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上海華聯製藥廠兩治療白血病藥品被暫停鞘內注射
新華社北京8月31日電(記者 呂諾)由於使用中出現了不良事件,國家食品藥品監管局和衛生部31日決定,暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠生產的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用於鞘內注射。 根據國家藥品不良反應監測中心報告,上海等地部分白血病患者在鞘內使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷後,發生下肢無力、尿瀦留等不良事件。 此前,國家食品藥品監管局和衛生部曾對注射用甲氨蝶呤的部分批號作出暫停用於鞘內注射的決定。 甲氨蝶呤是最早應用於治療白血病的有效藥物,鞘內注射甲氨蝶呤對預防和治療腦膜白血病具有重要意義。
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上海華聯製藥廠兩種白血病治療藥物被暫停使用
本報北京9月2日電(記者胡其峰、範又)衛生部、國家食品藥品監督管理局日前聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用於鞘內注射。根據國家藥品不良反應監測中心報告,在上海等地部分白血病患者在鞘內使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷後,發生下肢無力、尿瀦留等不良事件。
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鞘內注射讓17歲罕見病女孩「動起來」
去年,全球首個SMA基因修飾治療藥物「諾西那生鈉」正式獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療脊髓性肌萎縮症。得知蘇大附一院是全國第二家開展成人複雜脊柱側彎SMA患者鞘內注射的醫院,小珍慕名來到該院神經內科就診。「成人、青少年SMA患者與嬰兒患者不同,往往存在複雜及嚴重的脊柱側彎,鞘內注射面臨的難度和風險更大。」
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普利製藥:注射用蘭索拉唑獲得藥品註冊批件
中證網訊(記者 吳勇)普利製藥11月29日晚間公告,公司於近日獲得國家藥品監督管理局籤發的注射用蘭索拉唑的生產批件,該藥品用於口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應激潰瘍、急性胃黏膜損傷。
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日本一製藥公司拒絕接受我現場檢查 鹽酸甲氧那明被暫停進口
根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,國家藥品監督管理局決定,自即日起,暫停進口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.的鹽酸甲氧那明。國家藥監局通知各口岸所在地藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。
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...首例脊髓性肌萎縮症(SMA)患兒的諾西那生鈉注射液的鞘內注射治療
原標題:膠東半島首例脊髓性肌萎縮症患兒治療有了新成果半島全媒體記者 齊娟近日,山東大學齊魯醫院(青島)順利開展了膠東半島首例脊髓性肌萎縮症(SMA)患兒的諾西那生鈉注射液的鞘內注射治療。此項技術的順利開展,也為膠東半島地區脊髓性肌萎縮患兒帶來更多希望。
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我省暫停銷售21種廣告違規藥品
近日,省食品藥品監督管理局向全省各市州食藥監部門發出通知,要求各地在轄區內暫停銷售「益腎壯陽膏」等21種涉嫌廣告嚴重違法違規的藥品。 近一段時期,省食藥監局監測發現,在我省銷售的21種藥品嚴重違反《廣告法》及有關規定,誤導消費者。省食藥監局要求各市州立即通知轄區內藥品經營企業和使用單位,暫停銷售使用違法廣告產品,並對其進行監督抽驗,如發現繼續銷售相關違法廣告產品的,依法從嚴處理。
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華森製藥:獲得藥品補充申請批件
華森製藥:獲得藥品補充申請批件 時間:2020年12月03日 18:35:56 中財網 原標題:華森製藥:關於獲得藥品補充申請批件的公告重慶華森製藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)於近日收到重慶市藥品監督管理局(以下簡稱「市藥監局」)籤發的注射用阿魏酸鈉的藥品補充申請批件。
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普利製藥(300630.SZ):注射用阿奇黴素通過馬來西亞藥品管理局技術...
來源:格隆匯格隆匯5月12日丨普利製藥(300630.SZ)公布,近日,公司收到馬來西亞藥品管理局National pharmaceutical regulatory agency(以下簡稱「NPRA」)批准注射用阿奇黴素的通知。
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25批次藥品不合格!涉及小兒氨酚黃那敏顆粒等常用藥
近日,國家藥監局在其官網發布了關於25批次藥品不符合規定的通告(2020年第55號)。具體哪些藥品不合格?標示為河南輔仁懷慶堂製藥有限公司生產的3批次注射用硫酸阿米卡星,溶液的澄清度與顏色不符合規定。標示為山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南倍特藥業有限公司、海南惠普森醫藥生物技術有限公司生產的3批次注射用奧扎格雷鈉,可見異物不符合規定。標示為山西千匯藥業有限公司、上海華源安徽仁濟製藥有限公司生產的2批次氨咖黃敏膠囊,黴菌和酵母菌總數、需氧菌總數不符合規定。
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[公告]現代製藥:中信證券股份有限公司關於《上海股份有限公司對...
