聖地牙哥2020年4月2日 /美通社/ -- 臨床研發生物製藥公司Ansun Biopharma,Inc.今日宣布了一項由研究者發起的DAS181試驗的初步數據。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶,用於治療重症COVID-19患者。該研究與武漢大學人民醫院合作,評估了霧化DAS181十天後治療結果,共觀察和治療了四名重度雙側病毒性肺炎合併低氧血症患者。
該研究的主要研究者武漢大學人民醫院龔作炯教授和胡克教授說:「臨床結果令人鼓舞,因為它們證明DAS181可能有助於減輕或消除一些與COVID-19相關的最明顯症狀。在我們研究的前14天中,前兩名患者不再需要使用輔助氧氣,並且表現出穩定的生命體徵,血氧飽和度增加,胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續感染SARS-CoV-2超過33天,在10天DAS181治療結束之前病毒核酸成功轉陰,並且符合所有出院標準,第四名患者目前正在給藥周期中,臨床治療顯示出積極的趨勢。」
Ansun執行長唐南珊博士說:「我們對武漢大學的正向初步數據感到興奮。在這一關鍵時刻,這項研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價值提供了重要的一步。與其他治療方法不同,DAS181可能通過多種潛在的作用機制抑制病毒,包括修飾宿主受體,幹擾內吞作用,防止細胞間擴散以及免疫調節。」
Ansun進一步宣布啟動另一項隨機,雙盲,安慰劑對照的確證性研究,以確定DAS181治療嚴重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 這項分為兩階段的研究最初將在美國各地的醫療中心招募約20名患者。在對數據進行中期分析後,再調整入組人數。
「我很榮幸有機會用我數十年的經驗和資源來幫助Ansun達到這一重要裡程碑,更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案,」武漢大學校友會副會長,元明資本創始人兼Ansun公司投資人田源先生說。
目前尚無批准的針對重症COVID-19的治療方法。臨床治療僅限於支持治療,包括輔助氧氣和機械通氣支持。
消息來源:Ansun Biopharma, Inc.