食藥監總局抽檢:30臺無創自動測量血壓計(電子血壓計)不符合標準...

中國質量新聞網訊 9月7日，國家食品藥品監督管理總局官網發布《國家醫療器械質量公告（2017年第20期，總第38期）》，對無創自動測量血壓計（電子血壓計）1個品種145臺產品的質量監督抽檢情況進行公告，抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及61家醫療器械生產企業的1個品種115臺。

據公告，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及8家醫療器械生產企業的1個品種9臺。具體為：

無創自動測量血壓計（電子血壓計）8家企業9臺產品。佛山市順德區依士文電子儀器有限公司生產的1臺手臂式電子血壓計、1臺電子血壓計，量程不符合標準規定；愛安德電子（深圳）有限公司生產的1臺全自動上臂式血壓計、愛安德株式會社生產的1臺全自動血壓計[代理人：愛安德技研貿易（上海）有限公司]，輸入功率不符合標準規定；深圳金億帝醫療設備股份有限公司、信利儀器（汕尾）有限公司、深圳市老郎中電子有限公司生產的各1臺臂式電子血壓計，華略電子（深圳）有限公司生產的1臺全自動臂式電子血壓計，最大袖帶壓不符合標準規定；AMPALL CO.,LTD.生產的1臺自動電子血壓計[代理人：佳奈科學儀器（上海）有限公司]，符號不符合標準規定。

被抽檢項目為標識標籤、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及17家醫療器械生產企業的1個品種25臺，具體為：

無創自動測量血壓計（電子血壓計）17家企業25臺產品。東莞市福達康實業有限公司生產的1臺腕式全自動電子血壓計，佛山市順德區依士文電子儀器有限公司生產的1臺手臂式電子血壓計、1臺電子血壓計，中山市金利電子衡器有限公司生產的1臺腕式電子血壓計，江蘇江航醫療設備有限公司生產的1臺臂式全自動電子血壓計，信利儀器（汕尾）有限公司生產的1臺腕式電子血壓計，深圳市莊生堂醫藥有限公司生產的2臺手臂式電子血壓計，均威科技（深圳）有限公司生產的2臺臂式電子血壓計，深圳市好一生電子科技有限公司生產的1臺臂式電子血壓計，武漢市康吉爾電子有限公司生產的1臺無創自動測量血壓計，莆田市超威電子科技有限公司生產的1臺手臂式電子血壓計，深圳市貝利斯科技發展有限公司生產的1臺全自動腕式電子血壓計、1臺全自動臂式電子血壓計，深圳市長坤科技有限公司生產的2臺手腕式電子血壓計、1臺手臂式電子血壓計，標識要求不符合標準規定；深圳市愛立康醫療電子有限公司生產的1臺腕式電子血壓計、鈴謙醫療儀器（深圳）有限公司生產的1臺全自動電子血壓計，設備或設備部件的外部標記不符合標準規定；東莞市欣綠醫療科技有限公司生產的1臺臂式電子血壓計、1臺腕式電子血壓計，中山市金利電子衡器有限公司生產的1臺臂式電子血壓計，愛安德株式會社生產的1臺全自動血壓計[代理人：愛安德技研貿易（上海）有限公司]，AMPALL CO.,LTD.生產的1臺自動電子血壓計[代理人：佳奈科學儀器（上海）有限公司]，標識要求、設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。

目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理，並要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

國家醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單

序號	標示產品名稱	被抽查單位	標示生產企業	規格型號	生產日期/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位	不符合標準規定項
1	手臂式電子血壓計	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	AM-301	2016-04-27 16/0040311	廣東省食品藥品監督管理局	天津市醫療器械質量監督檢驗中心	量程
2	電子血壓計	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	WM-601	2015-3-7 15/0121819	廣東省食品藥品監督管理局	天津市醫療器械質量監督檢驗中心	量程
3	全自動上臂式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UA-622G	2016.05.16 CN1505SZ0622G00241	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	輸入功率
4	全自動血壓計	愛安德技研貿易（上海）有限公司	愛安德株式會社[代理人：愛安德技研貿易（上海）有限公司]	TM-2655	/2N0604957	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心	輸入功率
5	臂式電子血壓計	深圳金億帝醫療設備股份有限公司	深圳金億帝醫療設備股份有限 公司	BP101G	/ID86057	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	最大袖帶壓
6	臂式電子血壓計	信利儀器（汕尾）有限公司	信利儀器（汕尾）有限公司	DB62	2015-01-06/	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	最大袖帶壓
8	臂式電子血壓計	深圳市老郎中電子有限公司	深圳市老郎中電子有限公司	L801D	2016/02/25 160200870	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	最大袖帶壓
7	全自動臂式電子血壓計	華略電子（深圳）有限公司	華略電子（深圳）有限公司	BP3AG1	/1916AO001	廣東省食品藥品監督管理局	深圳市醫療器械檢測中心	最大袖帶壓
9	自動電子血壓計	佳奈科學儀器（上海）有限公司	AMPALL CO.,LTD. [代理人：佳奈科學儀器（上海）有限公司]	BP-705	/EA15E0062	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心	符號