[公告]現代製藥:中信證券股份有限公司關於《上海股份有限公司對上海證券交易所<關於對上海股份有限公司發行股份及支付現金..函>之回復報告》之核查意見 上海證券交易所: 根據貴所《關於對上海現代製藥股份有限公司發行股份及支付現金購買資 產並募集配套資金暨關聯交易預案的信息披露問詢函》(上證公函【2016】 0257號)(以下簡稱「問詢函」)的相關要求,上海現代製藥股份有限公司(以 下簡稱「現代製藥
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...注射用曲妥珠單抗新增「60mg/瓶」規格獲國家藥監局藥品註冊...
格隆匯10月19日丨復星醫藥(600196,股吧)(02196.HK)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(以下簡稱「漢霖製藥」)的注射用曲妥珠單抗(即注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,商品名:漢曲優;以下簡稱「該新藥」)新增「60mg/瓶」規格獲國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)藥品註冊補充申請審評受理
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普利製藥(300630.SZ):注射用比伐蘆定獲得美國FDA暫時批准
格隆匯 12 月 23日丨普利製藥(300630.SZ)公布,公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)籤發的注射用比伐蘆定的暫時批准通知。藥品名稱:注射用比伐蘆定;適應症:比伐蘆定是一種直接凝血酶抑制劑,作為抗凝劑用於以下患者:1、經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA):用於接受經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)的不穩定型心絞痛患者;2、經皮冠狀動脈介入術(PCI):在REPLACE-2研究所列舉情況下,與臨時使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑(GPI)合用,用於進行經皮冠狀動脈介入治療(
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普利製藥注射用伏立康唑、注射用萬古黴素產能於針劑二車間放大後...
近日,普利製藥(300630)海南針劑二車間生產的注射用伏立康唑、注射用萬古黴素出口美國的首發儀式在海南厂部舉行。這是以上產品在針劑二車間獲批生產以後的首次出口,標誌著以上品種在針劑二車間的國際化產能放大成功,為迎接更廣闊的國際市場做好準備!
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慢粒白血病等困難病患 經定點醫院認定可申請藥品援助
目前,患者可以申請援助的藥品,能用於治療慢粒白血病、預防動脈粥樣硬化血栓等疾病,其中包括了電影中藥品原型格列衛的「國產版」諾利寧。昨天上午,四川省慈善總會向省人民醫院頒發「愛善扶貧計劃」醫藥健康扶貧項目定點醫院銅牌。這意味著凡符合用藥條件的困難患者,都可到省醫院的註冊醫生處進行醫學評估,然後向省慈善總會申請領取藥品援助。
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浙江藥監局通報不合格藥品 涉及廣州嘉禾製藥、長春萬德製藥
8白芍*亳州市雙華中藥飲片廠浙江省所2紅花上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠>O9O11712片/袋浙江華聯醫藥連鎖有限公司水分溫州市所79注射用硫酸阿米卡星水分,裝量差異溫州市所23注射用頭孢呋辛鈉
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艾伯維產品唯可來在華獲批用於治療特定人群的成人急性髓系白血病
唯可來®(維奈克拉片)已獲得國家藥品監督管理局附條件批准,與阿扎胞苷聯合用於治療因合併症不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。 作為中國首個也是目前唯一獲批的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,唯可來®(維奈克拉片)的獲批打破了急性髓系白血病治療領域近幾十年無突破性創新療法的僵局,開啟了中國急性髓系白血病靶向治療時代。
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靈康藥業(603669.SH):注射用氟氯西林鈉獲藥品註冊批件
格隆匯 12 月 7日丨靈康藥業(603669.SH)公布,近日,公司下屬全資子公司海南美蘭史克製藥有限公司(「美蘭史克」)收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的注射用氟氯西林鈉《藥品註冊批件》。
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全國多地五聯疫苗供應告急 北京已暫停首針注射
多地五聯疫苗告急 北京暫停首針注射 北京現有疫苗僅用於保障已接種兒童完成後續接種,已啟緊急採購,鼓勵選擇接種含相應成分的其他疫苗 可以預防百日咳、白喉、破傷風、脊灰(小兒麻痺)和b型流感嗜血桿菌感染
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全國多地五聯疫苗供應告急 北京已暫停首針注射服務
多地五聯疫苗告急 北京暫停首針注射 北京現有疫苗僅用於保障已接種兒童完成後續接種,已啟緊急採購,鼓勵選擇接種含相應成分的其他疫苗 新京報訊 可以預防百日咳、白喉、破傷風、脊灰(小兒麻痺)和b型流感嗜血桿菌感染5種傳染病的五聯疫苗,一直廣受家長關注。