雷鋒網消息,據外媒HITConsultant報導,近日,美國FDA已批准了醫療AI公司Eko的房顫和心臟雜音檢測算法。這套算法可以與Eko的數字聽診器結合使用,用於篩查嚴重的心臟疾病。
Eko是美國知名的智能聽診器製造商,旗下有多款智能產品。其CORE智能聽診器,可以幫助心臟科醫生們在行動裝置上查看病人心電圖,並記錄心跳的聲音;另一款心臟監測設備Eko Duo供心臟病患者使用,讓心臟科醫生可以依據心臟聲音數據遠程精準掌握病人的心臟情況。
目前,兩款產品均拿到了美國FDA的510K批准。
患有瓣膜性心臟病和房顫的患者在體檢時經常被漏診。這也不能全部怪醫生,因為一些提示心臟瓣膜或結構性疾病的雜音對臨床醫生來說極難聽到。
Eko的獲批產品是一個基於雲的軟體應用,可以分析心電圖和心音圖數據。該軟體採用信號處理和卷積神經網絡等多種方法對採集到的信號進行解釋,幫助醫生更好地解讀患者的心音圖和心電圖。
據雷鋒網了解,Eko的AI算法對心臟雜音的識別有87%的敏感性和87%的特異性。相比之下,使用傳統聽診器,初級保健醫師在診斷影響500多萬美國人的瓣膜心臟病方面的敏感性為43%、特異性為69%。
通過Eko DUO聽診器分析心電圖時,AI能夠以99%的靈敏度和97%的特異性檢測房顫。心電圖與聽診器的結合使醫生能夠在標準體檢中快速篩查嚴重心律失常的患者。
該算法還可以報告心率和QRS持續時間,並識別心動過速和心動過緩,這可以指示心臟病或其他健康狀況,例如甲狀腺疾病。
房顫和雜音篩查算法是Eko一系列心臟疾病篩查算法中的第一個,該算法於2019年12月獲得FDA突破性設備稱號,如果FDA通過,Eko就可以提供一種便捷的心力衰竭篩查測試。
自2015年第一代Eko核心設備發布以來,Eko的技術已經被美國和歐洲的4000多家醫院和診所的臨床醫生採用。
雷鋒網了解到,2018年10月,Eko曾與梅奧診所合作,計劃開發一款新的智能聽診器,利用梅奧診所龐大的心血管資料庫及其在醫學AI和心臟病篩查方面的專業知識,創建基於機器學習的算法,將該算法與智能數字聽診器一起用於篩查患者的弱心泵。
Eko的聯合創始人兼執行長Connor Landgraf說:「從第一天起,我們的願景就是建立無縫技術,通過將心臟病專家的耳朵植入任何臨床醫生的聽診器,幫助醫療機構更準確地檢測心臟病,心臟病是世界上的頭號殺手。Eko有一種新功能,可以在標準體檢過程中提醒醫生是否有心臟雜音或房顫,這讓醫生看到了希望。」