國家醫療器械抽檢（標識標籤說明書等項目）不符合標準規定產品名單

序號	標示產品名稱	被抽查單位	標示生產企業	規格型號	生產日期/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位	不符合標準 規定項
1	腕式全自動電子血壓計	東莞市福達康實業有限公司	東莞市福達康實業有限公司	FT-A11-1	20160315 1603	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
2	手臂式電子血壓計	佛山市順德區依士文電子儀器有限 公司	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	AM-301	2016-04-27 16/0040311	廣東省食品藥品監督管理局	天津市醫療器械質量監督檢驗中心	標識要求
3	電子血壓計	佛山市順德區依士文電子儀器有限 公司	佛山市順德區依士文電子儀器有限公司	WM-601	2015-3-7 15/0121819	廣東省食品藥品監督管理局	天津市醫療器械質量監督檢驗中心	標識要求
4	腕式電子血壓計	中山市金利電子衡器有限公司	中山市金利電子衡器有限公司	WP6020	/JL1303003	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
5	臂式全自動電子血壓計	江蘇江航醫療設備有限公司	江蘇江航醫療設備有限公司	ZH-B13	2016-04-30 1604010003	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所	標識要求
6	腕式電子血壓計	信利儀器（汕尾）有限公司	信利儀器（汕尾）有限公司	DW703	2015-05-25/	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
7	手臂式電子血壓計	深圳市莊生堂醫藥有限公司	深圳市莊生堂醫藥有限公司	BP816	/ZSTBP81620150225-00160	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
8	手臂式電子血壓計	深圳市莊生堂醫藥有限公司	深圳市莊生堂醫藥有限公司	BP816	/ZSTBP81620150920-00429	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
9	臂式電子血壓計	均威科技（深圳）有限公司	均威科技（深圳）有限公司	MD2010	/GQ-B12001351	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
10	臂式電子血壓計	均威科技（深圳）有限公司	均威科技（深圳）有限公司	MD1310	/GQ-B12001001	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
11	臂式電子血壓計	深圳市好一生電子科技有限公司	深圳市好一生電子科技有限公司	HYS-7160	/CUM15110001	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
12	無創自動測量血壓計	武漢市康吉爾電子有限公司	武漢市康吉爾電子有限公司	KG-D1	2016054002/	湖北省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院	標識要求
13	手臂式電子血壓計	莆田市超威電子科技有限公司	莆田市超威電子科技有限公司	BP-808TA	2015.05 15001772	福建省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院	標識要求
14	全自動腕式電子血壓計	深圳市貝利斯科技發展有限公司	深圳市貝利斯科技發展有限公司	BL-W910	201605 1500116	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
15	全自動臂式電子血壓計	深圳市貝利斯科技發展有限公司	深圳市貝利斯科技發展有限公司	BL-B928	201605 B1510000	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
16	手腕式電子血壓計	深圳市長坤科技有限公司	深圳市長坤科技有限公司	CK-W133	/CKW13320160400021	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
17	手腕式電子血壓計	深圳市長坤科技有限公司	深圳市長坤科技有限公司	CK-101S	/CK101S20160317207	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
18	手臂式電子血壓計	深圳市長坤科技有限公司	深圳市長坤科技有限公司	CK-A138	/CKA13820160400027	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	標識要求
19	腕式電子血壓計	深圳市愛立康醫療股份有限公司	深圳市愛立康醫療電子有限公司	AES-W151	2016.1.6 16A03	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	設備或設備部件的外部標記
20	全自動電子血壓計	鈴謙醫療儀器（深圳）有限公司	鈴謙醫療儀器（深圳）有限公司	AC05C	/16010012	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	設備或設備部件的外部標記
21	臂式電子血壓計	東莞市欣綠醫療科技有限公司	東莞市欣綠醫療科技有限公司	A617	2016.05.13 A17865131	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	1.標識要求；2.設備或設備部件的外部標記
22	腕式電子血壓計	東莞市欣綠醫療科技有限公司	東莞市欣綠醫療科技有限公司	T812	/T12865061	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	1.標識要求；2.設備或設備部件的外部標記
23	臂式電子血壓計	中山市金利電子衡器有限公司	中山市金利電子衡器有限公司	AP8030	/JL1411002	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	1.標識要求；2.設備或設備部件的外部標記
24	全自動血壓計	愛安德技研貿易（上海）有限公司	愛安德株式會社[代理人：愛安德技研貿易（上海）有限公司]	TM-2655	/2N0604957	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心	1.標識要求；2.設備或設備部件的外部標記
25	自動電子血壓計	佳奈科學儀器（上海）有限公司	AMPALL CO.,LTD. [代理人：佳奈科學儀器（上海）有限公司]	BP-705	/EA15E0062	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心	1.標識要求；2.設備或設備部件的外部標記

