天台縣首家疫情防控醫療器械應急檢驗開放實驗室揭牌運行

2020-12-11 浙江在線

2020-12-10 17:23 |浙江新聞客戶端 |通訊員 施慶豐

實驗室揭牌

12月8日,天台縣首家疫情防控醫療器械應急檢驗開放實驗室正式揭牌運行,台州市市場監管局二級調研員潘國東出席儀式,市局醫療器械處負責人,天台縣市場監管局黨委書記、局長周祖北等局領導及相關人員參加儀式。

潘國東一行參觀實驗室

為進一步強化疫情防控醫療器械應急質量管理,省藥監局台州灣醫療器械服務站根據浙江明豐實業股份有限公司申請,經審核同意建立疫情防控醫療器械應急檢驗開放實驗室,以資源、技術、設備共享為理念,為全台州疫情防控應急醫療器械生產企業提供檢驗資源和檢驗設備,推動檢測資源共享,降低企業生產成本,增強企業成長動能。

明豐公司在今年疫情初期緊急組織生產醫用防護服,為疫情防控作出突出貢獻,受到省防疫指揮部的通報表揚,得到省藥監局徐潤龍局長的批示肯定。明豐公司一邊組織應急生產,一邊加大設施設備的投入,引進專業人才,建立了高水平的生產車間和實驗室,逐步構建完善的醫療器械生產質量管理體系,實驗室通過省級醫療器械生產質量管理規範檢查,並取得ISO13485/YY0287質量管理體系認證,以「檢驗資源共享」的模式免費向「參與共享企業」開放檢測場所、檢驗設備(不包括耗材),並提供檢驗人員培訓。

實驗室環境

該實驗室包含物理實驗室、氣相色譜實驗室、微生物實驗室、培養室等,具備可程式恆溫恆溼試驗箱、防護服血液穿透性測試儀、織物摩擦帶電電荷量測試儀、透溼量測試儀、顆粒過濾效率檢測儀、細菌過濾率檢測儀、氣相色譜儀等專業儀器,可檢測老化試驗、抗合成血液、 透溼量、細菌過濾效率、環氧乙烷殘留、通氣阻力、微生物等指標。今年以來已為縣內多家醫用口罩、民用口罩、熔噴布生產企業提供設備免費共享和技術指導,得到眾多企業的一致好評。

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