的情況下，已有至少150個品種有2家企業同時等待過評。從明年起，注射劑在國採中的比重將逐步提高。
注射劑這一佔據醫藥市場60%以上的品類也將進入市場顛覆期。（健識局）
國開行：「十四五」期間將提供1000億元專項貸款支持養老產業
9月23日，國家開發銀行表示，「十四五」期間，國開行將累計投放1000億元養老服務專項貸款，培育300家養老龍頭企業，整體支持300座城市養老服務體系建設，發揮開發性金融作用，助力應對人口老齡化。（新華社）
Part.3
大公司&大事件
Illumina將以80億美元收購GRAIL
美國時間9月21日，納斯達克上市企業Illumina和專注於多癌症早篩的醫療保健公司GRAIL聯合宣布，雙方已經達成最終協議，Illumina將以80億美元的現金和股票對價收購GRAIL。此外，GRAIL股東將獲得一定比例的與GRAIL相關的未來收益。該協議已獲得Illumina和GRAIL雙方董事會的批准。（早篩網）
金斯瑞創始人遭「監視居住」 市值一日蒸發近50億港元
9月21日晚間，金斯瑞生物科技發布公告稱，因受相關部門調查，公司董事長、非執行董事兼控股股東之一章方良目前正處於「監視居住」狀態，集團4名其他員工被拘留訊問。
受上述消息影響，9月22日金斯瑞開盤後便大跌，跌幅一度超過25%。截至當日收盤，金斯瑞股價報11.48港元/股，跌幅17.29%，最新市值220.46億港元。而其美國上市子公司傳奇生物昨晚最高跌幅近20%。（時代周報）
9月21日，京東集團發布公告證實，京東健康將赴港上市。公告稱，京東健康作為京東集體旗下的子公司，京東集團計劃分拆京東健康於香港聯合交易所主板上市，對於具體分拆上市的完成時間，將取決於市場情況等因素。
公開資料顯示，京東健康於2019年5月獲得超過10億美元A輪融資，並從京東集團拆分獨立運營，業務包括醫藥健康電商、網際網路醫療、健康服務以及「智慧解決方案」等。（經濟觀察網）
阿斯利康聯合中金資本發起全球醫療健康基金完成10億美元募資
9月24日，在2020年第三屆中國網際網路醫藥健康高峰論壇上，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，阿斯利康與中金資本聯合成立的全球醫療健康產業基金已經完成10億美元募資。該基金旨在利用阿斯利康深耕醫療健康領域的資源優勢，以及中金資本的投資管理及資本運作經驗，共同打造聚焦醫療健康產業的專項基金，加速推進中國醫療資源優化整合，擴大海外創新引進和本土創新孵化，並助推中國創新惠及全球。（創業邦快訊）
鏈家經營範圍新增醫療器械、零售藥品等
企查查APP顯示，北京鏈家置地房地產經紀有限公司於近日新增銷售日用品、I類醫療器械；承辦展覽展示活動；會議服務；銷售食品；零售藥品等經營範圍。工商信息顯示，該公司成立於2005年，註冊資本1000萬元人民幣，法定代表人為李峰巖，公司唯一股東為鏈家（天津）企業管理有限公司。（企查查）
Part.4
新產品&新技術
貝達藥業埃克替尼第3項適應症申報上市，用於NSCLC患者術後輔助治療
9月21日，貝達藥業發布公告稱其鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）用於術後輔助治療的新適應症上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。
埃克替尼是貝達藥業自主研發的我國第一個擁有自主智慧財產權的小分子靶向抗癌 藥，其療效確切、肝毒性低、安全性高，循證醫學臨床證據豐富，中國人群數據全，在 CSCO 指南、衛健委診療規範及腦轉移人群、21-L858R NSCLC 患者中獲 優先推薦，也是目前唯一繼續開展後續免費用藥項目的一代 EGFR-TKI 原研藥， 具有明顯的差異化優勢。（醫藥魔方）
君實特瑞普利單抗第三項適應症獲 FDA 孤兒藥資格認定
