羅氏集團成員Genentech宣布新產品獲FDA批准

2020-12-24 生物谷



近日，羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得

FDA

批准，將用於HER2陽性

乳腺癌

的皮下注射。


乳腺癌是全世界女性中最常見的癌症種類，死亡率僅次於肺癌。有數據顯示，美國女性在其一生中被診斷出患有乳腺癌的風險為12.4%，即每八位女性中就有一個被

診斷

為乳腺癌。根據美國癌症協會的預計，在2019年，將有超過42萬人死於該疾病。


早期乳腺癌患者通常有以下症狀：關節疼痛、腹瀉、上呼吸道感染、皮疹、噁心、頭痛、發燒等。傳統的靜脈注射方法需要30—90分鐘才能完成給藥，而Herceptin Hylecta作為一種皮下注射藥物，只需要短短2—5分鐘。臨床研究結果顯示，有86％的患者為了節省時間而選擇皮下注射。


「經過我們20餘年不懈的研究，Herceptin Hylecta對HER2陽性乳腺癌的治療效果可見一斑，」羅氏集團首席醫療官兼全球產品研發負責人Sandra Horning博士說，「Herceptin Hylecta通過

FDA

批准，為美國的醫生和患者提供了更優的選擇。」


Genentech成立於1976年，是美國歷史最久的生物技術公司，也是目前規模和實力僅次於安進的世界第二大生物技術公司，總部位於加利福尼亞州南舊金山。該公司於2009年成為羅氏集團的成員，致力於

腫瘤

學、

免疫學

、組織生長與修復、神經科學與感染性疾病領域的藥物研發。


Herceptin Hylecta藥物的成功研發，離不開Halozyme Therapeutics的專有核心技術Enhanze。該項技術能重組rHuPH20（人源化重組蛋白），降解一類叫做hyaluronan的多糖。這類多糖在暫時性的可逆降解後，可以增加生物大分子的擴散吸收，給藥物從靜脈滴注轉變為肌肉注射創造了條件。Enhanze藥物輸送技術不僅縮短了Herceptin Hylecta的給藥時間，也降低了患者用藥成本。


Halozyme Therapeutics是一家總部位於美國加利福尼亞州的生物技術公司，專注於研發新型

腫瘤

療法。除了本次合作的羅氏，該公司還利用專有藥物輸送技術Enhanze與多家全球領先的製藥公司開展合作，包括

輝瑞

、百時美施貴寶、亞力兄製藥等。


Halozyme Therapeutic執行長Helen Torley表示：「Herceptin Hylecta是我們通過Enhanze研發的第三款藥物，此次能夠獲得

FDA

批准，是我們公司在癌症療法上的又一突破。」(

生物谷

Bioon.com）


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