廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公告第20號

2020-12-19 南方網

企業名稱

考核範圍

企業所在地

企業地址

考核報告編號

發報告日期

深圳市訊豐通電子有限公司

低頻電子脈衝刺激儀、盆底肌生物反饋治療儀、氣動盆腔儀(Ⅱ類)

深圳

深圳市寶安區沙井街道黃埔路林陂山工業區北區B棟

2011-099

2011-7-1

珠海維爾康生物科技有限公司

高頻電刀、氬氣控制器(Ⅲ類)

珠海

珠海市吉大園林路43號2樓東

2011-105

2011-7-1

信利儀器(汕尾)有限公司

紅外線耳溫計、電子體溫計、臂式電子體溫計、腕式電子體溫計、血糖檢測儀(Ⅱ類)

汕尾

汕尾市區東衝路北段工業區

2011-110

2011-7-5

廣東龍心醫療器械有限公司

一次性使用採血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用輸液器帶針、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用尿袋、一次性使用衝洗袋、一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用無菌注射針、一次性使用灌腸袋、一次性使用輸液器、一次性使用輸液連接管、一次性使用引流袋、一次性使用無菌注射器用熱塑性彈性體活塞、一次性使用吸痰管、常用型氣管插管、一次性使用氣管切開插管、一次性使用無菌溶藥注射器(帶針)、α-氰基丙烯酸正丁酯醫用粘合劑、醫用脫脂紗布、一次性使用靜脈留置針、一次性使用自動止液輸液器帶針、一次性使用自動止液精密輸液器 帶針、一次性使用腫瘤介入灌注系統

開平

廣東省開平市百合鎮烏金

2011-016(規範)

2011-7-5

中山市創源電子有限公司

電子體溫計(Ⅱ類)

中山

中山市民眾鎮錦標村

2011-118

2011-7-6

深圳市生科源技術有限公司

特定蛋白分析儀(Ⅱ類)

深圳

深圳市南山區高新技術產業園北區朗山路源政創新大樓A棟101室;深圳市南山區高新區北區朗山二路5號新奧廠房二樓222室

2011-120

2011-7-6

深圳市旭天科技有限公司

數字式心電圖機(Ⅱ類)

深圳

深圳市南山區沁園路深旅工業園辦公樓5棟4樓

2011-121

2011-7-6

深圳湃爾生物科技有限公司

全自動血液分析儀(Ⅱ類)

深圳

深圳寶安區石巖街道石新社區宏發佳特利高新園3#廠房4樓西側

2011-114

2011-7-8

深圳市德力凱電子有限公司

中央監護系統(Ⅱ類)

深圳

深圳市南山區登良路南油天安工業邨8幢6C

2011-115-1

2011-7-8

深圳市德力凱電子有限公司

多功能血管超聲儀(Ⅲ類)

深圳

深圳市南山區登良路南油天安工業邨8幢6C

2011-115-2

2011-7-8

廣州市千牧電子有限公司

田氏測痛治療儀(Ⅱ類)

廣州

廣州市番禺區新造鎮海景路(自編)6號1號樓3011

2011-119

2011-7-8

廣州市珠江生化試劑有限公司

尿液檢測試紙(Ⅱ類)

廣州

廣州市番禺橋南街橋南路358號2樓

2011-012(試劑)

2011-7-8

廣州市米基醫療器械有限公司

改良葡萄糖6-磷酸脫氧氫酶(G6PD)測定試劑盒(定量比值法)、紅細胞葡萄糖6-磷酸脫氧酶(G6PD)活性篩查試劑盒(純化學反應螢光法)(Ⅱ類)

廣州

廣州市番禺區東環街迎賓路730號番禺節能科技圓內天安科技創新大廈205、209、301房

2011-011(試劑)

2011-7-15

江門新會百生醫療器械有限公司

中性電極、一次性使用心電電極、高頻手術電極、高頻手術鑷子、多功能高頻電刀

江門

江門市新會區會城惠民東路1號1座8層部分,江門市新會區西門路大雲山北面,江門市新會區福盛路11號

2011-020(規範)

2011-7-15

貝恩醫療設備(廣州)有限公司

一次性使用動靜脈穿刺針

廣州

廣州經濟技術開發區東區駿成路10號

2011-022(規範)

2011-7-19

佛山市宇森醫療器械有限公司

根管治療儀、LED光固化機、牙根管長度測定儀(Ⅱ類)

