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FDA批准診斷顯像劑Netspot診斷罕見的神經內分泌腫瘤
Ga 68 dotatate的吸收水平反映了神經內分泌腫瘤（NETs）中生長抑素受體的密度。這種吸收也可以在其他各類腫瘤或其他病例條件下觀察到，Ga 68 dotatate的吸收可能需要通過組織病理學或其他評估措施確定。
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FDA批准新的診斷顯像劑Netspot,診斷罕見的神經內分泌腫瘤
2016年6月7日訊 /生物谷BIOON/ --美國食品和藥物管理局（FDA）近日批准了來自Advanced Accelerator Application USA公司開發的一款新的診斷顯像劑Netspot，用於檢測罕見的神經內分泌腫瘤
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生物標誌物檢測在神經內分泌腫瘤診斷中的作用
神經內分泌腫瘤（NET）是神經內分泌細胞產生的腫瘤。神經內分泌細胞及其腫瘤可向全身循環系統分泌多種胺和多肽激素，這種功能觸發了人們對循環生物標記物的廣泛研究，以用於NET的診斷以及腫瘤細胞生物學行為的預測。
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盤點2018年上半年FDA批准的孤兒藥
2018年1月26日，經FDA批准用於生長抑素受體陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤成人患者的治療。在此之前，歐盟已於2017年10月批准上市。該藥在美國和歐盟均被授予孤兒藥地位。FDA 對於Lutathera的批准是基於NETTER-1 III期研究的結果，數據顯示，與諾華已上市藥物Sandosatin相比，Lutathera使疾病進展或死亡風險大幅降低79%。
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納米抗體藥Cablivi獲FDA批准 治療罕見凝血障礙
近日，FDA批准 Cablivi（Caplacizumab-Yhdp），用於治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）。Cablivi是首個特異性的aTTP治療藥物，也是首個獲批上市的納米抗體藥。aTTP是一種罕見的導致血液凝結的危及生命的疾病， Cablivi是第一種將血漿交換與免疫抑制療法結合用於該種疾病的藥物。
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經常肚子疼應警惕神經內分泌腫瘤可能
2018-12-17 08:26圖文來源：南京日報經常拉肚子、肚子疼，很多人都以為患上了胃腸炎，其實很可能是神經內分泌腫瘤作祟。據悉，因該疾病症狀不典型，有的患者需要超過10年時間才能最終確診。經常肚子疼一定是胃腸炎嗎專家提醒：應警惕神經內分泌腫瘤可能 南報網訊 （記者 顧小萍 通訊員 吳倪娜） 經常拉肚子、肚子疼，很多人都以為患上了胃腸炎，其實很可能是神經內分泌腫瘤作祟。
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美國FDA批准諾華飛尼妥用於晚期乳腺癌治療
近日，記者從北京諾華製藥有限公司獲悉， 2012 年7 月20 日、 7 月30 日–美國食品與藥品管理局（ FDA ） 和歐洲藥品管理局（ EMEA ）分別批准飛尼妥（ Afinitor ）聯合依西美坦用於來曲唑或阿那曲唑治療失敗的晚期激素受體陽性及HER2 陰性乳腺癌（晚期HR 陽性乳腺癌） 絕經後婦女的治療
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FDA批准罕見神經肌肉疾病(周期性麻痺)新藥Keveyis
美國食品和藥物管理局（FDA）近期批准罕見的神經肌肉疾病（周期性麻痺）一種新藥上市。該新藥由Taro Pharmaceuticals公司用 Keveyis的品牌名銷售，該藥的化學名為二氯苯二磺胺（dichlorphenamide）。羅切斯特大學醫學中心的神經學系教授Robert 「Berch」 Griggs，是該藥品臨床研究的首席研究員。
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2018年FDA批准的新藥 - FDA信息專區 - 生物谷
1.Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）Lutathera用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤（GEP-NETs），這也是放射性藥物首次被FDA批准用於治療GEP-NETs。
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2018年FDA批准的19款first-in-class藥物
2018年4月17日獲得FDA批准上市。作為一款抗FGF23單抗，Crysvita用於治療X連鎖低磷酸血症佝僂病（XLH）。2019年1月，該藥獲準在日本上市，用於治療FGF23相關的低磷血症佝僂病和軟骨病。
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神經內分泌腫瘤是什麼病?身體出現哪些症狀,提醒你該做檢查了
腫瘤是破壞身體健康的重大疾病之一，腫瘤的種類非常多，而神經內分泌腫瘤就是腫瘤疾病的一種。近年來，患上神經內分泌腫瘤疾病的患者也越來越多，大家要引起高度警惕，及時發現病情，才能早做治療安排。那神經內分泌腫瘤是什麼病？身體出現哪些症狀，提醒你該做檢查了。
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FDA批准Caplyta用於治療成人精神分裂症
近日，專注於中樞神經系統疾病治療學發展的生物製藥公司Intra-Cellular Therapies（ICT）宣布FDA批准Caplyta用於成人精神分裂症患者的治療。
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首款DMD新生兒篩查測試獲美國FDA批准上市!
