辰欣藥業獲炎熱清片藥品生產技術轉讓批准文號

2020-12-22 新京報

新京報訊(記者 劉旭)10月10日,辰欣藥業發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品補充申請批件》,同意湖北華龍生物製藥有限公司將炎熱清片藥品生產技術轉讓至辰欣藥業股份有限公司。

炎熱清片具有解表清裡、清熱解毒的功效,為清熱解毒類中成藥,用於呼吸道炎、支氣管炎、肺炎、急性扁桃體炎,也可用於泌尿系統感染、膽道感染。

智研諮詢發布的《2017-2023年中國清熱解毒口服液市場專項調研及投資方向研究報告》顯示,隨著針對抗生素濫用的「限抗令」全面鋪開,中成藥類抗菌消炎藥成為醫生和患者的治療選擇。2013年至2016年,我國清熱解毒類口服中成藥市場銷售額從165.14億元增長到206.44億元,複合增長率為7.72%。預計到2022年,我國清熱解毒類口服中成藥市場銷售額在317.91億元左右,2017-2022年複合增長率在7.5%左右。目前,國內共有13個炎熱清片生產廠家。

據悉,2014年7月,辰欣藥業與華龍生物籤訂《生產技術轉讓協議》,同年12月籤訂《補充協議》,約定華龍生物向辰欣藥業轉讓藥品批准文號(其中包括炎熱清片的批准文號),轉讓內容包括但不限於藥品批准文號的生產技術的所有權及所有試驗技術、研究資料、生產技術資料、批准性證明文件等,轉讓價款為498.40萬元。2016年1月,技術轉讓啟動,辰欣藥業於近日收到藥品補充申請批件。截至目前,辰欣藥業在炎熱清片研發項目上已累計投入研發費用252.38萬元。

此外,根據《生產技術轉讓協議》,華龍生物向辰欣藥業轉讓的藥品批准文號還包括鹽酸伐昔洛韋分散片和鹽酸氨溴索口腔崩解片,並已分別於2018年3月和2017年11月獲藥品補充申請批件。

校對 李項玲

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