國家醫療器械抽檢符合標準規定產品名單

序號	標示產品名稱	被抽查單位	標示生產企業	規格型號	生產日期/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位
1	電子血壓計	天津市佳士安醫療器械有限公司	天津市佳士安醫療器械有限公司	JA-8001	2016-04-13 CABGAD0200907	天津市市場和質量監督管理委員會	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
2	電子血壓計（智能腕式）	天津九安醫療電子股份有限公司	天津九安醫療電子股份有限公司	KD-739	2015年5月13日 150303031321104	天津市市場和質量監督管理委員會	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
3	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW3153	2016年3月21日 20160321000217	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
4	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW-B055	2016年5月19日 20160519000311	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
5	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW-BW50	2016年4月18日 20160418000052	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
6	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW-BU15	2015年12月7日 20151207003945	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
7	電子血壓計	陝西民起電子科技有限公司	陝西民起電子科技有限公司	MQ-S996-A	2016年4月20日MYA16031201846	陝西省食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
8	電子血壓計	康泰醫學系統（秦皇島）股份有限公司	康泰醫學系統（秦皇島）股份有限 公司	CONTEC08D	2015.8 LC1508100001	河北省食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
9	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW3006	2016年4月13日 20160413006045	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
10	電子血壓計	松下電氣機器（北京）有限公司	松下電氣機器（北京）有限公司	EW-BW10	2015年9月1日 20150901016610	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
11	電子血壓計	新鄉金象科技有限責任公司	新鄉金象科技有限責任公司	DXJ-210	2015年9月16日 1503042	河南省食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
12	電子血壓計（智能臂式）	天津九安醫療電子股份有限公司	天津九安醫療電子股份有限公司	BPM1	2016年4月29日 160221001012003	天津市市場和質量監督管理委員會	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
13	臂式電子血壓計	北京綠源恆泰醫療器械有限公司	北京綠源恆泰醫療器械有限公司	LY-702D	2016年5月5日 LY16008016	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
14	臂式電子血壓計	北京綠源恆泰醫療器械有限公司	北京綠源恆泰醫療器械有限公司	LY-703D	2016年4月11日 LY16002248	北京市食品藥品監督管理局	遼寧省醫療器械檢驗檢測院
15	數字式電子血壓計（臂式）	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	ES*B5	2014.11.5 14-K05C	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
16	數字式電子血壓計（腕式）	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司	ES*W	2014.7.10 14-G10C	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
17	腕式電子血壓計	杭州世佳電子有限公司	杭州世佳電子有限公司	BP-202H	2016.02 160216	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
18	全自動手臂式電子數顯血壓計	杭州華安醫療保健用品有限公司	杭州華安醫療保健用品有限公司	ＭＢ-300Ｂ	20150406/	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
19	手腕式全自動電子數顯血壓計	杭州華安醫療保健用品有限公司	杭州華安醫療保健用品有限公司	ＭＷ-300Ａ	20160405/	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
20	臂式電子血壓計	杭州世佳電子有限公司	杭州世佳電子有限公司	BP-1305	2016.04 160405	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
21	上臂式電子血壓計	廈門安氏兄弟科技有限公司	廈門安氏兄弟科技有限公司	AS-35E	2016年3月15日 P1603050	福建省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
22	上臂式數字電子血壓計	義烏市百靈醫療器械有限公司	義烏市百靈醫療器械有限公司	BLPM-13	2016.04.25 160400600005	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
23	上臂式電子血壓計	寧波瑞諾醫療科技有限公司	寧波瑞諾醫療科技有限公司	RN-032A	/RN201510122800	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
24	電腦自動血壓計	青島盛福電子有限公司	青島盛福電子有限公司	SF800A	/SF800A-74092	山東省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
25	數字式電子血壓計	東阿阿膠阿華醫療器械有限公司	東阿阿膠阿華醫療器械有限公司	DXW-2	20160510 1605007891	山東省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
26	臂式電子血壓計	杭州廣發電子技術有限公司	杭州廣發電子技術有限公司	BD103	20160325/	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
27	臂式電子血壓計	寧波家必備電子科技有限公司	寧波家必備電子科技有限公司	PEM-518	20160325 1603002	浙江省食品藥品監督管理局	安徽省食品藥品檢驗研究院
28	臂式電子血壓計	深圳金億帝醫療設備股份有限公司	深圳金億帝醫療設備股份有限公司	BP101Y	/ID07010	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