佛山

佛山市五峰四路21號石灣海外公司大院內

2011-111

2011-7-21

深圳市明麥義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、氧化鋯全瓷固定修復體

深圳

深圳市寶安區大浪街道華寧路(西)恆昌榮工業園A棟5樓B區

2011-123

2011-7-21

梅州市文興義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體(Ⅱ類)

梅州

梅州市三角鎮中環路寧興大樓

2011-125

2011-7-21

深圳市正生技術有限公司

超聲都卜勒胎兒監護儀(Ⅱ類)

深圳

深圳市南山區科偉路堅達大廈401室

2011-129

2011-7-21

深圳市君安康醫療器械有限公司

微波治療儀(Ⅲ類)

深圳

深圳市南山區西麗鎮茶光工業區1棟3樓

2011-135

2011-7-21

深圳益生堂生物企業有限公司

β-地中海貧血基因診斷試劑盒(PCR探針法)(Ⅲ類)

深圳

深圳市南山區粵海工業區6棟南2樓、北2樓

2011-008(試劑)

2011-7-21

珠海麗珠試劑股份有限公司

解脲脲原體和人型支原體培養基試劑盒、解脲脲原體分離培養試劑盒、人型支原體分離培養試劑盒、細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)、解脲脲原體和人型支原體培養鑑定藥敏試劑盒(Ⅱ類)

珠海

珠海市南屏科技工業園屏東三路1號

2011-016(試劑)

2011-7-21

珠海市海珍中醫藥科技有限公司

磁場綜合治療機(Ⅱ類)

珠海

珠海市紅旗鎮廣安路金銀花園B棟二樓

2011-127

2011-7-26

廣州市白雲石井舒野電子廠

數碼生物波治療儀(Ⅱ類)

廣州

廣州市白雲石井紅星珠崗工業區B2棟

2011-088

2011-7-28

聖太科電子(珠海)有限公司

酸性氧化電位水生成裝置(Ⅱ類)

珠海

珠海市洪灣香洲科技園正方科技園3幢

2011-126

2011-7-28

深圳市博恩醫療器材有限公司

BONE01人工髖關節(非水泥型)、BONE01人工髖關節(骨水泥型)、BONE01人工髖關節(鈦合金柄)、BONE01人工髖關節(高氮不鏽鋼)、BONE01人工髖關節(醫用不鏽鋼)、BONE02人工髖關節(鈦合金噴HA)、BONE02人工髖關節(TTTI系列)、BONE02人工髖關節(鈦合金噴鈦)、BONE01人工膝關節

深圳

深圳市龍崗區龍城街道中心城路特發龍飛工業園A1棟三樓

2011-024(規範)

2011-7-28

佛山特種醫用導管有限責任公司

一次性使用套管穿刺針、一次性使用無菌導尿包、一次性使用無菌換藥消毒包、一次性使用無菌導管鞘、一次性使用旋塞、一次性使用可調節輸液器、一次性使用靜脈留置針

佛山

佛山市禪城區湖田路5號

2011-026(規範)

2011-7-28

佛山市口腔醫院義齒製作中心

全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒(Ⅱ類)

佛山

佛山市禪城區河濱路5號

2011-096

2011-7-29

江門朝日勵福資源綜合利用有限公司

(高金)金鉑烤瓷合金、(中金)金鈀鑄造合金

江門

江門市江海區高新西路191號1幢

2011-128

2011-7-29

斯萊達醫療用品(惠州)有限公司

一次性使用氣管插管包、一次性使用呼吸機管路、一次性使用過濾器包、一次性使用無菌導尿包、一次性使用吸引導管

惠州

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮沙頭工業區

2011-023(規範)

2011-7-29

廣州南楓生物科技有限公司

一次性使用包皮環切包

廣州

廣州市大學城華南理工大學B8二棟一樓145室、B8二棟二樓、B12一樓109-2室

2011-027(規範)

2011-7-29

深圳市雷諾華科技實業有限公司

α-澱粉酶檢測試劑盒(EPS-G7法)、尿素檢測試劑盒(酶法)、鹼性磷酸酶檢測試劑盒(AMP法)、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(IFCC法)、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(IFCC法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)、肌酐檢測試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、肌酸激酶檢測試劑盒(NAC法)、γ-穀氨醯基轉移酶檢測試劑盒(速率法)、α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒(CNPF法)、乳酸脫氫酶同工酶檢測試劑盒(抑制劑法)、乳酸脫氫酶檢測試劑盒(L→P法)、總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環法)、尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)、葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)