▎藥明康德/報導 今日，美國FDA宣布，批准PerkinElmer公司開發的GSP血清肌酸激酶試劑盒上市，用於杜興氏肌營養不良症（DMD）新生兒患者的篩查。該產品是FDA批准的首款適用於新生兒DMD篩查的試劑盒。
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神經內分泌腫瘤病理診斷
來源：醫脈通 病理診斷是神經內分泌腫瘤（NET）診斷的金標準，長期以來，NET早期診斷比率偏低，規範化的病理診斷對患者的治療具有重要的指導意義。
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罕見腫瘤,「藥」在何方|唾液腺腫瘤的治療
從發病率看，6/100000以下的惡性腫瘤；從發病量看，罕見腫瘤發病總數約佔所有腫瘤數量的10%，也就是說，我國每年新發腫瘤患者約300萬例，那麼罕見腫瘤患者竟多達30萬。這樣看來，「罕見腫瘤」並不罕見。
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2019年FDA批准的臨床試驗進展的新藥匯總
今年CDER共批准了41個新藥，其中包括診斷試劑、靶向藥物，新靶點的抗生素等。今年批准了世界首款治療急性偏頭痛的藥物Reyvow，第二款RNAi藥物Givlaari，新種類的抗生素Xenleta。中國公司百濟神州自主研發的抗癌藥物Brukinsa也被批准上市。下面讓我們一起來看看都有哪些新藥被批准上市了吧！
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神經性內分泌腫瘤藏得深!不明原因腹瀉若久治不愈,需提高警惕
但如果此類症狀一直沒有改善，甚至出現症狀加重的情況，可能就要考慮是是不是某些腫瘤。神經性內分泌腫瘤就是一種。據流行病學顯示，神經內分泌腫瘤的發病率其實不高，算不上特別常見，所以患者可能要經過多家醫院的檢查才可能最終確診。神經內分泌腫瘤是什麼？
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速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
（生物谷）【皮膚癌】PD-1單抗KEYTRUDA首次獲FDA批准用於復發或轉移性皮膚鱗狀細胞癌默克公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其抗PD-1單抗KEYTRUDA，作為單藥療法用於不能通過手術或放射治療的復發或轉移性皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）患者。
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|FDA|抑制劑|轉移性|新藥|...
批准適應症：Keytruda與化療聯合用於表達PD-L1（[CPS]≥10，經FDA批准的檢測確定）的不可切除的局部復發性或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。這是Keytruda首次在乳腺癌治療方面獲批！
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2019年度盤點:FDA批准的臨床試驗進展的新藥匯總
截止12月27日，今年CDER共批准了49個新藥，其中包括診斷試劑、靶向藥物，新靶點的抗生素等。今年批准了世界首款治療急性偏頭痛的藥物Reyvow，第二款RNAi藥物Givlaari，新種類的抗生素Xenleta。中國公司百濟神州自主研發的抗癌藥物Brukinsa也被批准上市。下面讓我們一起來看看都有哪些新藥被批准上市了吧！