血友病個體化治療管理軟體在中國獲批 助患者擺脫疾病困擾

2020-12-17 上海新聞網

　　中新網上海新聞11月24日電(記者 陳靜)血友病是一種隱性遺傳性罕見病，主要由於患者體內缺乏凝血因子導致凝血障礙。患者被關節、肌肉和深部組織出血，或者是胃腸道、中樞神經系統等內部臟器出血困擾，嚴重者生命受到危險。

　　此前，藥代動力學(PK)指導下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®經國家藥品監督管理局(NMPA)批准，適用於16歲及以上(體重45 kg及以上)接受百因止®(注射用重組人凝血因子VIII)治療的A型血友病患者。

　　武田中國總裁單國洪24日接受記者採訪時表示，myPKFiT®這款國際先進的血友病個體化治療管理軟體在中國獲批，可為中國患者提供定製化的疾病管理方案，幫助他們回歸正常生活。

　　據悉，武田在血友病領域有著悠久的歷史傳承和經驗累積。myPKFiT®可以基於FVIII實驗室檢測數據和患者個人相關信息估計該患者的藥代動力學參數，並據此做預防治療劑量計算。

　　單國洪表示，醫療專業人士還可以根據患者個人的需求和治療計劃，在myPKFiT®中擬定不同的輸注頻次和劑量安排。該器械輸出的信息可以指導劑量方案，即幫助患者維持在一定FVIII水平或高於一定FVIII水平所需的輸注劑量和間隔。

　　根據一項UK-PK研究的中期分析數據顯示，PK指導下的規範化治療使零出血患者比例提升至50%，患者依從性提升92.5% 。治療費用方面，根據一項比較研究顯示，與標準治療相比，PK指導下的治療可降低整體治療費用的10.67% 。

　　「近年來，隨著醫學技術和治療領域的革新換代，中國血友病診療工作已取得長足進步，正從傳統的按需治療方式轉為更積極和更加個體化的治療模式。」中國醫學科學院血液病醫院血栓止血診療中心主任楊仁池教授表示。

　　事實上，基於中國的實際情況，目前普遍採用低劑量的規範治療方案。臨床實踐表明，雖然該方案能明顯減少患者出血，但並不能減少關節病變的發生且仍有出血的情況發生。隨著規範化預防治療的普及，2020世界血友病聯盟(World Federation of Hemophilia)指南指出，預防治療應設定更高谷水平目標，最終追求「零出血」。

　　楊仁池告訴記者：「血友病預防治療的本質是需要一種長期、規律性的替代治療。 中國首個藥代動力學指導下的管理工具獲批，這將為每一位患者提供個體化、可持續的治療管理，幫助患者擺脫疾病困擾，暢享自由人生。」


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編輯：陳靜  

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