深圳

深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東

2011-017(試劑)

2011-8-1

廣州市桂勤器械設備工程有限公司

中心供氧系統、中心吸引系統

廣州

廣州市海珠區赤崗西路222-224號6樓

2011-124

2011-8-8

深圳市深科醫療器械技術開發有限公司

輸液泵、注射泵、輸液監護管理系統

深圳

深圳市羅湖區清水河一路北騰邦大廈A棟5、6樓

2011-139

2011-8-9

深圳市康泰健牙科器材有限公司

氧化鋯全瓷固定修復體

深圳

深圳市南山區興海路荔山工業園28棟5樓

2011-142

2011-8-9

珠海康嘉醫療器械有限公司

紅外偏振光治療儀

珠海

珠海市拱北昌平路265號東海工業區1棟首層

2011-133

2011-8-22

深圳市中特醫療設備科技有限公司

輸液泵、注射泵

深圳

深圳市寶安區航城工業區展豐工業園B1棟南座首層

2011-134

2011-8-22

海豐縣海城長興義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

海豐縣海城鎮城西小區二環路南海渡路邊

2011-136

2011-8-22

汕尾市城區新麗義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

汕尾市五馬路風苑花園6號

2011-137

2011-8-22

海豐縣海城俊青義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

海豐縣附城鎮聯西村小路陂村邊

2011-138

2011-8-22

惠州市惠城區美爾義齒配製廠

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

惠州

惠州市惠城區水口鎮同福北路54號一、二、三樓

2011-140

2011-8-22

中山市沙溪鎮美觀假牙配製部

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒(Ⅱ類)

中山

中山市沙溪鎮岐江公路橫沙路段43號三樓

2011-144

2011-8-22

深圳市德力凱電子有限公司

多功能血管超聲儀(Ⅲ類)

深圳

深圳市南山區登良路南油天安工業邨8幢6C

2011-145

2011-8-22

廣州市昊良醫療器械有限公司

醫用中心負壓吸引系統、醫用中心供氧系統(Ⅱ類)

廣州

廣州市海珠區南洲北路和輝街30號之1

2011-146

2011-8-22

深圳奧薩製藥有限公司

可攜式生化檢測儀

深圳

深圳市南山區高新區中區高新中一道16號

2011-148

2011-8-22

廣州志和醫療器械有限公司

水溶性殼聚糖皮膚修復噴劑

廣州

廣州市番禺區大石街105國道大石段588號402房

2011-152

2011-8-22

深圳市訊豐通電子有限公司

低頻電子脈衝刺激儀、盆底肌刺激儀

深圳

深圳市寶安區沙井街道黃埔路林陂山工業區北區B棟

2011-153

2011-8-22

廣州市暨華醫療器械有限公司

透析器復用機、血泵、血液透析粉

廣州

廣州市天河區新塘田頭崗工業區二大道一橫路2號A棟二樓東、E棟一樓南、E棟二樓、E棟四樓南、G棟一樓南;廣州市天河區高普路1025、1027號7樓

2011-155

2011-8-22

深圳市美皓義齒科技有限公司

全瓷固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市寶安區觀瀾街道章閣社區大富工業區廠區佳華工業廠區A1棟4層A面

2011-156

2011-8-22

深圳市嵐世紀義齒技術開發有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒(Ⅱ類)

深圳

深圳市寶安區福永鎮塘尾社區鳳塘大道華豐科技園10E棟6樓

2011-161

2011-8-22

深圳市奧克微科技股份有限公司

微波治療機(Ⅲ類)

深圳

深圳市鹽田區鹽田東海道西447號奧克微大樓六樓

2011-162

2011-8-22

湛江市康田醫用器械高科技有限公司

一次性使用心電監護電極

湛江

遂溪縣嶺北鎮金嶺路1號(原文化大樓一至三層)

2011-173

2011-8-22

深圳奧薩製藥有限公司

同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶法)

深圳

深圳市南山區高新區中區高新中一道16號

2011-019(試劑)

2011-8-22

廣東泰寶科技醫療用品有限公司

藻酸鹽醫用膜、殼聚糖醫用膜

普寧

普寧市流沙鎮環城南路南側

2011-030(規範)