29	腕式電子血壓計	深圳金億帝醫療設備股份有限公司	深圳金億帝醫療設備股份有限公司	BP205	/ID83079	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
30	手腕式電子血壓計	深圳市正康科技有限公司	深圳市正康科技有限公司	ZK-W862	2016年04月25日 ZK2016002301417	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
31	腕式電子血壓計	深圳市健得龍醫療電子有限公司	深圳市健得龍醫療電子有限公司	KTR-801	2015.08.14 1511093266	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
32	手臂式全自動電子血壓計	深圳市家康科技有限公司	深圳市家康科技有限公司	BP-JC319	2016年04月23日 M16037903010	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
33	腕式電子血壓計	深圳市優瑞恩科技有限公司	深圳市優瑞恩科技有限公司	U60CH	2015/9/30 WEL002861	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
34	臂式電子血壓計	深圳市優瑞恩科技有限公司	深圳市優瑞恩科技有限公司	U80BH	2015/05/09 BEE041473	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
35	臂式電子血壓計	深圳市訊威實業有限公司	深圳市訊威實業有限公司	XW-301	20140525/	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
36	醫用電子血壓計	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	MC-6700A	2016.5.12 GN-64003524	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
37	腕式電子血壓計	深圳市訊威實業有限公司	深圳市訊威實業有限公司	XW-600	/150409	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
38	腕式電子血壓計	深圳市訊威實業有限公司	深圳市訊威實業有限公司	XW-800	/150918	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
39	脈搏波血壓計	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-8801	2016.2.25 RBP-88160A 00000847	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
40	脈搏波醫用血壓計	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-9000	/RBP-9150B 00004132	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
41	腕式電子血壓計	深圳市百年康保健產品有限公司	深圳市百年康保健產品有限公司	KW-368A	2016.03.18 3681101510	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
42	手臂式電子血壓計	東莞市黃江百綠電子廠	東莞市黃江百綠電子廠	KP-6860	2016.1.11 0116	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
43	手腕式電子血壓計	深圳市康貝科技有限公司	深圳市康貝科技有限公司	BP830W	/1605092320	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
44	腕式電子血壓計	深圳市攀高電子有限公司	深圳市攀高電子有限公司	PG-800A8	2015.12.28 1512054623	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
45	臂式電子血壓計	廣州市健奧科技有限公司	廣州市健奧科技有限公司	GT-702	2016.05.04 A16050401	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
46	全自動上臂式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UA-854	2014.08.28 CN1303SZ0854B00171	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
47	全自動腕式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UB-510	2016.01.27 CN1409SZ0510M00981	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
48	腕式電子血壓計	深圳市老郎中電子有限公司	深圳市老郎中電子有限公司	L600F	2016.04.01 160400001	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
49	臂式電子血壓計	廣東天際電器股份有限公司	廣東天際電器股份有限公司	DX-B901	/15016598	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
50	手腕式電子血壓計	東莞市黃江百綠電子廠	東莞市黃江百綠電子廠	KP-61R1	2016.3.17/	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
51	譽康電子血壓計	東莞譽康實業有限公司	東莞譽康實業有限公司	BW-601	/156050379	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
52	全自動上臂式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UA-1030T	2015.12.23 CN1410SZ1030T02438	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
53	全自動腕式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UB-352E	2014.11.18 CN1409SZ0352E02126	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
54	臂式電子血壓計	深圳市百年康保健產品有限公司	深圳市百年康保健產品有限公司	KW-388	2016.03.10 3880004075	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
55	全自動腕式電子血壓計	廣州瑪奈特醫療器械有限公司	廣州瑪奈特醫療器械有限公司	MT-7A	2016.4.1 16040013	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
56	腕式電子血壓計	深圳市攀高電子有限公司	深圳市攀高電子有限公司	PG-800A11	2016.02.26 1602013323	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
57	手臂式數字電子血壓計	深圳市捷美瑞醫療技術有限公司	深圳市捷美瑞醫療技術有限公司	B01	/160400805086	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
