環球網綜合報導 據外電報導，由國際調查記者聯合會（ICIJ）、英國廣播公司（BBC）、英國《衛報》等機構近期開展的一項大規模調查顯示，由於監管不嚴、監管過程缺乏透明度、監管不到位，歐洲有不少有缺陷的醫療設備被廣泛用於患者身上。
據《澳大利亞人報》11月26日報導，英國一名叫做莫林麥克利夫的老人此前在自己體內植入了一枚無線心臟起搏器。當有關數千種不安全的醫療設備可能被用於患者身上的報導出現之後，這名患者開始追問這種裝置為何會被植入自己體內。。
莫林麥克利夫受訪時說，2014年，她成為英國第一位植入Nanostim無線心臟起搏器的患者，她對此感到很開心。然而，很快她發現自己陷入了麻煩之中。
Nanostim無線心臟起搏器的電池預期壽命大約為10年，但由於技術上的缺陷，電池在短短三年內就消耗殆盡。現在她的心臟中還裝載著這個毫無用處的設備。對此，82歲的莫林麥克利夫表示：「心臟起搏器出現故障時我以為自己身體出現了問題。我很想知道為什麼我的心臟起搏器停止了工作，這讓我感覺到我的心臟一側堆放著一些垃圾。」目前麥克利夫已經配備了傳統的起搏器。
這種Nanostim無線心臟起搏器個頭不到傳統起搏器的10%，現在不需要手術再將其取出。而且，據《衛報》報導，即使想通過手術將其取出也比較難以定位的。
根據調查結果，人造關節、脊柱矯正器、起搏器和乳房假體等都是導致許多患者遭受疼痛的裝置，甚至在某些情況下已經導致患者死亡。
英國《衛報》的報導稱，2015年至2018年期間，英國監管機構收到了6.2萬份醫療器械「不良事件」報告。在這些不良事件中，約三分之一給患者造成了嚴重後果，有1004例甚至導致患者死亡。
據報導，自從發現在全部1423名患者中有34人因電池失效而導致植入的Nanostim無導線心臟起搏器裝置停止工作後，這種無線起搏器已經在英國停止使用。據稱，這種Nanostim無線心臟起搏器裝置的植入之前受到了德國安全監管機構的反對，卻得到了英國標準協會的批准。英國廣播公司（BBC）的報導稱，Nanostim無線心臟起搏器裝置的植入已經至少造成了兩名患者死亡，並對90名患者造成了極大危害。英國廣播公司（BBC）的調查發現，這種醫療設備臨床試驗並不充分，在投入市場之前僅對豬或屍體進行檢驗測試。
英國皇家外科醫學院呼籲在相關調查後進行「嚴格的監管變革」。（編譯：申雪培）