2011-8-22

深圳市錦瑞電子有限公司

內窺鏡全自動清洗消毒機

深圳

深圳市寶安區石巖街道石龍社區工業二路匯龍達工業園B棟6、7樓

2011-143

2011-8-30

深圳市吉斯迪科技有限公司

高頻熱電場皮膚治療儀、308nm準分子紫外光皮膚治療儀

深圳

深圳市寶安區新安街道(寶城68區)留仙二路豐業源工業廠區A棟三樓

2011-147

2011-8-30

揭東縣宏鑫粵冠義齒配製有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

揭東

揭東縣曲溪金新南路港美路段

2011-149

2011-8-30

廣州建豪醫療器械有限公司

全瓷固定修復體

廣州

廣州市天河區棠東橫嶺四路11號4樓

2011-163

2011-8-30

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

心電數據管理系統軟體

深圳

深圳市南山區南海大道興華工業大廈8棟A/B座2樓/5樓

2011-166

2011-8-30

深圳市錦瑞電子有限公司

尿液分析試紙條

深圳

深圳市寶安區石巖街道石龍社區工業二路匯龍達工業園B棟6、7樓

2011-018(試劑)

2011-8-30

廣州市琦安琦視覺科技有限公司

Vogue.I/軟性親水接觸鏡、Comfort.I/軟性親水接觸鏡

廣州

廣州白雲區太和鎮廣州民營科技園科盛路一號A501

2011-019(規範)

2011-8-31

廣州花山醫用塑料廠

一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用輸液器(帶針)、一次性使用衝洗器、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性灌腸衝洗器、一次性使用體外引流袋

廣州

廣州市花都區花山鎮第一工業區

2011-028(規範)

2011-8-31

佛山特種醫用導管有限責任公司

一次性使用輸注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用無菌腰椎穿刺包、一次性使用無菌胸腔穿刺包、一次性使用骨髓穿刺包、一次性使用腹腔穿刺包

佛山

佛山市港口路高新區工業村三棟&佛山市禪城區湖田路5號

2011-031(規範)

2011-8-31

中山市天洋電子生物傳感器有限公司

支原體培養、鑑定藥敏檢測試劑盒、支原體選擇性培養基試劑盒、細菌性陰道病聯合檢測試劑盒、紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶活性檢測試劑盒

中山

中山市火炬開發區濠頭大道50號三樓、四樓

2011-021(試劑)

2011-8-31

湛江市匯通藥業有限公司

陰道潤滑液

湛江

湛江市麻章經濟技術開發區金園路

2011-150

2011-9-2

深圳市貝斯達醫療器械有限公司

醫學影像檔案傳輸系統軟體、BDH-180單光子發射計算機斷層裝置

深圳

深圳市龍崗區龍平西路32號東平興創新科技園201號、東莞市鳳崗鎮鳳深大道塘瀝段貝斯達大廈2號樓1、2樓

2011-159

2011-9-2

湛江安度斯生物有限公司

革蘭氏陰性菌脂多糖(LPS)檢測試劑盒(光度法)、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(光度法)、

湛江

湛江市人民大道中38號

2011-022(試劑)

2011-9-2

深圳市源興納米醫藥科技有限公司

納米銀婦女外用抗菌器(片型)、納米銀婦女外用抗菌器(膜型)

深圳

深圳市南山區第五工業區朗山路清華源興藥業公司2樓

2011-165

2011-9-6

廣州市桃源醫療器械有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

廣州

廣州市番禺區大石鎮南大路187號之一十樓1001

2011-164

2011-9-13

深圳市諾普恩科技有限公司

中低頻數碼治療儀、多功能微電腦治療儀、電子血壓計(臂式)、電子血壓計(腕式)

深圳

深圳市寶安區大浪街道大浪社區新嶺路寶坤投資有限公司廠房二棟四樓西分隔體

2011-169

2011-9-13

唐瓷牙科器材(深圳)有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

深圳

深圳市寶安區西鄉街道黃田村委鍾屋佛廟恆豐工業城B2棟401西側

2011-170

2011-9-13

深圳市藍韻實業有限公司

醫用X射線高頻高壓發生器

深圳

深圳市寶安區石巖街道浪心居委會磚廠村梨園工業區鴻隆高科技工業園(藍韻科技園)

2011-172

2011-9-13

深圳市金舜康醫療科技有限公司

電子陰道鏡

深圳

深圳市南山區創業路中興工業城中興綜合樓10層、深圳市南山區創業路中興工業城中興綜合一樓111房

2011-179

2011-9-13

深圳市科曼醫療設備有限公司

心電工作站

深圳

深圳市南山區南山大道南油第四工業區4棟6樓

2011-180

2011-9-13

珠海華奧生物科技有限公司

鏈球菌(A族、B族)鑑定卡(層析法)

