第四節 病例對照研究資料分析
一、成組病例對照資料分析
（一）資料整理的構架
成組病例對照研究資料可按表29-2所示的四格表整理。
表29-2 病例對照研究資料整理表
暴露史或特徵 病例 對照 合計 有 a b a+b=n
1無 c d c+d=n
0合計 a+c=m
1b+d-m
0a+b+c+d=T
從表29-2可見，病例對照研究對比的是病例組的曾暴露率即a/a+c和對照組的曾暴露率b/b+d。如a/a+c＞b/b+d，並經統計學檢驗證實差異有統計學意義，則暴露與疾病有聯繫。
（二）資料分析
1．比較病例組和對照組的暴露比，並作x2檢驗。最簡單的情況是因素與結局都只分為「有」或「無」兩類，結果可歸納2×2表（表29-4）。
2．測定這兩個比的差異有無統計學意義，可用一般四格表x2檢驗或修正x2檢驗。若兩組差異有統計學意義，說明該暴露因素與疾病存在聯繫，則進一步求比值比。
3．求比值比某因素與某疾病如存在聯繫，則進一步估計其聯繫的強度。聯繫強度可用比值比（odds ratio,縮寫為OR）估計。
比值（odds）是指某事物發生的概率與不發生的概率之比。從表29-4資料中，病例組和對照組有暴露史與無暴露史的概率分別為a/m1、c/m1、b/m0和d/m0
病例組的比值=a/m1/c/m1=a/c
對照組的比值=b/m0/d/m0=b/d
則比值比（odds ratio）=a/c/b/d=ad/bc
即 OR=ad/bc 公式（29.2）
當OR＞1時，說明病例組的暴露頻率大於非病例組的，即暴露有較高的發病危險性；反之，當OR＜1時，說明病例組的暴露概率低於非病例組的，即暴露有保護作用。疾病與暴露聯繫愈密切，比值比的數值愈大。
4．計算比值比的可信限由於比值比是對這種聯繫程度的一個點估計，但是估計值總是有其變異性，計算出這個變異的區間有助於進一步了解聯繫的性質及程度，因此，需對OR值估計其可信區間。一般採用95%的可信限。
（29.3）
Z為正態離差值，
OR 95%可信限Z=1.96
OR 90%可信限Z=1.645
OR可信區間的計算除了有助於估計變異範圍的大小外，還有助於檢驗OR值的判斷意義，如區間跨越大，則判斷暴露與疾病危險聯繫強度的作用小。
實例Doll和Hill在1950年報告吸菸與肺癌關係的病例對照研究結果如表29-3。
表29-3 吸菸與肺癌關係
吸菸史 肺癌病人 對照 合計 有 688 650 1338 無 21 59 80 合計 709 709 1418
1.x2檢驗
自由度=1，P＜0.001
2．計算比值比OR
3．計算OR95%可信限
故OR95%可信限為1.83～4.90
二、1:1配比病例對照資料分析
在病例對照研究中，常常應用配比方法，即將病例與對照按1:1或1:R配成對，在調查或分析時均將此一組病例和對照作為一組而不要拆開。配比對照的目的是排除混雜因素的影響。
（一）資料整理構架
將資料按下列格式整理（表29-4）。
（二）顯著性檢驗
檢驗暴露史是否與疾病有聯繫。
表29-4 配比病例對照研究資料整理構架
對照 病例 合計（配比數） 有暴露史 無暴露史 有暴露史 a b a+b 無暴露史 c d c+d 合計（配比數） a+c B+d a+b+c+d=T
（29.4）
其校正公式為
公式（29.5）
自由度=1
（三）計算比值比OR
OR=c/b 公式（29.6）
(四)計算比值比的可信限
公式（29.7）
實例Sartwell等研究了美國口服避孕藥與婦女患血栓栓塞的關係。共調查了175對病例與對照。對象是在1964～1968年從五個美國城市選擇的15～44歲婦女，並以1:1配對方法選擇對照。然後調查她們在入院前一個月內是否使用避孕藥，其調查結果見表29-5。
表29-5 口服避孕藥史與血栓栓塞關係的配對研究
對照 病例 共配對數 有用避孕藥史 無用避孕藥史 有用避孕藥史 10 13 23 無用避孕藥史 57 95 152 共配對數 67 108 175
1．X2檢驗
自由度=1P＜0.001
2．計算比值比OR
OR=c/d=57/13=4.4
3．計算OR95%可信限
故OR95%可信限為2.5～7.6
以上結果說明，所研究的美國某種避孕藥暴露史與婦女患血栓栓塞有聯繫。其比值比95%可信限為2.5～7.6。