國外為啥不建議小於6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥

2020-12-22 護士網

來源:藥評中心 作者:Gcplive

普通感冒是兒童最常見的一種疾病,感冒藥也是兒童最容易濫用的一類藥物。很多家長不仔細閱讀藥品說明書,不了解複方感冒藥的成分,也不了解感冒藥還會引起致命的不良反應,給孩子帶來了較大的用藥風險。

一、國外對兒童使用OTC感冒咳嗽藥的建議

因為OTC類感冒咳嗽藥對兒童,尤其是2歲以下兒童帶來了致命的嚴重不良事件,2007年~2009年,美國、加拿大、英國和澳大利亞等國家先後對OTC類感冒咳嗽藥採取了嚴格的管控措施。

國家

關於OTC類感冒咳嗽藥的建議

英國

不用於<6歲的兒童

加拿大

不用於<6歲的兒童

美國

FDA建議不用於<2歲的兒童;美國藥企自願修改藥品標籤:禁用於4歲以下兒童。

澳大利亞

不用於<2歲的兒童

二、國外限制的OTC感冒咳嗽藥有哪些?

非處方藥簡稱OTC,是指不需要醫生處方,患者可以自行判斷、購買和使用的藥品。OTC感冒咳嗽藥,特指可用於緩解感冒咳嗽症狀,且含有抗組胺藥、鎮咳藥、祛痰藥、減充血藥的非處方藥物。

類別

代表藥物

抗組胺藥

氯苯那敏、苯海拉明、異丙嗪

鎮咳藥

右美沙芬、福爾可定

祛痰藥

愈創甘油醚,吐根

減充血藥

偽麻黃鹼、麻黃鹼、羥甲唑啉、賽洛唑啉、去氧腎上腺素

三、OTC感冒咳嗽藥複方感冒藥不是一回事

複方感冒藥,指含2種及2種以上成分的感冒藥。例如,撲感片,因含對乙醯氨基酚、阿司匹林、咖啡因3種成分,屬於複方感冒藥;因不含有抗組胺藥、鎮咳藥、祛痰藥、減充血藥,不屬於OTC感冒咳嗽藥。

愈創甘油醚口服液,因含有祛痰藥愈創甘油醚,雖然僅含有一種成分,也屬於OTC類感冒咳嗽藥。小兒氨酚黃那敏顆粒,含有對乙醯氨基酚、氯苯那敏、人工牛黃,既屬於複方感冒藥,又屬於OTC類感冒咳嗽藥。

特別提醒:兒童應選用顆粒劑、口服液等易於分劑量的藥品;撲感片含有阿司匹林,可引起瑞夷症候群,16歲以下兒童不宜使用。

四、國外對OTC類感冒咳嗽藥的評價

再次強調:OTC感冒咳嗽藥,特指可用於緩解感冒咳嗽症狀,且含有抗組胺藥、鎮咳藥、祛痰藥、減充血藥的非處方藥物。國外對氯苯那敏、偽麻黃鹼、右美沙芬、愈創甘油醚等藥物的評價如下。

藥物

禁忌症

用途用法及臨床評價

氯苯那敏

禁用於癲癇患者;慎用於青光眼、哮喘和消化潰瘍患者;有引起幻覺、呼吸抑制報導。

注射劑:可用於≥1個月兒童過敏的對症處理;口服給藥:可用於≥1歲兒童過敏性鼻炎和蕁麻疹的對症治療;

成人:口服可用於是緩解鼻塞流涕、打噴嚏、咳嗽等症狀;

兒童:慎用於兒童,禁用於低齡兒童。

偽麻黃鹼

可引起心動過速、失眠,有引起缺血性結腸炎、癲癇發作報導。

成人:口服可用於緩解鼻充血症狀;

兒童:鮮有證據支持口服偽麻黃鹼、麻黃鹼可用於兒童。

右美沙芬

禁用於有精神病史者;慎用於痰多及哮喘患者;可引起意識模糊和精神錯亂。

成人:同等劑量的右美沙芬的鎮咳強度較可待因強;兒童:沒有證據顯示對兒童有鎮咳作用,給藥方案是由成人推算出來的。

愈創甘油醚

慎用於消化潰瘍者;偶可引起噁心和嘔吐等。

作為祛痰藥用於排痰性咳嗽,可用作兒童祛痰藥。含有愈創甘油醚的非處方類咳嗽和感冒製劑應慎用於兒童,且一般幼兒禁用。

五、國外為啥不建議<6歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥?

可用一句話概括:目前尚未證明此類藥物的療效,已發生致死等嚴重後果,且存在誤用、超劑量使用的風險。

特別提醒:1969~2006年期間,美國兒童有54例使用減充血藥(偽麻黃鹼、麻黃鹼等)死亡報告,有69例使用抗組胺藥(氯苯那敏、苯海拉明等)死亡報告,其中大部分是≤2歲的兒童。

六、對國內使用OTC感冒咳嗽藥的建議

1、孩子使用任何感冒藥之前,家長都要仔細閱讀藥品說明書,辨明每一種成分,包括中成藥。凡含有同類藥物成分的感冒藥,都不要聯用。

感冒靈顆粒含對乙醯氨基酚和氯苯那敏;複方桔梗枇杷糖漿含有氯化銨、愈創甘油醚、異丙嗪等。氯苯那敏和異丙嗪同屬抗組胺藥,所以感冒靈顆粒和複方桔梗枇杷糖漿不宜聯用。

2、凡含乙醯氨基酚或布洛芬的感冒藥,只有體溫≥38.5℃時才服用。因為對乙醯氨基酚有明確的肝毒性,布洛芬可引起胃腸道出血和腎損害。

小兒氨酚黃那敏顆粒含對乙醯氨基酚、氯苯那敏和人工牛黃。除非孩子同時有發熱、咳嗽、流涕症狀時,才可每日三次服用。

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