珠海

珠海市金灣區三灶鎮安基中路213號A3-4樓

2011-023(試劑)

2011-9-13

珠海艾博羅生物技術有限公司

唐氏症候群(DS)和神經管缺陷(NTD)產前篩查分析軟體

珠海

珠海市唐家大學路99號廣東珠海高科技成果產業化示範基地C區一期廠房二號樓五層

2011-151

2011-9-16

佛山市怡創生化科技有限公司

熱敷貼(商品名:熱感舒適貼)、彈力鼻貼(商品名:通氣鼻貼)

佛山

佛山市禪城區南莊鎮樵樂路吉利工業園

2011-154

2011-9-16

廣州海太光電生物科技有限公司

醫用化驗和基礎設備器具

廣州

廣州市高新技術產業開發區科學城國際企業孵化器D601室

2011-158

2011-9-16

深圳普門科技有限公司

寬譜光子治療儀

深圳

深圳市南山區百旺信工業區A區(一區)3號廠房(一樓A區)

2011-168

2011-9-16

廣州市健奧科技有限公司

腕式電子血壓計、臂式電子血壓計、治療儀、電子體溫計

廣州

廣州市天河區龍洞迎龍路第三工業區A8棟5樓

2011-177

2011-9-16

佛山市康宇達醫療器械有限公司

透析器自動再處理系統

佛山

佛山市順德區容桂街道桂福路三街36號

2011-183

2011-9-16

深圳市順美醫療科技有限公司

一次性使用無菌中心靜脈導管包、一次性使用有創壓力監測傳感器

深圳

深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區錦龍一路八號B棟401

2011-033(規範)

2011-9-16

肇慶市端州區雄裕健齒加工廠

金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

肇慶

肇慶市迎賓大道外坑一村

2011-181

2011-9-20

深圳市愛立康醫療電子有限公司

醫用電子體溫計外殼、紅外耳溫槍外殼、女子基礎體溫計外殼、腕式電子血壓計、臂式電子血壓計

深圳

深圳市南山區西麗街道牛成村第二工業區第四棟三樓A座

2011-182

2011-9-20

深圳市攀高電子有限公司

電子體溫計

深圳

深圳市龍崗區橫崗街道西坑一村工業區鳳凰路25號2號廠房

2011-186

2011-9-20

深圳康泰健牙科技術有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、氧化鋯全瓷固定修復體

深圳

深圳市南山區蛇口赤灣少帝路1號赤灣工業園B棟二-三樓

2011-188

2011-9-20

東莞永勝醫療製品有限公司

呼吸迴路、麻醉迴路、一次性病人麻醉呼吸迴路套件、加溼器、霧化機

東莞

東莞市塘廈鎮橋隴沙布工業區45、46號

2011-029(規範)

2011-9-20

深圳市擎源醫療器械有限公司

二尖瓣球囊擴張導管配套附件

深圳

深圳市南山區白石洲中核工業區3棟4-5樓

2011-034(規範)

2011-9-20

珠海艾博羅生物技術有限公司

甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(酶聯免疫法)、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位(Freeβ-HCG)定量測定試劑盒(酶聯免疫法)

珠海

珠海市唐家大學路99號廣東珠海高科技成果產業化示範基地C區一期廠房二號樓五層

2011-020(試劑)

2011-9-20

深圳玉升醫療科技有限公司

注射泵

深圳

深圳市南山區西麗官龍綜合樓C棟508

2011-197

2011-9-28

深圳市東迪欣科技有限公司

超聲理療儀

深圳

深圳市南山區西麗小白芒翻身旭生工業區三棟1-2樓

2011-178

2011-10-8

深圳市亞輝龍生物科技有限公司

UNION免疫分析儀

深圳

深圳市南山區興海路荔山工業區第5棟1-4層

2011-184

2011-10-8

廣州龍之傑科技有限公司

低頻電子脈衝治療儀

廣州

廣州經濟技術開發區銀誼街6號第一、四層

2011-185

2011-10-8

深圳微點生物技術有限公司

免疫檢測儀

深圳

深圳市蛇口工業五路3號二層

2011-191

2011-10-8

深圳微點生物技術有限公司

電化學檢測儀

深圳

深圳市蛇口工業五路3號二層

2011-192

2011-10-8

四會市廣源醫療器械有限公司

醫用超聲波霧化器、紅外線理療燈

四會

四會市新江鎮新江大道中路111號茶苑大樓廠房四樓

2011-198

2011-10-8

深圳微點生物技術有限公司

凝血酶原時間檢測卡(動態電流法)

