國家藥監局:註銷阿侖膦酸鈉片等13個藥品批准文號

2020-12-22 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2019年10月15日,國家藥品監督管理局網站發布公告,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷阿侖膦酸鈉片等13個藥品批准文號。

註銷藥品批准文號目錄

序號

品種名稱

批准證明文件號

規格

劑型

企業

1

阿侖膦酸鈉片

國藥準字H20093232

10mg(以阿侖膦酸計)

片劑

江蘇黃河藥業股份有限公司

2

阿侖膦酸鈉片

國藥準字H20093217

70mg(以阿侖膦酸計)

片劑

江蘇黃河藥業股份有限公司

3

地塞米松磷酸鈉注射液

國藥準字H32020572

1ml:2mg

注射劑

江蘇四環生物製藥有限公司

4

地塞米松磷酸鈉注射液

國藥準字H32020573

1ml:5mg

注射劑

江蘇四環生物製藥有限公司

5

鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

國藥準字H11021180

每瓶總量14g,內含鹽酸異丙腎上腺素35mg;每撳含鹽酸異丙腎上腺素0.175mg

氣霧劑

北京海德潤醫藥集團有限公司

6

丙酸倍氯米鬆氣霧劑

國藥準字H22023411

每瓶200,每撳含丙酸倍氯米松50μg

氣霧劑

修正藥業集團股份有限公司

7

氧氟沙星滴耳液

H20171360

0.3%5ml:15mg

滴耳劑

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

8

氧氟沙星滴耳液

H20171361

0.3%5ml:15mg

滴耳劑

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

9

氧氟沙星滴耳液

國藥準字J20180061

0.3%5ml:15mg

滴耳劑

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

10

富馬酸依美斯汀滴眼液

H20140974

3ml:1.5mg(以依美斯汀計)(0.05%

滴眼劑

Alcon Laboratories UKLtd.
S.A. Alcon Couvreur N.V.

11

洛度沙胺滴眼液

H20140816

5ml:5mg0.1%

眼用製劑

Alcon NV
s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

12

曲伏前列素滴眼液

H20170008

2.5ml:0.075mg

滴眼劑

Alcon Laboratories UKLtd.
ALCON-COUVREUR N.V.

13

梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑

國藥準字S10940065

1000人份/

體外診斷試劑

英科新創(廈門)科技有限公司

 

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