泰爾茂「Dur aHeart」:採用磁懸浮技術驅動葉輪旋

2020-12-20 電子產品世界

泰爾茂的「DuraHeart」是與Sunmedical技術研究所的「EVAHEART」同時在日本國內獲得藥事批准並得以上市的另一款植入型輔助人工心臟。在開發過程中,該公司因在日本國內採購部材比較困難等原因,於2000年將開發基地遷到了美國,情況與Sunmedical不同。DuraHeart屬於「在日本出生在美國長大」(泰爾茂臨床開發部臨床開發科輔助人工心臟項目現場臨床專員本間紗帆)的產品。另外,該產品在此次於日本國內發售之前,已於2007年在歐洲上市。

本文引用地址:http://www.eepw.com.cn/article/198970.htm

由於這些原因,DuraHeart的構成部材「大部分在海外生產」(本間紗帆)。而Sunmedical的EVAHEART「海外部材只佔整體的10%左右」(Sunmedical的牛山),二者形成了鮮明的對比。

以傳感器控制旋轉位置

泰爾茂的DuraHeart使用的是通過泵內部的葉輪旋轉來泵出血液的連續流型血泵。這一點與Sunmedical的EVAHEART相同。但驅動葉輪旋轉的原理卻大不相同。具體而言,泰爾茂採用了一項名為「磁懸浮型離心泵」的技術(圖A-1)。這是一種利用磁力使葉輪懸浮並驅動其旋轉的方式,由京都大學工學系名譽教授赤松映明與恩梯恩共同提出。泰爾茂從1994年開始與二者一同進行開發。

磁懸浮型離心泵的最大特點是,不再需要葉輪支撐軸,可以省去容易導致血栓及血液損傷的機械軸承。而Sunmedical的冷卻密封系統(Cool Seal System,參考下圖)是在有軸存在的前提下,防止血栓形成及血液損傷的機構。二者的實現方法不同。

泰爾茂的血泵比較大,由電磁鐵、葉輪及馬達3個部件構成(圖A-1(b))。馬達部分也裝有磁鐵,未接通電源時,葉輪與馬達緊貼在一起。接通電源時,電磁鐵會發揮作用,使葉輪處於懸浮狀態,驅動葉輪與帶磁鐵的馬達同步旋轉(圖A-1(c))。

圖A-1:採用「磁懸浮型離心泵」的輔助人工心臟

泰爾茂的輔助人工心臟「DuraHeart」(a)。採用以磁力使推出血液的葉輪懸浮並旋轉的方式(b、c)。

懸浮的葉輪還採用了在適當位置繼續旋轉的機制。電磁鐵部分配置了多個位置傳感器,通過這些傳感器控制葉輪的旋轉位置。

控制器的重量不同

泰爾茂與Sunmedical的輔助人工心臟在部分性能參數上存在差別。其原因如上所述,兩公司為防止血栓形成及血液損傷而採用的方法不同。

以控制器為例,泰爾茂的控制器約重2kg,而Sunmedical的控制器重4.3kg,約為前者的兩倍。重量存在差別的主要原因是,Sunmedical的技術通過冷卻密封系統帶動水進行循環,控制器內需要安裝蓄水罐。

其他不同點是,Sunmedical的血泵的葉輪通過軸與馬達直接連結並一同旋轉,因此沒有像泰爾茂的血泵那樣使用位置傳感器。Sunmedical表示,「我們採用的方式未在血泵內安裝任何電子部件,因此對長期使用十分有利」。

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