深圳

深圳市蛇口工業五路3號二層

2011-026(試劑)

2011-10-8

深圳市恩普電子技術有限公司

全數字彩色都卜勒超聲診斷系統(G71)、全數字彩色都卜勒超聲診斷系統(EMP-3000)

深圳

深圳市南山區天安南油工業區1棟8樓A、B、C、D

2011-175

2011-10-9

佛山市南海區康健泰康復器械有限公司

手動輪椅車

佛山

佛山市南海區西樵鎮山根上沙工業區

2011-176

2011-10-9

廣州博視醫療保健研究所

一次性無菌淚道引流管

廣州

廣州市黃石西路上石工業區BA棟二樓、三樓/廣州市白雲區黃石街石崗村工業區自編A2號

2011-035(規範)

2011-10-10

廣州大明聯合橡膠製品有限公司

天然膠乳橡膠保險套

廣州

廣州市花都區港口工業區大明街1號

2011-171

2011-10-12

珠海邁德豪醫用科技有限公司

可視喉鏡

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珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房3樓

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廣州德普奧光電設備有限公司

醫用冷光源(氙燈滷素燈)、醫用冷光源(滷素燈)

廣州

廣州市天河區廣汕二路604號之一首層東之二

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廣州賽能冷藏科技有限公司

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廣州

廣東省廣州市天河區高科路36號B棟6樓

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惠東縣平山鎮長興牙模廠

金屬烤瓷固定修復體

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惠東縣平山鎮新村西一巷

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廣東丹特思醫療器材有限公司

聯體式牙科綜合治療機

廣州

廣州市白雲區人和鎮臺城崗太路12號

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廣州市捷達電子醫療器械製造有限公司

電子綜合治療機

廣州

廣州市番禺區鍾村鎮漢溪村鍾漢路韻之彩工業園11號

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廣州市康亦健醫療設備有限公司

臂式全自動電子血壓計、腕式全自動電子血壓計、語音紅外耳溫計、數字式電子體溫計

廣州

廣州市南沙區工業一路6號

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廣州好芝生物科技有限公司

人類KRAS基因突變檢測試劑盒(螢光PCR-HRM法)12反應/盒

廣州

廣州高新技術產業開發區廣州科學城科學大道182號C2區901單元;廣州高新技術產業開發區科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器A區A1102號

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珠海瑞能真空電子有限公司

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珠海

珠海市唐家灣鎮港灣大道唐家金唐路1號27棟6樓

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珠海賽樂奇生物技術有限公司

基因晶片閱讀儀

珠海

珠海市唐家灣鎮金峰西路24號2棟4層、3號樓3104

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深圳市信冠機電有限公司

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深圳

深圳市南山區蛇口榮村工業區D棟4樓東

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深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

醫用制氧機、醫用霧化機

深圳

深圳市寶安區大浪街道同勝社區華旺路龍骨工業區第二棟3層

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2011-10-25

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

光散射乳腺成型系統

深圳

深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#

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EB病毒VCA IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)

中山

廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號

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    中國質量新聞網訊 6月21日,上海市藥品監督管理局官網發布通告稱,為進一步加強高風險醫療器械生產企業監督檢查,全面落實企業主體責任,保障醫療器械安全有效,根據2019年醫療器械監管工作安排,第二季度該局組織對部分醫療器械生產企業進行了飛行檢查,現將檢查情況通告如下:一、檢查安排和重點本次飛行檢查結合檢查員培訓,採取跨區交叉的方式,從市藥監局相關處室
  • 上海市:註銷72家醫療器械經營企業《醫療器械經營企業許可證》
    中國質量新聞網訊 7月31日,上海市食藥監局官網發布公告稱,該局《關於擬註銷凱瀅(上海)醫療器械有限公司等企業<醫療器械經營企業許可證>的通告》(2018年第20號)發出至今,經區市場監管部門核實,仍有凱瀅(上海)醫療器械有限公司等72家醫療器械經營企業無法取得聯繫,依據《行政許可法》《醫療器械經營監督管理辦法》,現註銷並公告其持有的《醫療器械經營企業許可證》
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    2018年上半年,我局按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》要求,根據《甘肅省2018年醫療器械生產企業日常監督檢查計劃》安排,組織對轄區內甘肅辰旭醫療科技有限公司等6家醫療器械生產企業進行了飛行檢查,現將檢查結果予以通告。