9 月 17 日，上海君實生物發布公告稱，公司 PD-1 單抗特瑞普利單抗用於治療軟組織肉瘤獲得 FDA 孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第三個孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。
特瑞普利單抗是國內首個批准上市的國產 PD-1 單抗，2018 年 12 月獲 NMPA 附條件批准上市，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。2020 年 4 月和 5 月，其用於治療復發/轉移鼻咽癌和尿路上皮癌兩項新適應症上市申請分別獲得國家藥監局受理，並於 2020 年 7 月納入優先審評程序。（Insight資料庫）
豪森 2.2 億美元引進 CD19 單抗獲批臨床，FDA 已批准上市
9 月 24 日，CDE 官網顯示，Viela Bio 的 Inebilizumab 獲批臨床，用於重症肌無力。早前於 2019 年 5 月，豪森以超過 2.2 億美元的首付款+裡程碑付款獲得了 inebilizumab 在中國的開發和商業化權益。
Inebilizumab 是一款對 CD19 具有高度親和力的人源化單克隆抗體。CD19 表達於多種 B 細胞，其中包括分泌抗體的成漿細胞和漿細胞。inebilizumab 通過與 CD19 抗原結合，能夠迅速將這些細胞從血循環中清除，從而降低自身抗體的產生，緩解患者症狀。（Insight資料庫）
第2家！信達利妥昔單抗即將獲批上市
9月24日，信達生物開發的「利妥昔單抗注射液」生物類似藥上市申請進入「在審批」階段，有望於近期獲得國家藥監局批准上市，成為繼復宏漢霖之後國內第二家獲批的該品種上市企業。
利妥昔單抗原研是羅氏重磅炸彈藥物美羅華，這是一種靶向CD20的治療性單克隆抗體。1997年11月，利妥昔單抗獲FDA批准在美國上市成為羅氏重磅藥品，2019年銷售額為64.77億瑞士法郎。2008年美羅華進入中國市場，後經談判進入國家醫保。（醫藥魔方）
Part.6
言論&數據
醫保集採兩重天：帕捷特999%放量暴增，泰嘉、波立維69%領銜驟降
日前，一份2020年1-7月樣本醫院銷售前200企業及品種名單在業內流傳。
這份名單涉及樣本醫院銷售前200的製藥企業，截至2020年7月，這些藥企累計實現了1882.7億元的銷售額。銷售前三甲為恆瑞醫藥、揚子江藥業集團、齊魯製藥，銷售額分別為96.78億元、92.97億元、56.35億元。期中僅有齊魯製藥實現同比正增長。正大天晴藥業集團以53.95億元緊隨齊魯製藥，不過同比下滑比例在四家中最大，為15.7%。
前200藥品中124個產品出現同比下滑，76個品種實現增長。曲克蘆丁腦蛋白水解物因被調出醫保，同比下滑72.6%。信立泰的泰嘉和賽諾菲的波立維均因集採降幅接近70%，歐蘭寧（奧氮平）、絡活喜（氨氯地平）、立普妥（阿託伐他汀）、可定（瑞舒伐他汀）均受集採影響降幅超過50%。
增長品種中有10個品種增幅超過50%，其中6個超過100%。其中，包括帕捷特（帕妥珠單抗）、泰瑞沙（奧希替尼）、福可維（安羅替尼）、賽可瑞（克唑替尼）在內的4個品種受益於醫保談判實現大幅增長，而以鹽酸右美託咪定注射液、注射用培美曲塞二鈉、艾越（紫杉醇白蛋白結合型）為代表的3個集採品種同樣實現大幅增長。（E藥經理人）
上半年醫療器械進口負增長，高端領域進口替代迎機遇
上半年，我國醫療器械進口出現了負增長，進口醫療器械總額為103.28億美元，同比下降了17.7%。而這也為國產醫療器械的進口替代提供了巨大機會。
《2020年上半年醫療器械貿易發展綜述》（下稱《發展綜述》）顯示，2020年上半年我國醫療器械進出口貿易額為266.41億美元，同比增長2.98%。其中出口額163.13億美元，同比增長22.46%；進口額103.28億美元，同比下降20.79%。（第一財經）
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