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國家藥監局:註銷鹽酸吡格列酮片等15個藥品批准文號
中國質量新聞網訊 2019年6月13日,國家藥品監督管理局網站發布公告(2019年 第50號),根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷鹽酸吡格列酮片等15個藥品批准文號。
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國家藥監局:註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號
中國質量新聞網訊 4月4日,國家藥品監督管理局官網發布《關於註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號的公告(2019年第29號)》。公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批准文號。
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國家藥監局又註銷78個藥品
最近,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》(2020年第96號)。國家藥監局宣布:78個常用藥,被註銷批文 公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書。
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辨別藥品真假 先看批准文號
說明書上找電話 根據國家藥監局規定,規範的藥品說明書必須註明生產企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址等,便於患者聯繫以辨真假。而假藥對該類項目的標註內容往往不全。 另外合法生產的藥品說明書內容準確,治療範圍限定嚴格,附有詳細的使用方法、毒副作用等,而在包裝上出現了一些國家禁止在藥品包裝上印製的內容,如「正宗藏藥」、「祖傳秘方」或宣稱包治百病的藥,往往是假藥。 讀懂新的藥品批准文號 國家藥監局規定,對2003年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號,廢止原批准文號[×衛藥準字]和[×衛藥健字]。
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消費小提醒:自行購買藥品須辨識批准文號
新華網西安4月12日電(記者 宿亮)記者近日從西安市食品藥品監督管理局了解到,消費者在藥店自行購買藥品時,須辨別產品的批准文號、正確購藥,才能確保治癒疾病。
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門冬胰島素注射液文號被註銷 諾和諾德最新公告說明來了
此前,2018年6月1日,藥監局發布《國家藥品監督管理局關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告(2018 年第 28 號)》,宣布根據企業的申請,決定註銷包括門冬胰島素在內的5個藥品註冊批准證明文件。公告一出,立刻引起人們的熱議。
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國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告
國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應
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國家藥監局:註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
國家藥監局關於註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書的公告(2020年第132號)根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
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冒用藥品批准文號 萊陽藥監局查處假藥疣痘消
本報萊陽訊 (通訊員 運年 振堂 記者王蕾彩雲)近日,萊陽市食品藥品監督管理局在整頓和規範藥品市場秩序專項檢查行動中,查獲一起冒用藥品批准文號的假藥案。 執法人員在對一家鄉鎮藥品經營企業進行日常監督檢查時,發現其所經營的標示為山東永健藥業有限公司生產的注射劑「疣痘消」的外包裝比較粗糙。
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國家藥監局宣布:78個藥退市
9月8日下午,國家藥監局發布《關於註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書的公告》(2020年第96號)。公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷注射用前列地爾等78個藥品註冊證書。
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國家藥監局公告註銷5種藥品 一種兒童感冒藥在其中
本月初,國家藥品監督管理局官網發的一則公告在兒科醫生和家長們的微信朋友圈裡刷了屏。公告的內容是關於註銷5個藥品註冊批准證明文件,艾暢這款兒童感冒藥就在其中。在國內,艾暢作為兒童感冒常用藥,是很多家庭藥箱裡的常備藥。但是,對於這種常用藥,幾年前就有兒科醫生質疑:在國外,這類藥品4歲以下兒童禁用,而國內卻是「嬰幼兒適用」。
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康緣藥業藥品首次入選國家基本藥物目錄
康緣藥業公告,根據《國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局關於印發國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,公司本次共有43個藥品入選基本藥物目錄,其中金振口服液、杏貝止咳顆粒、桂枝茯苓膠囊、腰痺通膠囊、複方南星止痛膏、銀翹解毒軟膠囊等6個藥品為公司獨家品種。
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購買藥品和保健品需要關注批准文號
一、標有 「國藥準字」的是藥品。其格式為:國藥準字+1位字母(H或Z、S、J、B)+8位數字,其中字母H代表化學藥品、Z代表中成藥、S代表生物製品、J代表進口藥品國內分包裝、B代表保健藥品。重要提示:一是1999年後,國家將1999年之前的地方藥品標準,如:「京衛藥準字」、「滬衛藥準字」等,提升為國家藥品標準,對符合國家標準的藥品核發「國藥準字」的批准文號,對不符合國家標準的藥品予以淘汰。
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[公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號...
[公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號的進展公告 時間:2017年05月22日 18:01:49 中財網 證券代碼:300436 證券簡稱:廣生堂 公告編號:2017032 福建廣生堂藥業股份有限公司 關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊 取得藥品批准文號的進展公告
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看批准文號區分保健品、藥品和食品
看批准文號區分保健品
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通過河西雷丸片批准文號解讀國藥準字的批准規則
都是已經是準字了,為什麼還要寫個Z了?相信很多人跟我一樣,對藥品方面的了解很少很少,一般都是生病去醫院找醫生檢查,醫生開什麼藥,我們就按醫生的要求吃什麼藥,頂多看看藥品包裝裡的說明書,按劑量服用。因為不是從事或學過相關專業,不會對藥品知識進行深入了解,所以很多「名詞」都是第一次見,或第一次聽說。
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河南食藥監局撤銷四廣告批准文號
2015年12月16日,河南省食品藥品監督管理局在其官網發布通告稱,撤銷「補腎養血丸」、「遠紅外關節痛消貼」、「遠紅外貼」、「遠紅外腰椎痛消貼」廣告批准文號。 通告中指出,根據《國家食品藥品監督管理總局關於12起虛假宣傳廣告的通告》(2015年第42號),洛陽君山製藥有限公司生產的藥品「補腎養血丸(廣告中標示名稱:老君養血丸)」、鄭州寸草心生物科技有限公司生產的醫療器械「遠紅外貼(廣告中標示名稱:百靈奇草神貼)」在發布廣告中篡改審批內容,含有誇大產品適應症(功能主治),表示功效的斷言、保證,利用患者名義和形象為產品功效作證明等違法行為。
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國家藥監局宣布:207個藥退市
,退市 1207個藥退市 近日,國家藥監局公布一則公告,宣布註銷諾氟沙星膠囊等207個藥品註冊證書。 其中註銷最多藥品註冊證書的藥企為東芝堂藥業(安徽)有限公司。申請註銷38個,黃山盛基藥業有限公司31個,安徽艾珂爾製藥有限公司29個,安徽濟人藥業有限公司25個。 總的來說,被註銷的207個藥品中,以片劑最多,共有137個;之後是膠囊劑和丸劑,各有30個。 絕大多數藥品的註銷情形是「依申請註銷」,為企業主動申請註銷持有批文,僅有9個藥為不予再註冊。
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上海醫藥:關於阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價的公告
近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「上海醫藥」或「公司」)控股子公司山東信誼製藥有限公司(以下簡稱「山東信誼」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)頒發的關於阿普唑侖片(以下簡稱「該藥品」)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿製藥一致性評價。
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辰欣藥業獲炎熱清片藥品生產技術轉讓批准文號
新京報訊(記者 劉旭)10月10日,辰欣藥業發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品補充申請批件》,同意湖北華龍生物製藥有限公司將炎熱清片藥品生產技術轉讓至辰欣藥業股份有限公司。目前,國內共有13個炎熱清片生產廠家。據悉,2014年7月,辰欣藥業與華龍生物籤訂《生產技術轉讓協議》,同年12月籤訂《補充協議》,約定華龍生物向辰欣藥業轉讓藥品批准文號(其中包括炎熱清片的批准文號),轉讓內容包括但不限於藥品批准文號的生產技術的所有權及所有試驗技術、研究資料、生產技術資料、批准性證明文件等,轉讓價款為498.40萬元。