東京2018年5月16日電 /美通社/ -- 4月19日，衛材株式會社（社長：內藤晴夫,總部位於日本東京，以下簡稱「衛材」）旗下專注胃腸疾病的子公司EA製藥株式會社（董事長兼CEO：Yuji Matsue，總部位於日本東京，以下簡稱「EA製藥」）與持田製藥株式會社（董事長：Naoyuki Mochida，總部位於日本東京，以下簡稱「持田製藥」）共同宣布，膽汁酸轉運蛋白抑制劑「GOOFICE 5mg片劑」（通用名：elobixibat hydrate，研發代碼：AJG533）（以下簡稱「GOOFICE片劑」）已於2018年4月18日被列入日本國家醫保藥價目錄，並於2018年4月19日在日本上市。
EA製藥從瑞典Albireo AB公司獲得GOOFICE片劑的授權許可。GOOFICE片劑（口服、每日一次）是一種應用創新作用機制治療便秘的藥物。該藥物可以通過抑制調節膽汁酸重吸收的膽汁酸轉運蛋白，從而增加患者體內膽汁酸流向結腸，進而促進腸道分泌更多的水分、促進腸道蠕動，雙管齊下，達到改善患者自然排便的效果。GOOFICE片劑是全球首款獲批上市的膽汁酸轉運蛋白抑制藥物。
便秘是一種常見病。年輕女性、老年男性和女性的患病率都很高。在日本，便秘患者人數約為450萬1)。便秘的症狀除了排便次數減少外，還會出現排便困難、糞便乾結等感覺症狀。當這些症狀轉為慢性時，許多患者的生活質量將嚴重下降。在日本進行的一項安慰劑對照的雙盲III期臨床研究中（該試驗作為藥物上市批准的基礎），自發性腸道蠕動2)（主要終點）、完全自發性腸道蠕動3)（次級終點）、首次自然排便時間、大便性狀等方面，GOOFICE片劑治療組與安慰劑組相比均得到了統計學顯著性改善。沒有觀察到服藥後發生嚴重的不良事件。
GOOFICE片劑是由EA製藥和持田聯合開發的。EA製藥和持田製藥將分別以相同的品牌名各自分銷該產品。此前，EA製藥和衛材已經籤署了一項合作推廣協議，並將共同公布正確使用該產品的具體信息。
通過推出應用了創新作用機制的GOOFICE片劑，EA製藥、衛材和持田製藥將進一步努力擴大慢性便秘患者的治療選擇，為改善患者的生活質量做出更多的貢獻。
| 1) Estimation based on the Comprehensive Survey of Living Conditions 2016 conducted by Ministry of Health, Labour and Welfare |
| 2) Defecation without use of laxative, enema or manual disimpaction |
| 3) Spontaneous defecation without sensation of incomplete evacuation |