58	臂式電子血壓計	中山市威爾頓電子科技有限公司	中山市威爾頓電子科技有限公司	BP-301A	2015.05/	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
59	全自動臂式電子血壓計	廣州瑪奈特醫療器械有限公司	廣州瑪奈特醫療器械有限公司	MT-7D	2016.04.05 16040027	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
60	全自動臂式電子血壓計	深圳市頤邦科技有限公司	深圳市頤邦科技有限公司	YB-A18	/001603001	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
61	臂式全自動電子血壓計	東莞市福達康實業有限公司	東莞市福達康實業有限公司	FT-C12B	20160415 1604	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
62	臂式電子血壓計	廣州德米醫用設備有限公司	廣州德米醫用設備有限公司	DM-ES 01	11311012 ES0113110106	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
63	電子血壓計	東莞市森普實業有限公司	東莞市森普實業有限公司	ePA-46H	/1503313350000040	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
64	臂式電子血壓計	東莞譽康實業有限公司	東莞譽康實業有限公司	BA-801	/168029940	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
65	臂式電子血壓計	深圳市正康科技有限公司	深圳市正康科技有限公司	ZK-B869	2016.04.19 ZK2015011019827	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
66	臂式電子血壓計	深圳市保身欣科技電子有限公司	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX520	/520BEF00142	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
67	脈搏波血壓計	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-6100	2016.2.25 RBP-61160A 00000725	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
68	臂式電子血壓計	深圳市訊威實業有限公司	深圳市訊威實業有限公司	XW-300	/151023	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
69	電子血壓計	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司	MC-6100A	2015.11.20 GS-5B002406	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
70	全自動腕式血壓計	愛安德電子（深圳）有限公司	愛安德電子（深圳）有限公司	UB-512	2013.07.01 CN1305SZ0512L00201	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
71	上臂式電子血壓計	深圳市永盟智能信息系統有限公司	深圳市永盟智能信息系統有限公司	YMBPA12	/20151228008	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
72	臂式電子血壓計	深圳市優瑞恩科技有限公司	深圳市優瑞恩科技有限公司	U80B	2015/12/10 BEL100308	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
73	腕式電子血壓計	深圳邦普醫療設備系統有限公司	深圳邦普醫療設備系統有限公司	BF2200	2015.12.14 1511030-0442	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
74	電子血壓計	東莞市森普實業有限公司	東莞市森普實業有限公司	ePW-19R	2014年7月12日 1308093345002524	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
75	臂式電子血壓計	深圳市愛立康醫療股份有限公司	深圳市愛立康醫療股份有限公司	AES-U151	20160506 16E01	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
76	手腕式全自動電子血壓計	深圳市家康科技有限公司	深圳市家康科技有限公司	BP163W	2016.03.17 M16022900001	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
77	上臂式電子血壓計	深圳市康貝科技有限公司	深圳市康貝科技有限公司	BP100A	/1605093102	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
78	腕式電子血壓計	深圳市健得龍醫療電子有限公司	深圳市健得龍醫療電子有限公司	KTR-802	2015.08.30 SN-1510020421	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
79	全自動數字腕式血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-657	/1500102	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
80	臂式全自動電子血壓計	廣州市金鑫寶電子有限公司	廣州市金鑫寶電子有限公司	BPA002	/M00130006597	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
81	全自動數字腕式血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-658	2015年6月 1500899	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
82	全自動數字腕式血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-650	2016年1月 1601076	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
83	腕式電子血壓計	廣州市健奧科技有限公司	廣州市健奧科技有限公司	GT-701	2015年11月03日 A15110301	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
84	電子血壓計	廣東樂心醫療電子股份有限公司	廣東樂心醫療電子股份有限公司	LS808（GPRS型）	2016-3-17 34303614	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
85	全自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-461C	/1402161	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
86	半自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-311B	/1403887	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
87	全自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CHU306	2016年3月 1603172	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
88	全自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-453	/1600321	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
89	全自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限公司	西鐵城精電科技（江門）有限公司	CH-550	2015年12月 1504924	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
90	全自動臂式電子血壓計	西鐵城精電科技（江門）有限	西鐵城精電科技（江門）有限	CH-452-AC	/1504283	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
91	腕式電子血壓計	廣東天際電器股份有限公司	廣東天際電器股份有限公司	DX-W801	/13029411	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
92	全自動臂式電子血壓計	深圳邦普醫療設備系統有限公司	深圳邦普醫療設備系統有限公司	BF1102	2016.05.24 16050350267	廣東省食品藥品監督管理局	廣東省醫療器械質量監督檢驗所
93	電子血壓計	長沙市永興醫療器械有限公司	歐姆龍（大連）有限公司	HEM-7118	2016-05-03/	湖南省食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
94	電子血壓計	上海躍進醫療器械有限公司	上海躍進醫療器械有限公司	EK600	2015-11-30 6002960	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
95	全自動血壓計	愛安德技研貿易（上海）有限公司	愛安德株式會社	TM-2656VP	/2A2800591	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
96	電子血壓計	上海柯迪經貿發展有限公司	上海柯迪經貿發展有限公司	KD-203A	2015年8月 91508000010	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
97	QD-217B雙用電子血壓計	湖南康惠大健康產業有限公司	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	QD-217B	20130105 2121902	湖南省食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
98	電子血壓計	長沙市永興醫療器械有限公司	優盛醫療電子（上海）有限公司	MediCare 100f	2016-01-07/	湖南省食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
99	電子血壓計	上海柯迪經貿發展有限公司	上海柯迪經貿發展有限公司	KD-202A	2015年8月 81508000015	上海市食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
100	QD-116電子血壓計	湖南康惠大健康產業有限公司	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	QD-116	20140222 140219011160	湖南省食品藥品監督管理局	重慶醫療器械質量檢驗中心
101	QD-11系列電子血壓計	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	QD-116	/1407190211600436	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
102	HL1系列手腕式電子血壓計	合泰醫療電子（蘇州）有限公司	合泰醫療電子（蘇州）有限公司	HL168JS-J	/897671311015125	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
103	手腕式電子血壓計	蘇州尼世精密儀器有限公司	蘇州尼世精密儀器有限公司	WS-1303	/SN2016-2B1303-000003	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
104	臂式電子血壓計	江蘇魚躍設備股份有限公司	江蘇魚躍設備股份有限公司	YE680A	/1509	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
105	腕式電子血壓計	樂道克電子製造（南通）有限公司	樂道克電子製造（南通）有限公司	LD-737	2014.11.28 1473701825	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
106	臂式電子血壓計	樂道克電子製造（南通）有限公司	樂道克電子製造（南通）有限公司	LD-539	2014.2.26 1353900005	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
107	臂式電子血壓計	江蘇富林醫療設備有限公司	江蘇富林醫療設備有限公司	DX-B1Y	20160511 C020512402845	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
108	手臂式電子血壓計	蘇州尼世精密儀器有限公司	蘇州尼世精密儀器有限公司	DS-503	/SN2016-2A0503-001102	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
109	HL8系列上臂式電子血壓計	合泰醫療電子（蘇州）有限公司	合泰醫療電子（蘇州）有限公司	HL888AF-J	/101311061	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
110	腕式電子血壓計	江蘇魚躍設備股份有限公司	江蘇魚躍設備股份有限公司	YE8300B	/1511	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
111	QD-2系列雙用電子血壓計	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	康尚醫療技術（丹陽）有限公司	QD-206（B）	/1406190120620671	江蘇省食品藥品監督管理局	新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所
112	脈搏波血壓計	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	BP-88A	2015.5.25/	廣東省食品藥品監督管理局	深圳市醫療器械檢測中心
113	臂式電子血壓計	愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司	愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司	2006-2 （全自動）	/B16D030006	廣東省食品藥品監督管理局	深圳市醫療器械檢測中心
114	臂式電子血壓計	愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司	愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司	2006-2 （全自動）	/B16E003732	廣東省食品藥品監督管理局	深圳市醫療器械檢測中心
115	腕式電子血壓計	深圳市好一生電子科技有限公司	深圳市好一生電子科技有限公司	HYS-3100	/CUM16010008	廣東省食品藥品監督管理局	深圳市醫療器械檢測中心